- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475899
Porównanie wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich i kinesiology tapingu w zapaleniu powięzi podeszwowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej jest powszechnym urazem przeciążeniowym, który pojawia się w wyniku powtarzających się sił rozciągających na powięź podeszwową w miejscu jej pochodzenia nad dystalną kością piętową. Pacjenci skarżą się na ból pięty podeszwy, który jest raczej ostry niż tępy i nasila się przy pierwszym kroku po okresie nieobciążania, zazwyczaj rano. Zapalenie powięzi podeszwy charakteryzuje się klasycznymi objawami zapalenia, w tym bólem, obrzękiem i utratą funkcji, ale niektóre objawy zapalenia powięzi podeszwy mogą być niezapalne. Ból jest zwykle gorszy, gdy chodzi się boso po twardych powierzchniach i podczas wchodzenia po schodach. Środki przeciwbólowe podczas początkowego chodzenia i rozciągania łuku podłużnego, ponieważ ścięgno Achillesa jest napięte, a zgięcie grzbietowe jest ograniczone.
Przeciętny epizod bólu podeszwowego pięty trwa dłużej niż 6 miesięcy i dotyka nawet 10-15% populacji. Jednak około 90% przypadków jest skutecznie leczonych zachowawczo. Szacuje się, że 1 na 10 osób rozwinie PF w ciągu swojego życia. PF, które występuje częściej u otyłych kobiet w średnim wieku i młodych sportowców płci męskiej, występuje częściej w populacji sportowców, chociaż nie wszystkie dolegliwości wymagają leczenia. Uważa się, że występuje również u około 10% populacji ogólnej, przy czym 83% tych pacjentów to aktywnie pracujące osoby dorosłe w wieku od 25 do 65 lat. Zapalenie powięzi podeszwowej rozpoznaje się na podstawie wywiadu i badania fizykalnego, w tym inspekcji i badania palpacyjnego w celu wykrycia stanu zapalnego i tkliwości.
Zapalenie powięzi podeszwowej definiuje się jako zlokalizowane zapalenie i zwyrodnienie powięzi podeszwowej (gruby, szeroki, nieelastyczny pas tkanki włóknistej na powierzchni podeszwy). Najszerzej akceptowanym testem diagnostycznym zapalenia powięzi podeszwowej jest test windy kotwicznej. Wykonuje się go poprzez bierne zginanie grzbietowe dużego palca zaangażowanej stopy w stanie obciążającym lub nieobciążającym. Test będzie pozytywny, gdy pacjent poczuje ból na powierzchni podeszwowej podczas zginania grzbietowego palucha. Leczenie zapalenia rozcięgna podeszwowego obejmuje terapię farmakologiczną [leki (doustne leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol i niesteroidowe leki przeciwzapalne), zastrzyki (środki znieczulające miejscowo, sterydy, toksyna botulinowa typu A i/lub sól fizjologiczna)] Fizjoterapię (rozciąganie brzuchatego łydki, suche igłowanie, IASTM (mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami), pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, terapia ruchowa, terapia ultradźwiękami, jonoforeza, laseroterapia, szynowanie i kinesiology taping) oraz chirurgia (fasciotomia, kriochirurgia). może być stosowany jako natychmiastowy środek przeciwbólowy. Pomaga w redukcji bólu, wsparciu stawów, propriocepcji i normalizacji napięcia mięśniowego. Ma natychmiastowy pozytywny wpływ na ból i funkcję. Zastosowanie kinesiology tapingu skutkuje lepszą wydajnością funkcjonalną i równowagą. Zmniejsza ból u pacjentów, którzy stosują go jako leczenie krótkotrwałe. Jedną z interwencji, która zyskuje na popularności, jest taśma Kinesio, która jest sprzedawana jako łatwa w użyciu, łatwo dostępna i opłacalna opcja leczenia. Zaproponowano kilka teorii opisujących jego działanie. Najszerzej akceptowana teoria głosi, że taśma symuluje elastyczność skóry i służy do odciągania zewnętrznej warstwy skóry od znajdujących się pod nią mięśni i struktur tkanek miękkich, poprawiając funkcję mięśni i zmniejszając nacisk na tkanki miękkie oraz tworząc większą przestrzeń i kanał dla lepszego przepływu limfy. Kolejne badanie w 2018 roku mające na celu sprawdzenie skuteczności taśmy kinezjologicznej w zapaleniu powięzi podeszwowej. Badanie było badaniem eksperymentalnym. Czterdziestu osób zostało losowo przydzielonych do dwóch grup – Tapingu i grupy kontrolnej. Grupa tapingu (grupa KT) składała się z 20 osób i interweniowała za pomocą taśmy kinezjologicznej (taśma K). Grupa kontrolna składała się z 20 osób iw okresie leczenia wykonywano ćwiczenia rozciągające powięź podeszwową i łydki. Wyniki pokazały, że grupa eksperymentalna miała znaczną poprawę wydajności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej w porównaniu z grupą kontrolną. Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku od 40 do 60 lat, z objawami zapalenia powięzi podeszwowej utrzymującymi się dłużej niż 6 miesięcy. Wybrałem kinesiology taping do mojego badania, ponieważ chcę zbadać jego wpływ na pacjentów podostrych i przewlekłych oraz porównać jego opłacalność z innymi metodami leczenia dostępnymi w tej chorobie.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jest popularną metodą leczenia restrykcji mięśniowo-powięziowych. IASTM wykorzystuje specjalnie zaprojektowane instrumenty, aby zapewnić efekt mobilizacji tkanki bliznowatej i zrostów mięśniowo-powięziowych. Dostępnych jest kilka narzędzi i technik IASTM, takich jak technika GRAston ® . Przeprowadzono badanie w celu określenia skuteczności GRASTONA Technique® w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu funkcji u uczestników z przewlekłym bólem pięty podeszwowej w okresie sześciu tygodni. Pojedynczą ślepą próbę przeprowadzono na próbie 22 osób dorosłych (5 mężczyzn, 17 kobiet). Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy: GT/stretching, effleurage/stretching i tylko stretching. Uczestnicy poprawili zmienne mierzone podczas sześciotygodniowego leczenia GT. Wybrałem technikę GRASTON w porównaniu z kinesiology tapingiem, aby sprawdzić, która metoda jest najbardziej efektywna pod względem kosztów i metod leczenia oraz zobaczyć, w ilu sesjach pacjenci z podostrym i przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego uzyskają efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life Care International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Uczestnicy należący do tej kategorii zostaną zrekrutowani do badania.
- Pacjenci z podostrym i przewlekłym zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
- Pozytywny test windy kotwicznej (nasilenie bólu przy biernym zgięciu grzbietowym palucha podczas chodzenia i stania na palcach). Pacjenci z minimalną oceną FFI (ból i niepełnosprawność) wynoszącą 4. Ból nasila się przy pierwszych kilku krokach rano.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci otyli.
- Aktywnie pracujący dorośli w wieku od 25 do 65 lat
- Pacjenci, którzy zgodzili się nie nosić butów na wysokim obcasie podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi schorzeniami lub urazami
- Pacjenci wrażliwi na którąkolwiek z wyżej wymienionych metod leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Pacjenci z grupy A będą leczeni techniką mobilizacji tkanek miękkich wspomaganą instrumentem GRASTON wraz z leczeniem konwencjonalnym.
• Pacjent będzie leżał na brzuchu ze stopą nad krawędzią stołu.
Instrument będzie przykładany od dołu do góry z maksymalnie 10-15 ruchami na sesję.
Te pociągnięcia zostaną zastosowane w dwóch zestawach po 10 pociągnięć, po których nastąpi rozciąganie po każdym zestawie.
Tradycyjne leczenie obejmuje oblodzenie i rozciąganie mięśni łydek.
Lukier będzie robiony łącznie przez 3-5 minut.
Obie grupy będą miały sesje trwające 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec drugiego i czwartego tygodnia.
|
Nakładanie IASTM na powięź podeszwową 10-15 pociągnięciami, a następnie rozciąganie
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: kinesiotaping
Pacjenci z grupy B będą leczeni za pomocą kinesiology tapingu równolegle z leczeniem konwencjonalnym.
Pacjent będzie leżeć na brzuchu ze zgięciem grzbietowym stopy wspartej na łóżku.
Taśma w kształcie wachlarza zostanie zastosowana z naprężeniem 60 - 100% na środku taśmy.
Końce taśmy; kotwica zostanie zastosowana bez rozciągania, podczas gdy środek taśmy zostanie rozciągnięty do około 60 - 100 %.
Długość taśmy może się różnić w zależności od osoby w zależności od wielkości stopy.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby zachować taśmę do następnej sesji.
Tradycyjne leczenie obejmuje oblodzenie i rozciąganie mięśni łydek.
Lukier będzie robiony łącznie przez 3-5 minut.
Obie grupy będą miały sesje trwające 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec drugiego i czwartego tygodnia.
|
Nakładanie IASTM na powięź podeszwową 10-15 pociągnięciami, a następnie rozciąganie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji stopy (FFI)
Ramy czasowe: 2. tydzień.
|
Jest to przyrząd pomiarowy o 23 skalach, który jest podzielony na 3 kategorie bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności.
|
2. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01048 Sidra Tariq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone