- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05466825
Глобальный консорциум риска сердечно-сосудистых заболеваний
Влияние модифицируемых сердечно-сосудистых факторов риска на сердечно-сосудистые заболевания в разбивке по географическим регионам и полу
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В предыдущей литературе сообщалось о небольшом количестве модифицируемых факторов риска, которые могли бы объяснить до 90% определенных подтипов ССЗ. Влияют ли и в какой степени региональные различия в уровнях факторов риска на возникновение новых сердечно-сосудистых заболеваний, еще предстоит выяснить.
В Глобальном консорциуме риска сердечно-сосудистых заболеваний (GCVRC) мы фокусируемся на пяти основных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний: индекс массы тела, систолическое артериальное давление, холестерин липопротеинов низкой плотности, курение в настоящее время и диабет. Мы стремимся показать, в какой степени распределение, популяционный атрибутивный риск и прогностическая ценность этих факторов различаются по географическому признаку и по полу. Понимание этих вопросов необходимо для разработки эффективных региональных стратегий профилактики и лечения ССЗ, определения остаточного риска и улучшения сердечно-сосудистого здоровья в глобальном масштабе.
GCVRC использует гармонизированные данные на индивидуальном уровне от почти 1,7 миллиона человек в 126 когортах в 43 странах, распределенных по 8 географическим регионам (на основе изменений регионов ВОЗ) - Северная Америка, Латинская Америка, страны Африки к югу от Сахары, Северная Африка и Ближний Восток. , Западная Европа, Восточная Европа и Россия, Азия, Океания.
Регрессионный анализ Кокса и популяционные атрибутивные доли (PAF) для 10-летнего случая сердечно-сосудистых заболеваний рассчитываются для пяти факторов риска в разбивке по географическим регионам и полу, чтобы определить процент бремени сердечно-сосудистых заболеваний, который можно предотвратить путем контроля этих факторов риска.
Результаты повлияют на адаптированные к региону стратегии профилактики для снижения глобального бремени ССЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Номер телефона: +49 (0)40 741056800
- Электронная почта: s.blankenberg@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Номер телефона: +49 (0) 40 741058206
- Электронная почта: c.magnussen@uke.de
Места учебы
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Номер телефона: +49 (0)40 741056800
- Электронная почта: s.blankenberg@uke.de
-
Контакт:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Номер телефона: +49 (0)40 741058206
- Электронная почта: c.magnussen@uke.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В рамках Глобального консорциума риска сердечно-сосудистых заболеваний мы использовали гармонизированные данные на индивидуальном уровне от почти 1,7 миллиона человек в 126 когортах в 43 странах, распределенных по 8 географическим регионам: Северная Америка, Латинская Америка, Африка к югу от Сахары, Северная Африка и Ближний Восток, Западная Европа. , Восточная Европа и Россия, Азия и Океания.
Когорта предлагает данные о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая индекс массы тела (ИМТ), систолическое артериальное давление (САД), холестерин липопротеинов низкой плотности (не-ЛПВП-Х), текущее курение и диабет.
Описание
Критерии включения:
- популяционная когорта: люди с информацией о традиционных факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая индекс массы тела (ИМТ), систолическое артериальное давление (САД), холестерин липопротеинов низкой плотности (не-ЛПВП-Х), текущее курение и диабет, а также исход фатальный или нефатальный ССЗ.
Критерий исключения:
- участники в возрасте до 18 лет
- нет информации об интересующем исходе (заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями или смертность)
- нет информации об интересующем воздействии (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний)
- История сердечно-сосудистых заболеваний на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
Временное ограничение: Средний срок наблюдения 7-10 лет.
|
Частота событий сердечно-сосудистых заболеваний и подтипов сердечно-сосудистых заболеваний: первый фатальный или нефатальный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, коронарная реваскуляризация, ишемический или геморрагический инсульт, а также сердечно-сосудистая или неклассифицируемая смерть.
Тип измерения результатов варьируется в зависимости от когорты.
Случаи и подтипы сердечно-сосудистых заболеваний оцениваются на основе данных анкеты, данных национального реестра выписок из больниц, данных реестра причин смерти или центральных регистров смерти в зависимости от протокола исследования соответствующих когортных исследований.
|
Средний срок наблюдения 7-10 лет.
|
|
Смерть от любой причины
Временное ограничение: Медиана наблюдения 7-10 лет
|
Количество смертей от любой причины.
|
Медиана наблюдения 7-10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCVRC001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .