Globalne Konsorcjum ds. Ryzyka Sercowo-Naczyniowego
Wpływ modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego na występowanie chorób sercowo-naczyniowych według regionu geograficznego i płci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
We wcześniejszej literaturze opisano niewielką liczbę modyfikowalnych czynników ryzyka, które mogą wyjaśniać do 90% niektórych podtypów CVD. Czy iw jakim stopniu regionalne różnice w poziomach czynników ryzyka przyczyniają się do wystąpienia CVD o nowym początku, pozostaje do wyjaśnienia.
W Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) skupiamy się na pięciu głównych czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego: wskaźniku masy ciała, skurczowym ciśnieniu krwi, cholesterolu lipoproteinach o niskiej gęstości, aktualnym paleniu i cukrzycy. Naszym celem jest pokazanie, w jakim stopniu rozmieszczenie, ryzyko związane z populacją i wartość predykcyjna tych czynników różnią się pod względem geograficznym i płci. Zrozumienie tych zagadnień jest niezbędne do kierowania regionalnie skutecznymi strategiami zapobiegania i leczenia CVD, określania ryzyka rezydualnego i poprawy globalnego stanu zdrowia układu sercowo-naczyniowego.
GCVRC wykorzystuje zharmonizowane dane na poziomie indywidualnym od prawie 1,7 miliona osób w 126 kohortach w 43 krajach, skategoryzowanych w 8 regionach geograficznych (w oparciu o modyfikację regionów WHO) – Ameryka Północna, Ameryka Łacińska, Afryka Subsaharyjska, Afryka Północna i Bliski Wschód , Europa Zachodnia, Europa Wschodnia i Rosja, Azja, Oceania.
Analizy regresji Coxa i populacyjne frakcje przypisane (PAF) dla 10-letnich incydentów CVD są obliczane dla pięciu czynników ryzyka według regionu geograficznego i płci, aby określić procent obciążenia CVD, któremu można zapobiec poprzez kontrolę tych czynników ryzyka.
Wyniki wpłyną na dostosowane regionalnie strategie profilaktyki w celu zmniejszenia globalnego obciążenia CVD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numer telefonu: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numer telefonu: +49 (0) 40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numer telefonu: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numer telefonu: +49 (0)40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W ramach Global Cardiovascular Risk Consortium wykorzystaliśmy zharmonizowane dane na poziomie indywidualnym od prawie 1,7 miliona osób w 126 kohortach z 43 krajów, podzielonych na 8 regionów geograficznych – Amerykę Północną, Amerykę Łacińską, Afrykę Subsaharyjską, Afrykę Północną i Bliski Wschód oraz Europę Zachodnią , Europy Wschodniej oraz Rosji, Azji i Oceanii.
Kohorta dostarcza danych na temat czynników ryzyka CVD, w tym wskaźnika masy ciała (BMI), skurczowego ciśnienia krwi (SBP), cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (nie-HDL-C), aktualnego palenia i cukrzycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kohorta populacyjna: osoby posiadające informacje na temat tradycyjnych czynników ryzyka CVD, w tym wskaźnika masy ciała (BMI), skurczowego ciśnienia krwi (SBP), cholesterolu związanego z lipoproteinami o niskiej gęstości (nie-HDL-C), aktualnego palenia i cukrzycy, jak również ze skutkiem śmiertelnym lub niezakończonym zgonem CVD.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników w wieku poniżej 18 lat
- brak informacji na temat wyniku będącego przedmiotem zainteresowania (zapadalność lub śmiertelność z powodu CVD)
- brak informacji o ekspozycji będącej przedmiotem zainteresowania (czynniki ryzyka CVD)
- Historia CVD na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby układu krążenia (CVD)
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji 7–10 lat
|
Częstość zdarzeń w przypadku CVD i podtypów CVD: pierwszy zawał mięśnia sercowego zakończony zgonem lub niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa, rewaskularyzacja wieńcowa, udar niedokrwienny lub krwotoczny oraz zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub niemożliwy do sklasyfikowania.
Rodzaj pomiaru wyniku różni się w zależności od kohorty.
Przypadki i podtypy CVD ocenia się na podstawie informacji zawartych w kwestionariuszu, danych z krajowego rejestru wypisów ze szpitala, danych z rejestru przyczyn zgonów lub centralnych rejestrów zgonów, w zależności od protokołu badania odpowiednich badań kohortowych.
|
Mediana czasu obserwacji 7–10 lat
|
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Mediana czasu obserwacji 7-10 lat
|
Liczba zgonów z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Mediana czasu obserwacji 7-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCVRC001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .