Globalt konsortium for kardiovaskulær risiko
Virkningen av modifiserbare kardiovaskulære risikofaktorer på hendelser kardiovaskulære sykdommer etter geografisk region og kjønn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidligere litteratur rapporterte et lite antall modifiserbare risikofaktorer som kan forklare opptil 90 % av visse CVD-subtyper. Om og i hvilken grad regionale forskjeller i risikofaktornivåer bidrar til nyoppstått CVD gjenstår å belyse.
I Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) fokuserer vi på fem store kardiovaskulære risikofaktorer: Kroppsmasseindeks, systolisk blodtrykk, lipoproteinkolesterol uten høy tetthet, nåværende røyking og diabetes. Vi tar sikte på å vise i hvilken grad fordelingen, befolkningstilskrivbar risiko og prediktiv verdi av disse faktorene er forskjellige geografisk og etter kjønn. Forståelse av disse problemene er avgjørende for å veilede regionalt effektive CVD-forebyggings- og terapistrategier, for å bestemme gjenværende risiko og for å forbedre global kardiovaskulær helse.
GCVRC bruker harmoniserte data på individnivå fra nesten 1,7 millioner individer i 126 kohorter i 43 land, kategorisert i 8 geografiske regioner (basert på endringer av WHO-regioner) - Nord-Amerika, Latin-Amerika, Afrika sør for Sahara, Nord-Afrika og Midtøsten , Vest-Europa, Øst-Europa og Russland, Asia, Oseania.
Cox-regresjonsanalyser og populasjonstilskrivbare fraksjoner (PAF) for 10-års hendelses-CVD beregnes for de fem risikofaktorene etter geografisk region og kjønn for å bestemme prosentandelen av CVD-byrden som kan forebygges ved kontroll av disse risikofaktorene.
Resultatene vil påvirke regionalt tilpassede forebyggingsstrategier for å redusere den globale CVD-byrden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-post: s.blankenberg@uke.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0) 40 741058206
- E-post: c.magnussen@uke.de
Studiesteder
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-post: s.blankenberg@uke.de
-
Ta kontakt med:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0)40 741058206
- E-post: c.magnussen@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Innenfor Global Cardiovascular Risk Consortium brukte vi harmoniserte data på individnivå fra nesten 1,7 millioner individer i 126 kohorter i 43 land, kategorisert i 8 geografiske regioner - Nord-Amerika, Latin-Amerika, Afrika sør for Sahara, Nord-Afrika og Midtøsten, Vest-Europa , Øst-Europa og Russland, Asia og Oseania.
Kohorten tilbyr data om CVD-risikofaktorer, inkludert kroppsmasseindeks (BMI), systolisk blodtrykk (SBP), ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), nåværende røyking og diabetes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- populasjonsbasert kohort: individer med informasjon om tradisjonelle CVD-risikofaktorer, inkludert kroppsmasseindeks (BMI), systolisk blodtrykk (SBP), lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (ikke-HDL-C), nåværende røyking og diabetes, samt utfallet dødelig eller ikke-dødelig CVD.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere under 18 år
- ingen informasjon om resultatet av interessen (CVD forekomst eller dødelighet)
- ingen informasjon om eksponering av interesse (CVD risikofaktorer)
- Historie om CVD ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sykdom (CVD)
Tidsramme: Median oppfølging på 7-10 år
|
Hendelsesrater av CVD og CVD-subtyper: Første dødelige eller ikke-dødelige hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar revaskularisering, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag og kardiovaskulær eller uklassifiserbar død.
Typen utfallsmåling varierer på tvers av kohorter.
CVD-tilfeller og undertyper vurderes av spørreskjemainformasjon, nasjonale utskrivningsregisterdata, dødsårsaksregisterdata eller sentrale dødsregistre avhengig av studieprotokollen til de respektive kohortstudiene.
|
Median oppfølging på 7-10 år
|
|
Død av enhver årsak
Tidsramme: Median oppfølgingstid på 7-10 år
|
Antall dødsfall av enhver årsak.
|
Median oppfølgingstid på 7-10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCVRC001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .