- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05463250
Умные часы и хорошее самочувствие врача
Умные часы и благополучие врачей: являются ли носимые устройства частью решения?
Обзор исследования
Подробное описание
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить, улучшает ли ношение умных часов общее самочувствие врачей, и если да, то в каком аспекте благополучия (например, усталость, стресс, общее качество жизни, выгорание). Кроме того, мы изучим, могут ли данные умных часов предсказывать последующее благополучие врачей.
Цели исследования:
- Чтобы определить, улучшает ли самочувствие ношение умных часов и доступ к их физиологическим данным (например, сон, количество шагов, активность, дыхательные напоминания), и если да, то какие измерения благополучия.
- Определить, содержат ли непрерывные физиологические показатели (измеряемые с помощью умных часов) «сигнал», предсказывающий самочувствие врача, и если да, то в каких измерениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Номер телефона: 3037244982
- Электронная почта: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Lotte Dyrbye
-
Контакт:
- Lotte N Dyrbye, MD
- Электронная почта: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач
Критерий исключения:
- не врачи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смарт-часы, то никакого вмешательства
Врачей попросят носить смарт-часы в течение 6 месяцев, а затем в течение следующих 6 месяцев они будут находиться под наблюдением без ношения смарт-часов.
Врачи будут заполнять опросы о своем опыте
|
Ношение умных часов и доступ к их данным
|
|
Экспериментальный: Без вмешательства, затем Smart Watch
Врачи будут находиться под наблюдением в течение первых 6 месяцев без ношения смарт-часов, а затем им будет предложено носить смарт-часы в течение следующих 6 месяцев.
Врачи будут заполнять опросы о своем опыте
|
Ношение умных часов и доступ к их данным
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Опросник выгорания Маслаха измеряет эмоциональное истощение, деперсонализацию и низкое чувство собственного достоинства.
Возможные оценки варьируются от 0 до 27 (подшкала эмоционального истощения), от 0 до 10 (подшкала деперсонализации) и от 0 до 40 (подшкала личных достижений).
Более высокие баллы по подшкалам эмоционального истощения и деперсонализации и более низкие баллы по подшкалам личных достижений указывают на худший результат.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс благополучия врача
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Индекс благополучия врача измеряет различные аспекты дистресса (выгорание, усталость, качество жизни, стресс) и удовлетворенность интеграцией работы и личной жизни и смыслом работы.
Общий балл колеблется от -2 до 9, причем более высокие баллы указывают на большую степень стресса, меньшую значимость работы и меньшую удовлетворенность интеграцией работы и личной жизни.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0799
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .