- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463250
Smartwatch og Lægens Trivsel
Smartwatch og lægens velvære: Er wearables en del af løsningen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret spor for at evaluere, om det at bære et Smartwatch forbedrer det generelle velbefindende blandt læger, og i givet fald i hvilken dimension af velvære (f.eks. træthed, stress, overordnet livskvalitet, udbrændthed). Derudover vil vi undersøge, om data fra Smartwatches kan forudsige efterfølgende velbefindende blandt læger.
Studiemål:
- For at afgøre, om det at bære et Smartwatch og have adgang til dets fysiologiske data (f.eks. søvn, skridttælling, aktivitet, vejrtrækningspåmindelser) forbedrer velvære, og i givet fald hvilke velværedimensioner.
- At afgøre, om kontinuerlige fysiologiske mål (målt fra Smartwatches) indeholder et 'signal', der forudsiger lægens velbefindende, og i givet fald i hvilke dimensioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Lotte Dyrbye
-
Kontakt:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge
Ekskluderingskriterier:
- ikke læger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart Watch, så ingen indgriben
Læger vil blive bedt om at bære et Smartwatch i 6 måneder, og vil derefter blive overvåget i de følgende 6 måneder uden at bære et Smartwatch.
Læger vil udfylde undersøgelser om deres oplevelser
|
Iført et smartwatch og have adgang til dets data
|
|
Eksperimentel: Ingen indgriben, så Smart Watch
Læger vil blive overvåget i de første 6 måneder uden at bære et Smartwatch, og derefter vil blive bedt om at bære et Smartwatch i de følgende 6 måneder.
Læger vil udfylde undersøgelser om deres oplevelser
|
Iført et smartwatch og have adgang til dets data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brænde ud
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Maslach Burnout Inventory måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og lav følelse af personlig præstation.
Mulige score spænder fra 0-27 (underskalaen for følelsesmæssig udmattelse), 0-10 (underskalaen for depersonalisering) og 0-40 (underskalaen for personlig præstation).
Højere score på underskalaerne for følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering og lavere score på underskalaen for personlig præstation indikerer et dårligere resultat.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens trivselindeks
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Lægens velværeindeks måler flere dimensioner af nød (udbrændthed, træthed, livskvalitet, stress) og tilfredshed med arbejdslivs integration og mening i arbejdet.
Den samlede score spænder fra -2 til 9, hvor højere score indikerer en større grad af nød, lavere mening i arbejdet og mindre tilfredshed med integration mellem arbejdsliv.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .