- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466825
Maailmanlaajuinen sydän- ja verisuoniriskikonsortio
Muokattavien sydän- ja verisuoniriskitekijöiden vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin maantieteellisen alueen ja sukupuolen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmassa kirjallisuudessa kerrottiin pienestä määrästä muunnettavia riskitekijöitä, jotka saattavat selittää jopa 90 % tietyistä sydän- ja verisuonitautien alatyypeistä. Vielä on selvitettävä, vaikuttavatko riskitekijätasojen alueelliset erot uusiin sydän- ja verisuonisairauksiin, ja missä määrin.
Global Cardiovascular Risk Consortiumissa (GCVRC) keskitymme viiteen tärkeimpään kardiovaskulaariseen riskitekijään: painoindeksi, systolinen verenpaine, ei-korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, nykyinen tupakointi ja diabetes. Pyrimme osoittamaan, missä määrin näiden tekijöiden jakautuminen, väestön aiheuttama riski ja ennustearvo vaihtelevat maantieteellisesti ja sukupuolen mukaan. Näiden asioiden ymmärtäminen on välttämätöntä alueellisesti tehokkaiden sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy- ja hoitostrategioiden ohjaamiseksi, jäännösriskin määrittämiseksi ja maailmanlaajuisen sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi.
GCVRC käyttää yksilötasolla yhdenmukaistettuja tietoja lähes 1,7 miljoonalta yksilöltä 126 kohortissa 43 maassa, jotka on luokiteltu 8 maantieteelliseen alueeseen (WHO:n alueiden muutoksen perusteella) - Pohjois-Amerikka, Latinalainen Amerikka, Saharan eteläpuolinen Afrikka, Pohjois-Afrikka ja Lähi-itä. , Länsi-Eurooppa, Itä-Eurooppa ja Venäjä, Aasia, Oseania.
Cox-regressioanalyysit ja populaatioon liittyvät fraktiot (PAF) 10 vuoden sydän- ja verisuonitautitapauksille lasketaan viidelle riskitekijälle maantieteellisen alueen ja sukupuolen mukaan, jotta voidaan määrittää se sydän- ja verisuonitautien prosenttiosuus, joka voidaan ehkäistä hallitsemalla näitä riskitekijöitä.
Tulokset vaikuttavat alueellisesti mukautuviin ehkäisystrategioihin maailmanlaajuisen sydän- ja verisuonisairauksien vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Puhelinnumero: +49 (0)40 741056800
- Sähköposti: s.blankenberg@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 741058206
- Sähköposti: c.magnussen@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Puhelinnumero: +49 (0)40 741056800
- Sähköposti: s.blankenberg@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Puhelinnumero: +49 (0)40 741058206
- Sähköposti: c.magnussen@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Global Cardiovascular Risk Consortiumissa käytimme yksilötasolla yhdenmukaistettuja tietoja lähes 1,7 miljoonalta henkilöltä 126 kohortissa 43 maassa, jotka on luokiteltu 8 maantieteelliseen alueeseen - Pohjois-Amerikka, Latinalainen Amerikka, Saharan eteläpuolinen Afrikka, Pohjois-Afrikka ja Lähi-itä, Länsi-Eurooppa , Itä-Eurooppa ja Venäjä, Aasia ja Oseania.
Kohortti tarjoaa tietoja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, mukaan lukien painoindeksi (BMI), systolinen verenpaine (SBP), ei-korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (ei-HDL-C), nykyinen tupakointi ja diabetes.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- väestöpohjainen kohortti: henkilöt, joilla on tietoa perinteisistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, mukaan lukien painoindeksi (BMI), systolinen verenpaine (SBP), ei-high density lipoprotein -kolesteroli (ei-HDL-C), tupakointi ja diabetes, sekä kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan johtavan CVD:n.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat osallistujat
- ei tietoa kiinnostuksen kohteen tuloksista (CVD:n ilmaantuvuus tai kuolleisuus)
- ei tietoa kiinnostuksen kohteiden altistumisesta (CVD-riskitekijät)
- CVD:n historia lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitauti (CVD)
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 7-10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien sekä sydän- ja verisuonitautien alatyyppien esiintymistiheys: Ensimmäinen kuolemaan johtava tai ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus ja kardiovaskulaarinen tai luokittelematon kuolema.
Tulosmittauksen tyyppi vaihtelee kohorttien välillä.
Sydäntautitapaukset ja -alatyypit arvioidaan kyselylomakkeen tiedoilla, valtakunnallisten sairaalahoitorekisteritietojen, kuolinsyyrekisterin tiedoilla tai keskuskuolemarekistereillä riippuen kunkin kohorttitutkimuksen tutkimusprotokollasta.
|
Seurannan mediaani 7-10 vuotta
|
|
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Mediaaniseuranta 7–10 vuotta
|
Kuolemantapausten määrä mistä tahansa syystä.
|
Mediaaniseuranta 7–10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCVRC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .