- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05463250
Smartklokke og leges velvære
4. desember 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Smartklokke og leges velvære: Er wearables en del av løsningen?
Forekomsten av utbrenthet og andre former for plager blant leger er alarmerende høy.
Denne kliniske studien gjennomføres for å lære mer om om bruk av en smartklokke og tilgang til dataene forbedrer legenes følelse av velvære og om data målt fra smartklokker inneholder et "signal" som forutsier velvære
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert løype for å evaluere om bruk av en smartklokke forbedrer det generelle velværet blant leger, og i så fall i hvilken dimensjon av velvære (f.eks. tretthet, stress, generell livskvalitet, utbrenthet). I tillegg vil vi undersøke om data fra Smartwatches kan forutsi påfølgende velvære blant leger.
Studiemål:
- For å finne ut om det å bruke en smartklokke og ha tilgang til dens fysiologiske data (f.eks. søvn, skritttelling, aktivitet, pustepåminnelser) forbedrer velvære, og i så fall hvilke velværedimensjoner.
- For å finne ut om kontinuerlige fysiologiske mål (målt fra smartklokker) inneholder et 'signal' som forutsier legens velvære, og i så fall i hvilke dimensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Telefonnummer: 3037244982
- E-post: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Lotte Dyrbye
-
Ta kontakt med:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-post: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege
Ekskluderingskriterier:
- ikke leger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smart Watch, da ingen inngripen
Leger vil bli bedt om å bruke en smartklokke i 6 måneder, og vil deretter bli overvåket i de neste 6 månedene uten å bruke smartklokke.
Leger vil fylle ut spørreundersøkelser om sine erfaringer
|
Bruker en smartklokke og har tilgang til dataene
|
|
Eksperimentell: Ingen inngripen, deretter Smart Watch
Leger vil bli overvåket de første 6 månedene uten å bruke smartklokke, og deretter bli bedt om å bruke smartklokke de neste 6 månedene.
Leger vil fylle ut spørreundersøkelser om sine erfaringer
|
Bruker en smartklokke og har tilgang til dataene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Maslach Burnout Inventory måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og lav følelse av personlig prestasjon.
Mulige skårer varierer fra 0-27 (underskala for følelsesmessig utmattelse), 0-10 (underskala for depersonalisering) og 0-40 (underskala for personlig prestasjon).
Høyere skårer på underskalaene for følelsesmessig utmattelse og depersonalisering og lavere skårer på underskalaen for personlig prestasjon indikerer dårligere resultat.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for legenes velvære
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Physician Well-Being Index måler flere dimensjoner av nød (utbrenthet, tretthet, livskvalitet, stress) og tilfredshet med integrering av arbeidsliv og mening i arbeidet.
Den totale poengsummen varierer fra -2 til 9, med høyere poengsum som indikerer større grad av plager, lavere mening i arbeidet og mindre tilfredshet med integrering mellom arbeid og liv.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .