- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05466825
Consórcio Global de Risco Cardiovascular
Impacto dos Fatores de Risco Cardiovascular Modificáveis na Doença Cardiovascular Incidente por Região Geográfica e Sexo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A literatura anterior relatou um pequeno número de fatores de risco modificáveis que podem explicar até 90% de certos subtipos de DCV. Se e até que ponto as diferenças regionais nos níveis dos fatores de risco contribuem para o surgimento de DCV ainda não foi elucidado.
No Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC), nos concentramos em cinco principais fatores de risco cardiovascular: índice de massa corporal, pressão arterial sistólica, colesterol de lipoproteína não de alta densidade, tabagismo atual e diabetes. Nosso objetivo é mostrar até que ponto a distribuição, o risco atribuível à população e o valor preditivo desses fatores diferem geograficamente e por sexo. A compreensão dessas questões é essencial para orientar estratégias regionalmente eficazes de prevenção e terapia de DCV, para determinar o risco residual e melhorar a saúde cardiovascular global.
O GCVRC usa dados harmonizados em nível individual de quase 1,7 milhão de indivíduos em 126 coortes em 43 países, categorizados em 8 regiões geográficas (com base em uma modificação das regiões da OMS) - América do Norte, América Latina, África Subsaariana, Norte da África e Oriente Médio , Europa Ocidental, Europa Oriental e Rússia, Ásia, Oceania.
Análises de regressão de Cox e frações populacionais atribuíveis (PAFs) para DCV incidente de 10 anos são calculadas para os cinco fatores de risco por região geográfica e sexo para determinar a porcentagem da carga de DCV que pode ser evitada pelo controle desses fatores de risco.
Os resultados influenciarão as estratégias de prevenção adaptadas regionalmente para reduzir a carga global de DCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dentro do Global Cardiovascular Risk Consortium, usamos dados harmonizados em nível individual de quase 1,7 milhão de indivíduos em 126 coortes em 43 países, categorizados em 8 regiões geográficas - América do Norte, América Latina, África Subsaariana, Norte da África e Oriente Médio, Europa Ocidental , Europa Oriental e Rússia, Ásia e Oceania.
A coorte oferece dados sobre os fatores de risco de DCV, incluindo índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C), tabagismo atual e diabetes.
Descrição
Critério de inclusão:
- coorte de base populacional: indivíduos com informações sobre os fatores de risco CVD tradicionais, incluindo índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C), tabagismo atual e diabetes, bem como o desfecho DCV fatal ou não fatal.
Critério de exclusão:
- participantes com idade inferior a 18 anos
- nenhuma informação sobre o desfecho de interesse (incidência ou mortalidade por DCV)
- nenhuma informação sobre a exposição de interesse (fatores de risco CVD)
- História de DCV no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença cardiovascular (DCV)
Prazo: 5-7 anos de seguimento
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Infarto do miocárdio não fatal, morte por doença isquêmica do coração, angina pectoris instável, revascularização cardíaca, morte não classificável, acidente vascular cerebral fatal e não fatal (qualquer tipo).
O tipo de medição do resultado variou entre as coortes.
Os casos e subtipos de DCV foram avaliados por informações do questionário, dados do registro nacional de alta hospitalar, dados do registro de causas de morte ou registros centrais de óbito, dependendo do protocolo de estudo dos respectivos estudos de coorte.
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5-7 anos de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCVRC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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