- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475899
Sammenligning af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering og kinesiologi taping på plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en almindelig overbelastningsskade, der opstår som følge af gentagne trækkræfter på plantar fascia ved dens oprindelse over den distale calcaneus. Patienter vil klage over plantar hælsmerter, som er skarpe snarere end kedelige og forværres med det første trin efter en periode med ikke-vægtbærende, typisk om morgenen. Plantar fasciitis er karakteriseret ved klassiske tegn på inflammation, herunder smerte, hævelse og funktionstab, men nogle præsentationer af plantar fasciitis kan være en ikke-inflammatorisk. Smerter er normalt værre, når man er barfodet på hårde overflader og ved trappegang. Smertestillende ved indledningsvist gang & ved strækning af langsgående bue, fordi akillessenen er stram og dorsalfleksion er begrænset.
Den gennemsnitlige plantar hæl smerte episode varer længere end 6 måneder, og det påvirker op til 10-15 % af befolkningen. Men cirka 90 % af tilfældene behandles med succes med konservativ pleje. Det anslås, at 1 ud af 10 mennesker vil udvikle PF i løbet af deres liv. PF, som er mere almindelig hos midaldrende overvægtige kvinder og unge mandlige atleter, har en højere forekomst i den atletiske befolkning, selvom ikke al lidelse kræver medicinsk behandling. Det menes også at forekomme hos omkring 10 % af den generelle befolkning, hvor 83 % af disse patienter er aktive, arbejdende voksne mellem 25 og 65 år. Plantar fasciitis diagnosticeres på grundlag af sygehistorie og fysisk undersøgelse, herunder inspektion og palpation for at kontrollere for betændelse og ømhed.
Plantar fasciitis er defineret som en lokaliseret inflammation og degeneration af plantar fascia (et tykt, bredt, uelastisk bånd af fibrøst væv på plantaroverfladen). Den mest almindeligt accepterede diagnostiske test for plantar fasciitis er ankerspilstest. Det udføres ved passivt at dorsalfleksere storetåen på den involverede fod i enten vægtbærende eller ikke-vægtbærende tilstand. Testen vil være positiv, når patienten føler smerte på plantaroverfladen, mens den dorsiflekterer storetåen. Behandlinger af plantar fasciitis omfatter farmakologisk terapi [medicin (orale smertestillende midler såsom acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), injektioner (lokalbedøvelsesmidler, steroider, botulinumtoksin A og/eller saltvand)] Fysioterapi (Gastrocnemius-soleus strækning, tør needling, IASTM (instrumentassisteret bløddelsmobilisering), ekstrakorporal chokbølgeterapi, træningsterapi, ultralydsterapi, iontoforese, laserterapi, skinne- og kinesiologitaping) og kirurgi (fasciotomi, kryokirurgi) Taping er en gavnlig teknik til planter fasciitis i korttidsbehandling og kan implementeres som et øjeblikkeligt smertestillende middel. Det hjælper med smertereduktion, ledstøtte, proprioception og normalisering af muskeltonus. Det har øjeblikkelig positiv effekt på smerte og funktion. Brugen af kinesiologitaping resulterer i bedre funktionel ydeevne og balance. Det har reduceret smerter hos patienter, der bruger det som en kortvarig behandling. En intervention, der vokser i popularitet, er Kinesio Tape og markedsføres som en letanvendelig, let tilgængelig og omkostningseffektiv behandlingsmulighed. Adskillige teorier er blevet foreslået for at beskrive dens virkning. Den mest almindeligt accepterede teori siger, at tapen simulerer hudens elasticitet og tjener til at trække det ydre hudlag af de underliggende muskel- og bløddelsstrukturer, forbedre muskelfunktionen og mindske trykket på blødt væv og skabe et større rum og kanal. for forbedret lymfeflow. En anden undersøgelse i 2018 for at kontrollere effektiviteten af kinesiologitape ved plantar fasciitis. Undersøgelsen var en eksperimentel undersøgelse. Fyrre forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i to grupper - taping- og kontrolgrupper. Tapegruppen (KT-gruppen) bestod af 20 forsøgspersoner og intervenerede med påføring af kinesiologitape (K-tape). Kontrolgruppen bestod af 20 forsøgspersoner, og der blev givet plantar fascia og lægstrækøvelser i behandlingsperioden. Resultaterne viste, at forsøgsgruppen havde en signifikant forbedring i funktionel ydeevne og dynamisk balance sammenlignet med kontrolgruppen. Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner i aldersgruppen 40 til 60 år, forsøgspersoner med symptomer på plantar fasciitis i mere end 6 måneder blev inkluderet. Jeg har valgt kinesiologitape til mit studie, fordi jeg ønsker at udforske virkningerne på subakutte og kroniske patienter og sammenligne dets omkostningseffektivitet med andre tilgængelige behandlinger for denne tilstand.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv er en populær behandling for myofascial restriktion. IASTM bruger specialdesignede instrumenter til at give en mobiliserende effekt til arvæv og myofasciale adhæsioner. Adskillige IASTM-værktøjer og -teknikker er tilgængelige, såsom GRASTON ® -teknikken. En undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af GRASTON Technique® til at mindske smerter og øge funktionen hos deltagere med kroniske plantar hælsmerter over en periode på seks uger. En enkelt blind blev udført med en prøve på 22 voksne (5 mænd, 17 kvinder). Deltagerne blev tildelt tre grupper: GT/stretching, effleurage/stretching og udelukkende stretching. Deltagerne forbedrede sig i variabler målt over en seks-ugers behandling af GT. Jeg har valgt GRASTON teknik i sammenligning med kinesiologi taping for at kontrollere, hvilken der er mest effektiv med hensyn til omkostninger og behandlingstilgang og for at se, i hvor mange sessioner patienter med subakut og kronisk plantar fasciitis vil få resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life care International hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagere i denne kategori vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Patienter med subakut og kronisk plantar fasciitis.
- Positiv ankerspilstest (Forværring af smerte med passiv dorsalfleksion af storetåen, under gang og stående på tæer). Patienter med en minimum FFI-score (smerte og handicap) på 4. Smerter værre på de første par trin om morgenen.
- Både hanner og hunner
- Overvægtige patienter.
- Aktive arbejdende voksne mellem 25 og 65 år
- Patienter, der gik med til ikke at bære højhælede sko under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver anden medicinsk tilstand eller traumer
- Patienter, der er følsomme over for nogen af de ovennævnte behandlingsformer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
Patienter i gruppe A vil blive behandlet ved hjælp af Instrument Assisteret bløddelsmobilisering GRASTON teknik sammen med den konventionelle behandling.
• Patienten vil ligge liggende med foden over kanten af bordet.
Instrumentet vil blive anvendt fra nedadgående til opadgående retning med maksimalt 10 - 15 slag pr. session.
Disse strøg vil blive anvendt i to sæt af 10 slag efterfulgt af stræk efter hvert sæt.
Konventionel behandling omfatter isning og strækning af lægmusklerne.
Ising vil blive lavet i i alt 3-5 minutter.
Begge grupper vil blive givet session på 40 min/dag, 3 dage/uge i 4 uger, vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 2. uge og i slutningen af 4. uge.
|
Anvendelse af IASTM på plantar fascia med 10-15 strøg efterfulgt af udstrækning
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: kinesiologi taping
Patienter i gruppe B vil blive behandlet ved hjælp af kinesiologitape sammen med den konventionelle behandling.
Patienten vil være i liggende stilling med dorsalfleksion af foden støttet på sengen.
Vifteformet taping påføres med 60 - 100 % spænding i midten af tapen.
Enderne af båndet; ankeret påføres uden stræk, mens midten af tapen strækkes til ca. 60 - 100 %.
Længden af båndet kan variere fra person til person afhængigt af fodens størrelse.
Patienten vil blive instrueret i at beholde båndet indtil næste session.
Konventionel behandling omfatter isning og strækning af lægmusklerne.
Ising vil blive lavet i i alt 3-5 minutter.
Begge grupper vil blive givet session på 40 min/dag, 3 dage/uge i 4 uger, vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af 2. uge og i slutningen af 4. uge.
|
Anvendelse af IASTM på plantar fascia med 10-15 strøg efterfulgt af udstrækning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodfunktionsindeks (FFI)
Tidsramme: 2. uge.
|
Det er et måleinstrument i 23 skala, som er opdelt i 3 kategorier af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
|
2. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01048 Sidra Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAfsluttetArteriel og midtlinje kateterisationForenede Stater