- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05466825
Wereldwijd cardiovasculair risicoconsortium
Impact van aanpasbare cardiovasculaire risicofactoren op hart- en vaatziekten bij incidenten per geografische regio en geslacht
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere literatuur rapporteerde een klein aantal aanpasbare risicofactoren die tot 90% van bepaalde HVZ-subtypen zouden kunnen verklaren. Of en in welke mate regionale verschillen in risicofactorniveaus bijdragen aan nieuwe HVZ moet nog worden opgehelderd.
In het Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) richten we ons op vijf belangrijke cardiovasculaire risicofactoren: Body mass index, systolische bloeddruk, non-high-density lipoprotein cholesterol, roken en diabetes. We willen laten zien in welke mate de verspreiding, het aan de bevolking toe te schrijven risico en de voorspellende waarde van deze factoren geografisch en per geslacht verschillen. Inzicht in deze kwesties is essentieel om regionaal effectieve CVD-preventie- en therapiestrategieën te begeleiden, om het resterende risico te bepalen en om de wereldwijde cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.
De GCVRC maakt gebruik van geharmoniseerde gegevens op individueel niveau van bijna 1,7 miljoen personen in 126 cohorten in 43 landen, ingedeeld in 8 geografische regio's (gebaseerd op aanpassing van WHO-regio's) - Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Afrika bezuiden de Sahara, Noord-Afrika en het Midden-Oosten , West-Europa, Oost-Europa en Rusland, Azië, Oceanië.
Cox-regressieanalyses en populatietoerekenbare fracties (PAF's) voor 10-jaars CVD-incidenten worden berekend voor de vijf risicofactoren per geografische regio en geslacht om het percentage CVD-last te bepalen dat mogelijk kan worden voorkomen door beheersing van deze risicofactoren.
De resultaten zullen regionaal aangepaste preventiestrategieën beïnvloeden om de wereldwijde HVZ-last te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefoonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefoonnummer: +49 (0) 40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
Studie Locaties
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Contact:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Telefoonnummer: +49 (0)40 741056800
- E-mail: s.blankenberg@uke.de
-
Contact:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Telefoonnummer: +49 (0)40 741058206
- E-mail: c.magnussen@uke.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Binnen het Global Cardiovascular Risk Consortium gebruikten we geharmoniseerde gegevens op individueel niveau van bijna 1,7 miljoen individuen in 126 cohorten in 43 landen, gecategoriseerd in 8 geografische regio's - Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Afrika bezuiden de Sahara, Noord-Afrika en het Midden-Oosten, West-Europa , Oost-Europa en Rusland, Azië en Oceanië.
Het cohort biedt gegevens over de CVD-risicofactoren, waaronder body mass index (BMI), systolische bloeddruk (SBP), non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C), huidig roken en diabetes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- populatiegebaseerd cohort: personen met informatie over de traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder body mass index (BMI), systolische bloeddruk (SBP), non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C), huidig roken en diabetes, evenals de uitkomst fatale of niet-fatale HVZ.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een leeftijd onder de 18 jaar
- geen informatie over de uitkomst van interesse (CVD-incidentie of mortaliteit)
- geen informatie over de blootstelling van belang (HVZ-risicofactoren)
- Geschiedenis van CVD bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart- en vaatziekten (HVZ)
Tijdsspanne: Mediane follow-up van 7-10 jaar
|
Voorvalpercentages van CVD en CVD-subtypen: Eerste fataal of niet-fataal myocardinfarct, instabiele angina, coronaire revascularisatie, ischemische of hemorragische beroerte, en cardiovasculair of niet-classificeerbaar overlijden.
Het type uitkomstmeting verschilt per cohort.
CVD-gevallen en subtypes worden beoordeeld aan de hand van vragenlijstinformatie, gegevens uit het nationale ziekenhuisontslagregister, gegevens uit het register van doodsoorzaken of centrale sterfteregisters, afhankelijk van het onderzoeksprotocol van de respectievelijke cohortstudies.
|
Mediane follow-up van 7-10 jaar
|
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Median follow-up van 7-10 jaar
|
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook.
|
Median follow-up van 7-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCVRC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .