- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05466825
Consorzio globale per il rischio cardiovascolare
Impatto dei fattori di rischio cardiovascolare modificabili sulla malattia cardiovascolare incidente per regione geografica e sesso
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La letteratura precedente riportava un piccolo numero di fattori di rischio modificabili che potrebbero spiegare fino al 90% di alcuni sottotipi di CVD. Resta da chiarire se e in che misura le differenze regionali nei livelli dei fattori di rischio contribuiscano alla CVD di nuova insorgenza.
Nel Global Cardiovascular Risk Consortium (GCVRC) ci concentriamo su cinque principali fattori di rischio cardiovascolare: indice di massa corporea, pressione arteriosa sistolica, colesterolo non lipoproteico ad alta densità, fumo attuale e diabete. Il nostro obiettivo è mostrare la misura in cui la distribuzione, il rischio attribuibile alla popolazione e il valore predittivo di questi fattori differiscono geograficamente e per sesso. La comprensione di questi problemi è essenziale per guidare le strategie di prevenzione e terapia delle CVD efficaci a livello regionale, per determinare il rischio residuo e per migliorare la salute cardiovascolare globale.
Il GCVRC utilizza dati armonizzati a livello individuale di quasi 1,7 milioni di individui in 126 coorti in 43 paesi, classificati in 8 regioni geografiche (basate sulla modifica delle regioni dell'OMS): Nord America, America Latina, Africa subsahariana, Nord Africa e Medio Oriente , Europa occidentale, Europa orientale e Russia, Asia, Oceania.
Le analisi di regressione di Cox e le frazioni attribuibili alla popolazione (PAF) per CVD incidente a 10 anni sono calcolate per i cinque fattori di rischio per regione geografica e sesso per determinare la percentuale del carico di CVD che può essere prevenuta mediante il controllo di questi fattori di rischio.
I risultati influenzeranno le strategie di prevenzione adattate a livello regionale per ridurre il carico globale di CVD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numero di telefono: +49 (0)40 741056800
- Email: s.blankenberg@uke.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numero di telefono: +49 (0) 40 741058206
- Email: c.magnussen@uke.de
Luoghi di studio
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contatto:
- Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg
- Numero di telefono: +49 (0)40 741056800
- Email: s.blankenberg@uke.de
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Contatto:
- Prof. Dr. med. Christina Magnussen
- Numero di telefono: +49 (0)40 741058206
- Email: c.magnussen@uke.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
All'interno del Global Cardiovascular Risk Consortium abbiamo utilizzato dati armonizzati a livello individuale di quasi 1,7 milioni di individui in 126 coorti in 43 paesi, classificati in 8 regioni geografiche: Nord America, America Latina, Africa subsahariana, Nord Africa e Medio Oriente, Europa occidentale , Europa orientale e Russia, Asia e Oceania.
La coorte offre dati sui fattori di rischio CVD tra cui l'indice di massa corporea (BMI), la pressione arteriosa sistolica (SBP), il colesterolo non lipoproteico ad alta densità (non-HDL-C), il fumo attuale e il diabete.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coorte basata sulla popolazione: individui con informazioni sui tradizionali fattori di rischio CVD tra cui l'indice di massa corporea (BMI), la pressione arteriosa sistolica (SBP), il colesterolo non lipoproteico ad alta densità (non-HDL-C), il fumo attuale e il diabete, così come l'esito CVD fatale o non fatale.
Criteri di esclusione:
- partecipanti con età inferiore a 18 anni
- nessuna informazione sull'esito di interesse (incidenza CVD o mortalità)
- nessuna informazione sull'esposizione degli interessi (fattori di rischio CVD)
- Storia di CVD al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Malattia cardiovascolare (CVD)
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 7-10 anni
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Tassi di eventi di CVD e sottotipi di CVD: primo infarto miocardico fatale o non fatale, angina instabile, rivascolarizzazione coronarica, ictus ischemico o emorragico e morte cardiovascolare o non classificabile.
Il tipo di misurazione dei risultati varia tra le coorti.
I casi e i sottotipi di CVD vengono valutati in base alle informazioni del questionario, ai dati del registro nazionale delle dimissioni ospedaliere, ai dati del registro delle cause di morte o ai registri centrali delle morti a seconda del protocollo di studio dei rispettivi studi di coorte.
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Follow-up mediano di 7-10 anni
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Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Follow-up mediano di 7-10 anni
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Numero di decessi per qualsiasi causa.
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Follow-up mediano di 7-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Dr. med. Stefan Blankenberg, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Ojeda FM, Leong DP, Alegre-Diaz J, Amouyel P, Aviles-Santa L, De Bacquer D, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Brenner H, Carrillo-Larco RM, de Lemos J, Dobson A, Dorr M, Donfrancesco C, Drygas W, Dullaart RP, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, de Gaetano G, Goldbourt U, Gonzalez C, Grassi G, Hodge AM, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Koenig W, Kontsevaya A, Kuulasmaa K, Lackner KJ, Leistner DM, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Nalini M, Nambi V, Ninomiya T, Oppermann K, d'Orsi E, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prentice AM, Prescott E, Riserus U, Salomaa V, Sans S, Sakata S, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw JE, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Waibel J, Wannamethee SG, Watanabe M, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Blankenberg S. Global Effect of Modifiable Risk Factors on Cardiovascular Disease and Mortality. N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1273-1285. doi: 10.1056/NEJMoa2206916. Epub 2023 Aug 26.
- Global Cardiovascular Risk Consortium; Magnussen C, Alegre-Diaz J, Al-Nasser LA, Amouyel P, Aviles-Santa L, Bakker SJL, Ballantyne CM, Bernabe-Ortiz A, Bobak M, Boffetta P, Brenner H, Brunstrom M, Can G, Carrillo-Larco RM, Checkley W, Dallongeville J, De Bacquer D, de Gaetano G, de Lemos JA, di Carluccio E, Dobson A, Donfrancesco C, Dorr M, d'Orsi E, Drygas W, Dullaart RPF, Engstrom G, Ferrario MM, Ferrieres J, Figtree GA, Gaye B, Ghayour-Mobarhan M, Goldbourt U, Gonzalez C, Gossling A, Grassi G, Gupta PC, He J, Hodge AM, Hozawa A, Hveem K, Iacoviello L, Ikram MK, Inoue M, Irazola V, Jobe M, Jousilahti P, Kaleebu P, Kavousi M, Kee F, Khalili D, Klotsche J, Koenig W, Kontsevaya A, Kowlessur S, Kuri-Morales P, Kuulasmaa K, Kweon SS, Lackner KJ, Landmesser U, Leistner DM, Leiva Sisnieguez CE, Leong D, Lind L, Linneberg A, Lorenz T, Lyngbakken MN, Malekzadeh R, Malyutina S, Mathiesen EB, McElduff P, Melander O, Metspalu A, Miranda JJ, Moitry M, Mugisha J, Munzinger J, Nalini M, Nambi V, Nilsson PM, Ninomiya T, Omland T, Ong SK, Oppermann K, Pajak A, Palmieri L, Panagiotakos D, Park SK, Pednekar MS, Perianayagam A, Peters A, Poustchi H, Prabhakaran D, Prentice AM, Prescott E, Quyyumi A, Riserus U, Sakata S, Salazar M, Salomaa V, Sans S, Sattler ELP, Schottker B, Schutte AE, Sepanlou SG, Sharma SK, Shaw J, Simons LA, Soderberg S, Tamosiunas A, Tapia-Conyer R, Thorand B, Tunstall-Pedoe H, Tuomilehto J, Twerenbold R, Vanuzzo D, Veronesi G, Wannamethee SG, Watanabe M, Weimann J, Wild PS, Yao Y, Zeng Y, Ziegler A, Ojeda FM, Blankenberg S; The Global Cardiovascular Risk Consortium. Global Effect of Cardiovascular Risk Factors on Lifetime Estimates. N Engl J Med. 2025 Jul 10;393(2):125-138. doi: 10.1056/NEJMoa2415879. Epub 2025 Mar 30.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GCVRC001
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