- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475899
Srovnání přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání a kineziologického tejpování u plantární fasciitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida je běžné poranění z nadměrného používání, ke kterému dochází v důsledku opakujících se tahových sil na plantární fascii v jejím počátku nad distálním kalkaneem. Pacienti si budou stěžovat na plantární bolest paty, která je spíše ostrá než tupá a zhoršuje se s prvním krokem po období nenesení váhy, typicky ráno. Plantární fasciitida je charakterizována klasickými příznaky zánětu včetně bolesti, otoku a ztráty funkce, ale některé projevy plantární fasciitidy mohou být nezánětlivé. Bolest je obvykle horší, když bosí na tvrdém povrchu a při lezení po schodech. Zmírňuje bolest s chůzí zpočátku & protažením podélné klenby, protože Achillova šlacha je napjatá a dorzální flexe je omezená.
Průměrná epizoda plantární bolesti paty trvá déle než 6 měsíců a postihuje až 10-15 % populace. Přibližně 90 % případů je však úspěšně léčeno konzervativní péčí. Odhaduje se, že PF během svého života vyvine 1 z 10 lidí. PF, která je častější u obézních žen středního věku a mladých sportovců, má vyšší výskyt v atletické populaci, i když ne každé utrpení vyžaduje lékařskou léčbu. Předpokládá se, že se vyskytuje také u přibližně 10 % běžné populace, přičemž 83 % těchto pacientů jsou aktivní pracující dospělí ve věku 25 až 65 let. Plantární fasciitida je diagnostikována na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření včetně prohlídky a palpace pro kontrolu zánětu a citlivosti.
Plantární fasciitida je definována jako lokalizovaný zánět a degenerace planterové fascie (silný, široký, nepružný pás vláknité tkáně na povrchu chodidla). Nejrozšířenějším diagnostickým testem pro plantární fasciitidu je vrátkový test. Provádí se pasivní dorzální flexí palce postižené nohy buď ve stavu nesení zátěže, nebo bez zátěže. Test bude pozitivní, když pacient pocítí bolest na plantárním povrchu při dorzální flexi palce nohy. Léčba plantární fasciitidy zahrnuje farmakologickou terapii [léky (perorální analgetika, jako je paracetamol a nesteroidní protizánětlivé léky), injekce (lokální anestetika, steroidy, botulotoxin A a/nebo fyziologický roztok)] Fyzioterapie (protahování Gastrocnemius-soleus, suché jehlování, IASTM (nástrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání), mimotělní terapie rázovou vlnou, cvičební terapie, ultrazvuková terapie, iontoforéza, laserová terapie, dlahy a kineziologické tejpování) a chirurgie (fasciotomie, kryochirurgie) Taping je prospěšná technika pro plantážní fasciitidu při krátkodobé léčbě a lze použít jako okamžitý lék proti bolesti. Pomáhá při redukci bolesti, podpoře kloubů, propriocepci a normalizaci svalového tonusu. Má okamžitý pozitivní účinek na bolest a funkci. Použití kineziologického tejpování vede k lepšímu funkčnímu výkonu a rovnováze. Zmírnil bolest u pacientů, kteří jej užívají jako krátkodobou léčbu. Jedním ze stále populárnějších intervencí je Kinesio Tape, která se prodává jako snadno použitelná, snadno dostupná a cenově výhodná možnost léčby. K popisu jeho účinku bylo navrženo několik teorií. Nejrozšířenější teorie tvrdí, že páska simuluje elasticitu kůže a slouží k odtržení vnější vrstvy kůže ze spodních svalů a struktur měkkých tkání, zlepšuje funkci svalů a snižuje tlak na měkké tkáně a vytváří větší prostor a kanál. pro lepší tok lymfy. Další studie v roce 2018 ke kontrole účinnosti kineziologické pásky u plantární fasciitidy. Studie byla experimentální studií. Čtyřicet subjektů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin – tejpovací a kontrolní skupiny. Tejpovací skupina (KT skupina) sestávala z 20 subjektů a intervenovala aplikací kineziologické pásky (K tape). Kontrolní skupina sestávala z 20 subjektů a během léčebného období byla prováděna cvičení na protahování plantární fascie a lýtka. Výsledky ukázaly, že experimentální skupina měla významné zlepšení funkčního výkonu a dynamické rovnováhy ve srovnání s kontrolní skupinou. Byli zahrnuti muži i ženy ve věkové skupině 40 až 60 let, subjekty vykazující příznaky plantární fasciitidy po dobu delší než 6 měsíců. Kineziologický tejpování jsem si pro svou studii vybral, protože chci prozkoumat jeho účinky na subakutní a chronické pacienty a porovnat jeho nákladovou efektivitu s jinými dostupnými způsoby léčby tohoto onemocnění.
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání je oblíbenou léčbou myofasciální restrikce. IASTM používá speciálně navržené nástroje k zajištění mobilizačního účinku na jizvu a myofasciální adheze. K dispozici je několik nástrojů a technik IASTM, jako je technika GRASTON ® . Byla provedena studie s cílem určit účinnost GRASTON Technique® na snížení bolesti a zvýšení funkce u účastníků s chronickou plantární bolestí paty po dobu šesti týdnů. Jedno zaslepení bylo provedeno se vzorkem 22 dospělých (5 mužů, 17 žen). Účastníci byli rozděleni do tří skupin: GT/strečink, effleurage/strečink a pouze protahování. Účastníci se zlepšili v proměnných měřených během šestitýdenní léčby GT. Techniku GRASTON jsem zvolil ve srovnání s kineziologickým tejpováním, abych si ověřil, která je nejefektivnější z hlediska nákladů a léčebného přístupu, a abych viděl, v kolika sezeních pacienti se subakutní a chronickou plantární fasciitidou dosáhnou výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46200
- Life Care International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Účastníci spadající do této kategorie budou přijati do studie.
- Pacienti se subakutní a chronickou plantární fasciitidou.
- Pozitivní vrátkový test (Zhoršení bolesti při pasivní dorzální flexi palce nohy, při chůzi a stoji na špičkách). Pacienti s minimálním hodnocením FFI (pain and disability) skóre 4. Bolest horší na prvních několika krocích ráno.
- Jak samci, tak samice
- Obézní pacienti.
- Aktivně pracující dospělí ve věku od 25 do 65 let
- Pacienti, kteří souhlasili, že během studie nebudou nosit boty na vysokém podpatku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli jiným zdravotním stavem nebo traumatem
- Pacienti citliví na kteroukoli z výše uvedených léčebných modalit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Pacienti ve skupině A budou léčeni pomocí přístrojové techniky mobilizace měkkých tkání GRASTON spolu s konvenční léčbou.
• Pacient bude v poloze na břiše s nohou přes hranu stolu.
Nástroj bude aplikován směrem dolů nahoru s maximálně 10 - 15 údery na relaci.
Tyto úhozy budou aplikovány ve dvou sadách po 10 úhozech následovaných nátahy po každé sadě.
Konvenční léčba zahrnuje ledování a protahování lýtkových svalů.
Poleva se bude dělat celkem 3-5 minut.
Oběma skupinám bude poskytnuto sezení 40 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 2. týdne a na konci 4. týdne.
|
Aplikace IASTM na plantární fascii 10-15 tahy s následným protažením
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kineziologické tejpování
Pacienti ve skupině B budou léčeni pomocí kineziologického tejpování spolu s konvenční léčbou.
Pacient bude v poloze na břiše s dorzální flexí chodidla opřenou o lůžko.
Vějířovitá páska bude aplikována s 60 - 100 % napětím ve středu pásky.
Konce pásky; kotva bude aplikována bez jakéhokoli natažení, přičemž střed pásky bude natažen na cca 60 - 100 %.
Délka pásky se může lišit od osoby k osobě v závislosti na velikosti nohy.
Pacient bude instruován, aby si pásku ponechal do příštího sezení.
Konvenční léčba zahrnuje ledování a protahování lýtkových svalů.
Poleva se bude dělat celkem 3-5 minut.
Oběma skupinám bude poskytnuto sezení 40 minut/den, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů, hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 2. týdne a na konci 4. týdne.
|
Aplikace IASTM na plantární fascii 10-15 tahy s následným protažením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index funkce chodidla (FFI)
Časové okno: 2. týden.
|
Jedná se o měřící přístroj s 23 stupnicemi, který je rozdělen do 3 kategorií bolesti, invalidity a omezení aktivity.
|
2. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01048 Sidra Tariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy