- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05463250
Smartwatch und Arztwohl
Smartwatch und Wohlbefinden des Arztes: Sind Wearables Teil der Lösung?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir werden einen randomisierten kontrollierten Test durchführen, um zu bewerten, ob das Tragen einer Smartwatch das allgemeine Wohlbefinden unter Ärzten verbessert, und wenn ja, in welcher Dimension des Wohlbefindens (z. B. Müdigkeit, Stress, allgemeine Lebensqualität, Burnout). Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob Daten von Smartwatches das spätere Wohlbefinden von Ärzten vorhersagen können.
Studienziele:
- Um festzustellen, ob das Tragen einer Smartwatch und der Zugriff auf ihre physiologischen Daten (z. B. Schlaf, Schrittzahl, Aktivität, Atemerinnerungen) das Wohlbefinden verbessert, und wenn ja, welche Dimensionen des Wohlbefindens.
- Um festzustellen, ob kontinuierliche physiologische Messungen (gemessen von Smartwatches) ein „Signal“ enthalten, das das Wohlbefinden des Arztes vorhersagt, und wenn ja, in welchen Dimensionen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 3037244982
- E-Mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Lotte Dyrbye
-
Kontakt:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-Mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Ärzte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Smart Watch, dann kein Eingriff
Ärzte werden gebeten, 6 Monate lang eine Smartwatch zu tragen, und werden dann für die folgenden 6 Monate überwacht, ohne eine Smartwatch zu tragen.
Ärzte werden Umfragen über ihre Erfahrungen ausfüllen
|
Das Tragen einer Smartwatch und der Zugriff auf deren Daten
|
Experimental: Kein Eingreifen, dann Smart Watch
Ärzte werden in den ersten 6 Monaten überwacht, ohne eine Smartwatch zu tragen, und werden dann gebeten, für die folgenden 6 Monate eine Smartwatch zu tragen.
Ärzte werden Umfragen über ihre Erfahrungen ausfüllen
|
Das Tragen einer Smartwatch und der Zugriff auf deren Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausbrennen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Das Maslach Burnout Inventory misst emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und geringes persönliches Erfolgserlebnis.
Mögliche Werte reichen von 0-27 (Subskala emotionale Erschöpfung), 0-10 (Subskala Depersonalisation) und 0-40 (Subskala persönliche Leistung).
Höhere Werte auf den Subskalen emotionale Erschöpfung und Depersonalisation und niedrigere Werte auf der Subskala persönliche Leistungsfähigkeit weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arzt-Wohlbefinden-Index
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Der Physician Well-Being Index misst mehrere Dimensionen von Belastung (Burnout, Müdigkeit, Lebensqualität, Stress) und Zufriedenheit mit der Work-Life-Integration und dem Sinn der Arbeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von -2 bis 9, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Belastung, einen geringeren Sinn in der Arbeit und eine geringere Zufriedenheit mit der Work-Life-Integration hinweisen.
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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