- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466825
Global Cardiovascular Risk Consortium
Indvirkning af modificerbare kardiovaskulære risikofaktorer på hændelse af hjerte-kar-sygdom efter geografisk region og køn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere litteratur rapporterede et lille antal modificerbare risikofaktorer, der kan forklare op til 90% af visse CVD-undertyper. Om og i hvilket omfang regionale forskelle i risikofaktorniveauer bidrager til nyopstået hjerte-kar-sygdomme, er endnu ikke klarlagt.
I Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) fokuserer vi på fem store kardiovaskulære risikofaktorer: Body mass index, systolisk blodtryk, non-high-density lipoprotein kolesterol, nuværende rygning og diabetes. Vi sigter mod at vise, i hvor høj grad fordelingen, befolkningstilskrivelig risiko og prædiktiv værdi af disse faktorer er forskellige geografisk og efter køn. Forståelse af disse problemer er afgørende for at vejlede regionalt effektive CVD-forebyggelses- og terapistrategier, for at bestemme resterende risiko og for at forbedre global kardiovaskulær sundhed.
GCVRC bruger harmoniserede data på individuelt niveau fra næsten 1,7 millioner individer i 126 kohorter på tværs af 43 lande, kategoriseret i 8 geografiske regioner (baseret på ændringer af WHO-regioner) - Nordamerika, Latinamerika, Afrika syd for Sahara, Nordafrika og Mellemøsten , Vesteuropa, Østeuropa og Rusland, Asien, Oceanien.
Cox-regressionsanalyser og populationsattributable fraktioner (PAF'er) for 10-års hændelse CVD beregnes for de fem risikofaktorer efter geografisk region og køn for at bestemme procentdelen af CVD-byrden, der kan forebygges ved kontrol af disse risikofaktorer.
Resultaterne vil påvirke regionalt tilpassede forebyggelsesstrategier for at reducere den globale CVD-byrde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0) 40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
Studiesteder
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
-
Kontakt:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefonnummer: +49 (0)40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inden for Global Cardiovascular Risk Consortium brugte vi harmoniserede data på individuelt niveau fra næsten 1,7 millioner individer i 126 kohorter på tværs af 43 lande, kategoriseret i 8 geografiske regioner - Nordamerika, Latinamerika, Afrika syd for Sahara, Nordafrika og Mellemøsten, Vesteuropa , Østeuropa og Rusland, Asien og Oceanien.
Kohorten tilbyder data om CVD-risikofaktorer, herunder body mass index (BMI), systolisk blodtryk (SBP), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C), nuværende rygning og diabetes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- befolkningsbaseret kohorte: personer med information om de traditionelle CVD-risikofaktorer, herunder kropsmasseindeks (BMI), systolisk blodtryk (SBP), non-high-density lipoprotein kolesterol (ikke-HDL-C), nuværende rygning og diabetes, samt udfaldet dødelig eller ikke-dødelig CVD.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere under 18 år
- ingen information om resultatet af interessen (CVD-hyppighed eller dødelighed)
- ingen oplysninger om eksponeringen af interesse (CVD-risikofaktorer)
- Historien om CVD ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-kar-sygdom (CVD)
Tidsramme: Median opfølgning på 7-10 år
|
Hændelsesrater for CVD og CVD-subtyper: Første fatalt eller ikke-fatalt myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar revaskularisering, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde og kardiovaskulær eller uklassificerbar død.
Typen af resultatmåling varierer på tværs af kohorter.
CVD-tilfælde og undertyper vurderes ved hjælp af spørgeskemaoplysninger, nationale sygehusudskrivningsregisterdata, dødsårsagsregisterdata eller centrale dødsregistre afhængigt af studieprotokollen for de respektive kohorteundersøgelser.
|
Median opfølgning på 7-10 år
|
|
Død af enhver årsag
Tidsramme: Median opfølgning på 7-10 år
|
Antal dødsfald af enhver årsag.
|
Median opfølgning på 7-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCVRC001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada