- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05463250
Smartwatch i dobre samopoczucie lekarza
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Smartwatch i dobre samopoczucie lekarza: czy urządzenia do noszenia są częścią rozwiązania?
Częstość występowania wypalenia zawodowego i innych form dystresu wśród lekarzy jest alarmująco wysoka.
To badanie kliniczne jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o tym, czy noszenie smartwatcha i dostęp do jego danych poprawia samopoczucie lekarzy oraz czy dane mierzone za pomocą smartwatchów zawierają „sygnał”, który przewiduje dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić, czy noszenie smartwatcha poprawia ogólne samopoczucie lekarzy, a jeśli tak, to w jakim wymiarze (np. zmęczenie, stres, ogólna jakość życia, wypalenie). Dodatkowo zbadamy, czy dane ze smartwatchy mogą przewidywać późniejsze samopoczucie wśród lekarzy.
Cele studiów:
- Określenie, czy noszenie smartwatcha i dostęp do jego danych fizjologicznych (np. snu, liczby kroków, aktywności, przypomnień o oddychaniu) poprawia samopoczucie, a jeśli tak, to w jakich wymiarach.
- Aby ustalić, czy ciągłe pomiary fizjologiczne (mierzone za pomocą inteligentnych zegarków) zawierają „sygnał”, który przewiduje dobre samopoczucie lekarza, a jeśli tak, to w jakich wymiarach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Numer telefonu: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Lotte Dyrbye
-
Kontakt:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz
Kryteria wyłączenia:
- nie lekarze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentny zegarek, a potem bez interwencji
Lekarze zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez 6 miesięcy, a następnie będą monitorowani przez kolejne 6 miesięcy bez noszenia smartwatcha.
Lekarze będą wypełniać ankiety na temat swoich doświadczeń
|
Noszenie smartwatcha i dostęp do jego danych
|
|
Eksperymentalny: Bez interwencji, potem Smart Watch
Lekarze będą monitorowani przez pierwsze 6 miesięcy bez noszenia smartwatcha, a następnie zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez kolejne 6 miesięcy.
Lekarze będą wypełniać ankiety na temat swoich doświadczeń
|
Noszenie smartwatcha i dostęp do jego danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Maslach Burnout Inventory mierzy wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i niskie poczucie osobistych dokonań.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-27 (podskala wyczerpania emocjonalnego), 0-10 (podskala depersonalizacji) i 0-40 (podskala osiągnięć osobistych).
Wyższe wyniki w podskalach wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz niższe wyniki w podskali osiągnięć osobistych wskazują na gorszy wynik.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dobrego samopoczucia lekarzy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Physician Well-Being Index mierzy wiele wymiarów dystresu (wypalenie, zmęczenie, jakość życia, stres) oraz satysfakcję z integracji pracy z życiem prywatnym i sensu pracy.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od -2 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień dystresu, mniejsze znaczenie pracy i mniejszą satysfakcję z integracji życia zawodowego z prywatnym.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .