- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475899
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja plantaarifaskiitin kinesiologisen teippauksen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarifaskiitti on yleinen liikakäyttövamma, joka johtuu toistuvista vetovoimista plantaarifaskiaan sen alkuperässä distaalisen kalcaneuksen yli. Potilaat valittavat jalkapohjakipusta, joka on pikemminkin terävää kuin tylsää ja pahenee ensimmäisellä askeleella painottomuuden jälkeen, tyypillisesti aamuisin. Plantaarinen fasciiitille on ominaista klassiset tulehduksen merkit, mukaan lukien kipu, turvotus ja toiminnan menetys, mutta jotkin jalkapohjan fasciitin muodot voivat olla ei-tulehdusta. Kipu on yleensä pahempi paljain jaloin kovilla pinnoilla ja portaiden kiipeämisessä. Kipulääkkeitä kävelemällä aluksi ja venyttämällä pitkittäistä kaaria, koska akillesjänne on kireä ja selkälihas on rajoitettu.
Keskimääräinen jalkapohjan kantapääkipujakso kestää yli 6 kuukautta ja se vaikuttaa jopa 10-15 %:iin väestöstä. Kuitenkin noin 90 % tapauksista hoidetaan onnistuneesti konservatiivisella hoidolla. On arvioitu, että joka kymmenes ihminen kehittää PF:n elämänsä aikana. PF, joka on yleisempää keski-ikäisillä lihavilla naisilla ja nuorilla miesurheilijoilla, on yleisempi urheilijaväestössä, vaikka kaikki kärsimykset eivät vaadi lääketieteellistä hoitoa. Sitä arvellaan esiintyvän myös noin 10 %:lla väestöstä, ja 83 % näistä potilaista on aktiivisia työssäkäyviä aikuisia iältään 25–65-vuotiaita. Plantar fasciitis diagnosoidaan sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien tarkastus ja tunnustelu tulehduksen ja arkuuden tarkistamiseksi.
Plantaarifaskiitti määritellään plantaarifaskian (paksu, leveä, joustamaton kuitukudoksen nauha plantaarin pinnalla) paikalliseksi tulehdukseksi ja rappeutumaksi. Yleisimmin hyväksytty plantaarifaskiitin diagnostinen testi on tuulikusti. Se suoritetaan passiivisesti dorsifleksoimalla asianomaisen jalan isovarvas joko painoa kantavassa tai ei-painoisessa tilassa. Testi on positiivinen, kun potilas tuntee kipua jalkapohjan pinnalla isovarpaan dorsiflexioiden aikana. Plantaarisen fasciitin hoitoihin kuuluu farmakologinen hoito [lääkkeet (suun kautta otettavat kipulääkkeet, kuten asetaminofeeni ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), injektiot (paikallispuudutusaineet, steroidit, botuliinitoksiini A ja/tai suolaliuos)] Fysioterapia (Gastrocnemius-soleus-venyttely, kuivaneulaus, IASTM (instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio), kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, liikuntahoito, ultraäänihoito, iontoforeesi, laserhoito, lastat ja kinesiologinen teippaus) ja kirurgia (faskiotomia, kryokirurgia) Teippaus on hyödyllinen tekniikka istutusfaskiitin lyhytaikaisessa hoidossa ja hoidossa. voidaan käyttää välittömänä kivunlievittäjänä. Se auttaa vähentämään kipua, tukemaan niveliä, proprioseptia ja normalisoimaan lihasten sävyä. Sillä on välitön positiivinen vaikutus kipuun ja toimintaan. Kinesiologisen teippauksen käyttö parantaa toiminnallista suorituskykyä ja tasapainoa. Se on vähentänyt kipua potilailla, jotka käyttävät sitä lyhytaikaisena hoitona. Yksi suosiotaan kasvavista toimenpiteistä on Kinesioteippi, jota markkinoidaan helppokäyttöiseksi, helposti saatavilla olevaksi ja kustannustehokkaaksi hoitovaihtoehdoksi. Sen vaikutuksen kuvaamiseksi on ehdotettu useita teorioita. Yleisimmin hyväksytty teoria väittää, että teippi simuloi ihon kimmoisuutta ja auttaa irrottamaan ihon ulomman kerroksen alla olevista lihas- ja pehmytkudosrakenteista, parantaen lihasten toimintaa ja vähentäen pehmytkudoksiin kohdistuvaa painetta sekä luoden suuremman tilan ja kanavan. tehostamaan imusolmukkeiden virtausta. Toinen tutkimus vuonna 2018 tarkistaa kinesiologisen teipin tehokkuuden plantaarifaskiitissa. Tutkimus oli kokeellinen tutkimus. Neljäkymmentä koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään - teippaus- ja kontrolliryhmiin. Teippausryhmä (KT-ryhmä) koostui 20 koehenkilöstä ja osallistui kinesiologisen teipin (K-teipin) kiinnittämiseen. Kontrolliryhmä koostui 20 koehenkilöstä ja hoitojakson aikana annettiin jalkapohjan ja pohkeen venytysharjoituksia. Tulokset osoittivat, että koeryhmän toiminnallinen suorituskyky ja dynaaminen tasapaino paranivat merkittävästi vertailuryhmään verrattuna. Mukaan otettiin sekä mies- että naispuoliset 40-60-vuotiaat koehenkilöt, joilla oli plantaarifaskiitin oireita yli 6 kuukautta. Olen valinnut tutkimukseeni kinesiologisen teippauksen, koska haluan selvittää sen vaikutuksia subakuuteihin ja kroonisiin potilaisiin ja verrata sen kustannustehokkuutta muihin tähän sairauteen saatavilla oleviin hoitoihin.
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on suosittu hoito myofaskiaalisen rajoitteen hoidossa. IASTM käyttää erityisesti suunniteltuja instrumentteja mobilisoivan vaikutuksen aikaansaamiseksi arpikudoksiin ja myofaskiaalisiin kiinnikkeisiin. Saatavilla on useita IASTM-työkaluja ja -tekniikoita, kuten GRASTON ® -tekniikka. Tutkimuksessa määritettiin GRASTON Technique®:n tehokkuus kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa osallistujilla, joilla oli krooninen jalkapohjakipu kuuden viikon ajan. Yksinkertainen sokko tehtiin 22 aikuisen otoksella (5 miestä, 17 naista). Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: GT/venyttely, effleurage/venyttely ja vain venytys. Osallistujat paransivat muuttujia, jotka mitattiin kuuden viikon GT-hoidon aikana. Olen valinnut GRASTON-tekniikan verrattuna kinesiologiseen teippaukseen tarkistaakseni, mikä on kustannustehokkain ja hoitolähestymistavan kannalta tehokkain ja kuinka monella hoitokerralla potilaat, joilla on subakuutti ja krooninen plantaarinen fasciitis, saavat tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life Care International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on subakuutti ja krooninen plantaarinen fasciiitti.
- Positiivinen tuulitesti (kivun paheneminen isovarpaan passiivisella dorsifleksiolla kävellessä ja varpailla seisoessa). Potilaat, joiden FFI-luokitus (kipu ja vammaisuus) on vähintään 4. Kipu pahenee muutaman ensimmäisen askeleen aikana aamulla.
- Sekä uroksia että naisia
- Lihavat potilaat.
- Aktiivisesti työskentelevät aikuiset 25-65-vuotiaat
- Potilaat, jotka suostuivat olemaan käyttämättä korkokenkiä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus tai trauma
- Potilaat, jotka ovat herkkiä jollekin edellä mainituista hoitomuodoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
A-ryhmän potilaat hoidetaan instrumenttiavusteisella pehmytkudosmobilisaatio-GRASTON-tekniikalla tavanomaisen hoidon ohella.
• Potilas on makuuasennossa jalka pöydän reunan yli.
Instrumenttia levitetään alaspäin ylöspäin enintään 10-15 vedolla per istunto.
Nämä vedot tehdään kahdessa 10 vedon sarjassa, joita seuraa venyttely jokaisen sarjan jälkeen.
Perinteiseen hoitoon kuuluu pohkeen lihasten jäätelö ja venyttely.
Kuorrutusta tehdään yhteensä 3-5 minuuttia.
Molemmille ryhmille annetaan istunto 40 min/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, arviointi tehdään lähtötilanteessa, 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
|
IASTM:n levitys plantaarifaskiaan 10-15 vedolla, jota seuraa venyttely
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: kinesiologinen teippaus
B-ryhmän potilaat hoidetaan kinesiologisella teippauksella tavanomaisen hoidon ohella.
Potilas on makuuasennossa jalan dorsiflexio tuettu sänkyyn.
Viuhkamainen teippaus kiinnitetään 60 - 100 % jännityksellä teipin keskelle.
Nauhan päät; ankkuri kiinnitetään ilman venytystä, kun taas nauhan keskusta venytetään noin 60 - 100 %:iin.
Nauhan pituus voi vaihdella henkilöittäin jalan koosta riippuen.
Potilasta neuvotaan säilyttämään teippi seuraavaan hoitokertaan asti.
Perinteiseen hoitoon kuuluu pohkeen lihasten jäätelö ja venyttely.
Kuorrutusta tehdään yhteensä 3-5 minuuttia.
Molemmille ryhmille annetaan istunto 40 min/päivä, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan, arviointi tehdään lähtötilanteessa, 2. viikon lopussa ja 4. viikon lopussa.
|
IASTM:n levitys plantaarifaskiaan 10-15 vedolla, jota seuraa venyttely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalan toimintaindeksi (FFI)
Aikaikkuna: 2. viikko.
|
Se on 23 asteikon mittalaite, joka on jaettu 3 luokkaan kipua, vammaisuutta ja aktiivisuuden rajoituksia.
|
2. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01048 Sidra Tariq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrytointiPlantar Fascitis | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiittiTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
-
Karabuk UniversityEi vielä rekrytointiaLihasväsymys ja lihasten hapettuminen
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesValmisUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat