- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463250
Montre connectée et bien-être des médecins
Smartwatch et bien-être des médecins : les appareils portables font-ils partie de la solution ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour évaluer si le port d'une Smartwatch améliore le bien-être général des médecins, et si oui, dans quelle dimension du bien-être (par exemple, fatigue, stress, qualité de vie globale, épuisement professionnel). De plus, nous explorerons si les données des montres intelligentes peuvent prédire le bien-être ultérieur des médecins.
Objectifs de l'étude :
- Déterminer si porter une Smartwatch et avoir accès à ses données physiologiques (par exemple, sommeil, nombre de pas, activité, rappels respiratoires) améliore le bien-être, et si oui quelles dimensions du bien-être.
- Déterminer si des mesures physiologiques continues (mesurées à partir de Smartwatches) contiennent un « signal » qui prédit le bien-être du médecin, et si oui, dans quelles dimensions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lotte Dyrbye, MD MHPE
- Numéro de téléphone: 3037244982
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Lotte Dyrbye
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Contact:
- Lotte N Dyrbye, MD
- E-mail: liselotte.dyrbye@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin
Critère d'exclusion:
- non médecins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Smart Watch, puis aucune intervention
Les médecins seront invités à porter une Smartwatch pendant 6 mois, puis seront surveillés pendant les 6 mois suivants sans porter de Smartwatch.
Les médecins répondront à des sondages sur leurs expériences
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Porter une smartwatch et avoir accès à ses données
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Expérimental: Aucune intervention, puis Smart Watch
Les médecins seront surveillés pendant les 6 premiers mois sans porter de Smartwatch, puis il leur sera demandé de porter une Smartwatch pendant les 6 mois suivants.
Les médecins répondront à des sondages sur leurs expériences
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Porter une smartwatch et avoir accès à ses données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Burnout
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le Maslach Burnout Inventory mesure l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et le faible sentiment d'accomplissement personnel.
Les scores possibles vont de 0 à 27 (sous-échelle d'épuisement émotionnel), de 0 à 10 (sous-échelle de dépersonnalisation) et de 0 à 40 (sous-échelle d'accomplissement personnel).
Des scores plus élevés sur les sous-échelles d'épuisement émotionnel et de dépersonnalisation et des scores plus faibles sur la sous-échelle d'accomplissement personnel indiquent un résultat pire.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de bien-être des médecins
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'indice de bien-être des médecins mesure plusieurs dimensions de la détresse (épuisement professionnel, fatigue, qualité de vie, stress) et de la satisfaction à l'égard de l'intégration travail-vie personnelle et du sens au travail.
Le score total varie de -2 à 9, les scores les plus élevés indiquant un plus grand degré de détresse, une plus faible signification du travail et une moins grande satisfaction à l'égard de l'intégration travail-vie personnelle.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liselotte N Dyrbye, MD MHPE, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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