- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466825
Consortium mondial sur le risque cardiovasculaire
Impact des facteurs de risque cardiovasculaire modifiables sur l'incidence des maladies cardiovasculaires par région géographique et par sexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La littérature antérieure a signalé un petit nombre de facteurs de risque modifiables qui pourraient expliquer jusqu'à 90 % de certains sous-types de MCV. Il reste à déterminer si et dans quelle mesure les différences régionales dans les niveaux de facteurs de risque contribuent à l'apparition de nouvelles maladies cardiovasculaires.
Au sein du Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC), nous nous concentrons sur cinq facteurs de risque cardiovasculaire majeurs : l'indice de masse corporelle, la pression artérielle systolique, le cholestérol des lipoprotéines non de haute densité, le tabagisme actuel et le diabète. Nous visons à montrer dans quelle mesure la distribution, le risque attribuable à la population et la valeur prédictive de ces facteurs diffèrent géographiquement et selon le sexe. La compréhension de ces questions est essentielle pour orienter les stratégies de prévention et de traitement des maladies cardiovasculaires efficaces au niveau régional, pour déterminer le risque résiduel et pour améliorer la santé cardiovasculaire mondiale.
Le GCVRC utilise des données harmonisées au niveau individuel de près de 1,7 million d'individus dans 126 cohortes dans 43 pays, classés en 8 régions géographiques (sur la base d'une modification des régions de l'OMS) - Amérique du Nord, Amérique latine, Afrique subsaharienne, Afrique du Nord et Moyen-Orient , Europe de l'Ouest, Europe de l'Est et Russie, Asie, Océanie.
Des analyses de régression de Cox et des fractions attribuables à la population (FAP) pour les incidents cardiovasculaires sur 10 ans sont calculées pour les cinq facteurs de risque par région géographique et par sexe afin de déterminer le pourcentage de la charge cardiovasculaire qui peut être évitée en contrôlant ces facteurs de risque.
Les résultats influenceront les stratégies de prévention adaptées aux régions pour réduire le fardeau mondial des maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numéro de téléphone: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numéro de téléphone: +49 (0) 40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
Lieux d'étude
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numéro de téléphone: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
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Contact:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numéro de téléphone: +49 (0)40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au sein du Global Cardiovascular Risk Consortium, nous avons utilisé des données harmonisées au niveau individuel de près de 1,7 million d'individus dans 126 cohortes dans 43 pays, classés dans 8 régions géographiques - Amérique du Nord, Amérique latine, Afrique subsaharienne, Afrique du Nord et Moyen-Orient, Europe occidentale , Europe de l'Est et Russie, Asie et Océanie.
La cohorte offre des données sur les facteurs de risque de MCV, notamment l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle systolique (PAS), le cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non-HDL-C), le tabagisme actuel et le diabète.
La description
Critère d'intégration:
- cohorte basée sur la population : personnes disposant d'informations sur les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels, notamment l'indice de masse corporelle (IMC), la pression artérielle systolique (PAS), le cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (non-HDL-C), le tabagisme actuel et le diabète, ainsi que le résultat des maladies cardiovasculaires mortelles ou non mortelles.
Critère d'exclusion:
- participants âgés de moins de 18 ans
- aucune information sur le résultat d'intérêt (incidence ou mortalité des maladies cardiovasculaires)
- aucune information sur l'exposition d'intérêt (facteurs de risque de MCV)
- Antécédents de MCV au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie cardiovasculaire (MCV)
Délai: Suivi médian de 7 à 10 ans
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Taux d'événements de maladies cardiovasculaires et de sous-types de maladies cardiovasculaires : premier infarctus du myocarde mortel ou non mortel, angine instable, revascularisation coronarienne, accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique et décès cardiovasculaire ou inclassable.
Le type de mesure des résultats varie selon les cohortes.
Les cas et sous-types de maladies cardiovasculaires sont évalués à l'aide des informations du questionnaire, des données du registre national des sorties d'hôpital, des données du registre des causes de décès ou des registres centraux des décès en fonction du protocole d'étude des études de cohorte respectives.
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Suivi médian de 7 à 10 ans
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Décès toutes causes confondues
Délai: Médiane de suivi de 7 à 10 ans
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Nombre de décès toutes causes confondues.
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Médiane de suivi de 7 à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
Publications générales
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- GCVRC001
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