Globální konsorcium pro kardiovaskulární rizika
Vliv ovlivnitelných kardiovaskulárních rizikových faktorů na výskyt kardiovaskulárních onemocnění podle geografické oblasti a pohlaví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předchozí literatura uváděla malý počet ovlivnitelných rizikových faktorů, které by mohly vysvětlit až 90 % určitých podtypů KVO. Je třeba objasnit, zda a do jaké míry regionální rozdíly v úrovních rizikových faktorů přispívají k nově vzniklému KVO.
V Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) se zaměřujeme na pět hlavních kardiovaskulárních rizikových faktorů: Body mass index, systolický krevní tlak, lipoproteinový cholesterol bez vysoké hustoty, současné kouření a diabetes. Naším cílem je ukázat, do jaké míry se distribuce, populační přiřaditelné riziko a prediktivní hodnota těchto faktorů liší geograficky a podle pohlaví. Pochopení těchto problémů je nezbytné pro vedení regionálně účinných strategií prevence a terapie KVO, pro stanovení zbytkového rizika a pro zlepšení globálního kardiovaskulárního zdraví.
GCVRC používá harmonizovaná data na individuální úrovni od téměř 1,7 milionu jednotlivců ve 126 kohortách ve 43 zemích, kategorizovaných do 8 geografických oblastí (na základě modifikace regionů WHO) – Severní Amerika, Latinská Amerika, Subsaharská Afrika, Severní Afrika a Střední východ. , západní Evropa, východní Evropa a Rusko, Asie, Oceánie.
Coxovy regresní analýzy a populační přisouzené frakce (PAF) pro 10letý incident KVO se vypočítají pro pět rizikových faktorů podle geografické oblasti a pohlaví, aby se určilo procento zátěže KVO, kterému lze předejít kontrolou těchto rizikových faktorů.
Výsledky ovlivní regionálně přizpůsobené strategie prevence ke snížení celosvětové zátěže KVO.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonní číslo: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonní číslo: +49 (0) 40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
Studijní místa
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Německo, 20251
- Nábor
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonní číslo: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonní číslo: +49 (0)40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V rámci Global Cardiovascular Risk Consortium jsme použili harmonizovaná data na individuální úrovni od téměř 1,7 milionu jedinců ve 126 kohortách ve 43 zemích, kategorizovaných v 8 geografických regionech – Severní Amerika, Latinská Amerika, Subsaharská Afrika, Severní Afrika a Střední východ, Západní Evropa. , východní Evropa a Rusko, Asie a Oceánie.
Kohorta nabízí údaje o rizikových faktorech KVO včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), systolického krevního tlaku (SBP), cholesterolu v lipoproteinech bez vysoké hustoty (non-HDL-C), současného kouření a cukrovky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- populační kohorta: jedinci s informacemi o tradičních KVO rizikových faktorech včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), systolického krevního tlaku (SBP), cholesterolu v lipoproteinech bez vysoké hustoty (non-HDL-C), současného kouření a cukrovky, stejně jako výsledek fatální nebo nefatální KVO.
Kritéria vyloučení:
- účastníci mladší 18 let
- žádné informace o výsledku zájmu (výskyt CVD nebo mortalita)
- žádné informace o expozici zájmu (rizikové faktory CVD)
- Historie CVD na začátku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
Časové okno: Medián sledování 7-10 let
|
Četnost příhod CVD a subtypů CVD: První fatální nebo nefatální infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, koronární revaskularizace, ischemická nebo hemoragická mrtvice a kardiovaskulární nebo neklasifikovatelné úmrtí.
Typ měření výsledku se u různých kohort liší.
Případy a podtypy KVO jsou hodnoceny pomocí dotazníkových informací, údajů z národního registru propuštění z nemocnice, údajů z registru příčin úmrtí nebo centrálních registrů úmrtí v závislosti na studijním protokolu příslušných kohortových studií.
|
Medián sledování 7-10 let
|
|
Úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Medián sledování 7-10 let
|
Počet úmrtí z jakékoliv příčiny.
|
Medián sledování 7-10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCVRC001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .