- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05466825
Consorcio Global de Riesgo Cardiovascular
Impacto de los factores de riesgo cardiovascular modificables en la incidencia de enfermedad cardiovascular por región geográfica y sexo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La literatura previa informó una pequeña cantidad de factores de riesgo modificables que podrían explicar hasta el 90% de ciertos subtipos de ECV. Queda por dilucidar si las diferencias regionales en los niveles de los factores de riesgo contribuyen a la ECV de nueva aparición y en qué medida.
En el Consorcio Global de Riesgo Cardiovascular (GCVRC) nos enfocamos en cinco factores de riesgo cardiovascular principales: índice de masa corporal, presión arterial sistólica, colesterol de lipoproteínas de no alta densidad, tabaquismo actual y diabetes. Nuestro objetivo es mostrar hasta qué punto la distribución, el riesgo atribuible a la población y el valor predictivo de estos factores difieren geográficamente y por sexo. La comprensión de estos problemas es esencial para guiar las estrategias regionales efectivas de prevención y tratamiento de ECV, determinar el riesgo residual y mejorar la salud cardiovascular global.
El GCVRC utiliza datos armonizados a nivel individual de casi 1,7 millones de personas en 126 cohortes en 43 países, clasificados en 8 regiones geográficas (según una modificación de las regiones de la OMS): América del Norte, América Latina, África subsahariana, África del Norte y Oriente Medio , Europa Occidental, Europa del Este y Rusia, Asia, Oceanía.
Los análisis de regresión de Cox y las fracciones atribuibles a la población (PAF) para incidentes de ECV de 10 años se calculan para los cinco factores de riesgo por región geográfica y sexo para determinar el porcentaje de carga de ECV que puede prevenirse mediante el control de estos factores de riesgo.
Los resultados influirán en las estrategias de prevención adaptadas regionalmente para reducir la carga global de ECV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Número de teléfono: +49 (0)40 741056800
- Correo electrónico: s.blankenberg@uke.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Número de teléfono: +49 (0) 40 741058206
- Correo electrónico: c.magnussen@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Número de teléfono: +49 (0)40 741056800
- Correo electrónico: s.blankenberg@uke.de
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Contacto:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Número de teléfono: +49 (0)40 741058206
- Correo electrónico: c.magnussen@uke.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Dentro del Consorcio Global de Riesgo Cardiovascular, utilizamos datos armonizados a nivel individual de casi 1,7 millones de personas en 126 cohortes en 43 países, clasificados en 8 regiones geográficas: América del Norte, América Latina, África subsahariana, África del Norte y Medio Oriente, Europa Occidental , Europa del Este y Rusia, Asia y Oceanía.
La cohorte ofrece datos sobre los factores de riesgo de ECV, incluidos el índice de masa corporal (IMC), la presión arterial sistólica (PAS), el colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (no HDL-C), el tabaquismo actual y la diabetes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte basada en la población: personas con información sobre los factores de riesgo de ECV tradicionales, incluido el índice de masa corporal (IMC), la presión arterial sistólica (PAS), el colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (no-HDL-C), el tabaquismo actual y la diabetes. así como el resultado CVD fatal o no fatal.
Criterio de exclusión:
- participantes menores de 18 años
- no hay información sobre el resultado de interés (incidencia de ECV o mortalidad)
- no hay información sobre la exposición de interés (factores de riesgo CVD)
- Antecedentes de ECV al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad cardiovascular (ECV)
Periodo de tiempo: Seguimiento medio de 7 a 10 años.
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Tasas de eventos de ECV y subtipos de ECV: primer infarto de miocardio fatal o no fatal, angina inestable, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico y muerte cardiovascular o inclasificable.
El tipo de medición de resultados varía según las cohortes.
Los casos y subtipos de ECV se evalúan mediante información de cuestionarios, datos del registro nacional de altas hospitalarias, datos del registro de causas de muerte o registros centrales de defunción, según el protocolo de estudio de los respectivos estudios de cohorte.
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Seguimiento medio de 7 a 10 años.
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Mediana de seguimiento de 7-10 años
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Número de muertes por cualquier causa.
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Mediana de seguimiento de 7-10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Fechas de registro del estudio
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