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Consórcio Global de Risco Cardiovascular

17 de novembro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Impacto dos Fatores de Risco Cardiovascular Modificáveis ​​na Doença Cardiovascular Incidente por Região Geográfica e Sexo

O Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) compreende dados harmonizados de quase 1,7 milhão de indivíduos de 126 coortes em 43 países e visa elucidar a distribuição de cinco principais fatores de risco cardiovascular (índice de massa corporal, pressão arterial sistólica, colesterol de lipoproteína de alta densidade , tabagismo atual e diabetes) e seu impacto nas doenças cardiovasculares (DCV) por região geográfica e sexo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura anterior relatou um pequeno número de fatores de risco modificáveis ​​que podem explicar até 90% de certos subtipos de DCV. Se e até que ponto as diferenças regionais nos níveis dos fatores de risco contribuem para o surgimento de DCV ainda não foi elucidado.

No Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC), nos concentramos em cinco principais fatores de risco cardiovascular: índice de massa corporal, pressão arterial sistólica, colesterol de lipoproteína não de alta densidade, tabagismo atual e diabetes. Nosso objetivo é mostrar até que ponto a distribuição, o risco atribuível à população e o valor preditivo desses fatores diferem geograficamente e por sexo. A compreensão dessas questões é essencial para orientar estratégias regionalmente eficazes de prevenção e terapia de DCV, para determinar o risco residual e melhorar a saúde cardiovascular global.

O GCVRC usa dados harmonizados em nível individual de quase 1,7 milhão de indivíduos em 126 coortes em 43 países, categorizados em 8 regiões geográficas (com base em uma modificação das regiões da OMS) - América do Norte, América Latina, África Subsaariana, Norte da África e Oriente Médio , Europa Ocidental, Europa Oriental e Rússia, Ásia, Oceania.

Análises de regressão de Cox e frações populacionais atribuíveis (PAFs) para DCV incidente de 10 anos são calculadas para os cinco fatores de risco por região geográfica e sexo para determinar a porcentagem da carga de DCV que pode ser evitada pelo controle desses fatores de risco.

Os resultados influenciarão as estratégias de prevenção adaptadas regionalmente para reduzir a carga global de DCV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1596155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dentro do Global Cardiovascular Risk Consortium, usamos dados harmonizados em nível individual de quase 1,7 milhão de indivíduos em 126 coortes em 43 países, categorizados em 8 regiões geográficas - América do Norte, América Latina, África Subsaariana, Norte da África e Oriente Médio, Europa Ocidental , Europa Oriental e Rússia, Ásia e Oceania.

A coorte oferece dados sobre os fatores de risco de DCV, incluindo índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C), tabagismo atual e diabetes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • coorte de base populacional: indivíduos com informações sobre os fatores de risco CVD tradicionais, incluindo índice de massa corporal (IMC), pressão arterial sistólica (PAS), colesterol de lipoproteína não de alta densidade (não-HDL-C), tabagismo atual e diabetes, bem como o desfecho DCV fatal ou não fatal.

Critério de exclusão:

  • participantes com idade inferior a 18 anos
  • nenhuma informação sobre o desfecho de interesse (incidência ou mortalidade por DCV)
  • nenhuma informação sobre a exposição de interesse (fatores de risco CVD)
  • História de DCV no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença cardiovascular (DCV)
Prazo: 5-7 anos de seguimento
Infarto do miocárdio não fatal, morte por doença isquêmica do coração, angina pectoris instável, revascularização cardíaca, morte não classificável, acidente vascular cerebral fatal e não fatal (qualquer tipo). O tipo de medição do resultado variou entre as coortes. Os casos e subtipos de DCV foram avaliados por informações do questionário, dados do registro nacional de alta hospitalar, dados do registro de causas de morte ou registros centrais de óbito, dependendo do protocolo de estudo dos respectivos estudos de coorte.
5-7 anos de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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