- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463250
Smartwatch e bem-estar do médico
Smartwatch e bem-estar do médico: os wearables fazem parte da solução?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduziremos uma trilha controlada randomizada para avaliar se o uso de um Smartwatch melhora o bem-estar geral entre os médicos e, em caso afirmativo, em qual dimensão do bem-estar (por exemplo, fadiga, estresse, qualidade de vida geral, esgotamento). Além disso, exploraremos se os dados dos Smartwatches podem prever o bem-estar subsequente entre os médicos.
Objetivos do estudo:
- Determinar se usar um Smartwatch e ter acesso aos seus dados fisiológicos (por exemplo, sono, contagem de passos, atividade, lembretes respiratórios) melhora o bem-estar e, em caso afirmativo, quais as dimensões do bem-estar.
- Determinar se medidas fisiológicas contínuas (medidas a partir de Smartwatches) contêm um 'sinal' que prediz o bem-estar do médico e, em caso afirmativo, em que dimensões.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Número de telefone: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Lotte Dyrbye
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Contato:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico
Critério de exclusão:
- não médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Relógio inteligente, então nenhuma intervenção
Os médicos serão solicitados a usar um Smartwatch por 6 meses e depois serão monitorados pelos 6 meses seguintes sem usar um Smartwatch.
Os médicos responderão a pesquisas sobre suas experiências
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Usar um smartwatch e ter acesso aos seus dados
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Experimental: Sem intervenção, então Relógio Inteligente
Os médicos serão monitorados nos primeiros 6 meses sem usar um Smartwatch e, em seguida, serão solicitados a usar um Smartwatch nos 6 meses seguintes.
Os médicos responderão a pesquisas sobre suas experiências
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Usar um smartwatch e ter acesso aos seus dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esgotamento
Prazo: Até 12 meses
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O Maslach Burnout Inventory mede exaustão emocional, despersonalização e baixo senso de realização pessoal.
As pontuações possíveis variam de 0 a 27 (subescala de exaustão emocional), 0 a 10 (subescala de despersonalização) e 0 a 40 (subescala de realização pessoal).
Pontuações mais altas nas subescalas de exaustão emocional e despersonalização e pontuações mais baixas na subescala de realização pessoal indicam pior resultado.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de bem-estar do médico
Prazo: Até 12 meses
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O Índice de Bem-Estar Médico mede múltiplas dimensões de angústia (esgotamento, fadiga, qualidade de vida, estresse) e satisfação com a integração trabalho-vida e significado no trabalho.
A pontuação total varia de -2 a 9, com pontuações mais altas indicando maior grau de sofrimento, menor significado no trabalho e menor satisfação com a integração trabalho-vida.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0799
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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