- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475899
Vergleich der instrumentengestützten Weichteilmobilisation und des kinesiologischen Tapings bei Plantarfasziitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis ist eine häufige Überlastungsverletzung, die als Ergebnis wiederholter Zugkräfte auf die Plantarfaszie an ihrem Ursprung über dem distalen Fersenbein auftritt. Die Patienten klagen über plantare Fersenschmerzen, die eher scharf als dumpf sind und sich beim ersten Schritt nach einer Zeit der Nichtbelastung verschlimmern, typischerweise morgens. Plantarfasziitis ist durch klassische Entzündungszeichen wie Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust gekennzeichnet, aber einige Erscheinungsformen der Plantarfasziitis können nicht entzündlich sein. Die Schmerzen sind in der Regel schlimmer, wenn man barfuß auf harten Oberflächen und beim Treppensteigen ist. Schmerzlinderung beim anfänglichen Gehen & durch Dehnung des Längsgewölbes, da die Achillessehne verspannt & die Dorsalflexion eingeschränkt ist.
Die durchschnittliche plantare Fersenschmerzepisode dauert länger als 6 Monate und betrifft bis zu 10-15 % der Bevölkerung. Etwa 90 % der Fälle werden jedoch erfolgreich konservativ behandelt. Es wird geschätzt, dass 1 von 10 Menschen im Laufe ihres Lebens PF entwickelt. PF, das häufiger bei übergewichtigen Frauen mittleren Alters und jungen männlichen Sportlern auftritt, tritt häufiger bei Sportlern auf, obwohl nicht alle Leiden eine medizinische Behandlung erfordern. Es wird angenommen, dass sie auch bei etwa 10 % der Allgemeinbevölkerung auftritt, wobei 83 % dieser Patienten aktive berufstätige Erwachsene im Alter zwischen 25 und 65 Jahren sind. Plantarfasziitis wird auf der Grundlage der Anamnese und der körperlichen Untersuchung diagnostiziert, einschließlich Inspektion und Palpation, um auf Entzündungen und Druckempfindlichkeit zu prüfen.
Plantarfasziitis ist definiert als eine lokalisierte Entzündung und Degeneration der Plantarfaszie (ein dickes, breites, unelastisches Band aus fibrösem Gewebe auf der Plantaroberfläche). Der am weitesten verbreitete diagnostische Test für Plantarfasziitis ist der Windlass-Test. Es wird durchgeführt, indem der große Zeh des betroffenen Fußes entweder unter Belastung oder ohne Belastung passiv dorsiflexiert wird. Der Test ist positiv, wenn der Patient Schmerzen auf der Plantaroberfläche verspürt, während er den großen Zeh dorsalflektiert. Behandlungen von Plantarfasziitis umfassen pharmakologische Therapie [Medikamente (orale Analgetika wie Paracetamol und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) , Injektionen (Lokalanästhetika, Steroide, Botulinumtoxin A und/oder Kochsalzlösung)] Physiotherapie (Gastrocnemius-Soleus-Dehnung, Trockennadelung, IASTM (instrumentenunterstützte Weichgewebemobilisierung), extrakorporale Stoßwellentherapie, Bewegungstherapie, Ultraschalltherapie, Iontophorese, Lasertherapie, Schienen und kinesiologisches Taping) und Chirurgie (Fasziotomie, Kryochirurgie) kann als sofortiges Schmerzmittel eingesetzt werden. Es hilft bei der Schmerzlinderung, Gelenkunterstützung, Propriozeption und Normalisierung des Muskeltonus. Es hat eine sofortige positive Wirkung auf Schmerzen und Funktion. Die Verwendung von kinesiologischem Taping führt zu einer besseren funktionellen Leistung und Balance. Es hat die Schmerzen bei Patienten reduziert, die es als Kurzzeitbehandlung anwenden. Eine immer beliebter werdende Intervention ist das Kinesio Tape, das als einfach anzuwendende, leicht zugängliche und kostengünstige Behandlungsoption vermarktet wird. Mehrere Theorien wurden vorgeschlagen, um seine Wirkung zu beschreiben. Die am weitesten verbreitete Theorie besagt, dass das Tape die Elastizität der Haut simuliert und dazu dient, die äußere Hautschicht von den darunter liegenden Muskel- und Weichteilstrukturen abzuziehen, die Muskelfunktion zu verbessern und den Druck auf die Weichteile zu verringern und einen größeren Raum und Kanal zu schaffen für einen verbesserten Lymphfluss. Eine weitere Studie aus dem Jahr 2018 zur Überprüfung der Wirksamkeit von kinesiologischem Tape bei Plantarfasziitis. Die Studie war eine experimentelle Studie. Vierzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt – Taping- und Kontrollgruppen. Die Taping-Gruppe (KT-Gruppe) bestand aus 20 Probanden und intervenierte mit der Anwendung von kinesiologischem Tape (K-Tape). Die Kontrollgruppe bestand aus 20 Probanden, und während des Behandlungszeitraums wurden Plantarfaszien- und Wadendehnungsübungen durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Verbesserung der funktionellen Leistung und des dynamischen Gleichgewichts aufwies. Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Probanden in der Altersgruppe von 40 bis 60 Jahren eingeschlossen, Probanden, die seit mehr als 6 Monaten Symptome einer Plantarfasziitis aufwiesen. Ich habe kinesiologisches Taping für meine Studie ausgewählt, weil ich seine Auswirkungen auf subakute und chronische Patienten untersuchen und seine Kosteneffizienz mit anderen verfügbaren Behandlungen für diese Erkrankung vergleichen möchte.
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisation ist eine beliebte Behandlung der myofaszialen Restriktion. IASTM verwendet speziell entwickelte Instrumente, um Narbengewebe und myofasziale Adhäsionen zu mobilisieren. Mehrere IASTM-Werkzeuge und -Techniken sind verfügbar, wie z. B. die GRASTON ® -Technik. Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der GRASTON-Technik® zur Schmerzlinderung und Funktionssteigerung bei Teilnehmern mit chronischen plantaren Fersenschmerzen über einen Zeitraum von sechs Wochen zu bestimmen. Ein Single Blind wurde mit einer Stichprobe von 22 Erwachsenen (5 Männchen, 17 Weibchen) durchgeführt. Die Teilnehmer wurden drei Gruppen zugeteilt: GT/Dehnung, Effleurage/Dehnung und nur Dehnung. Die Teilnehmer verbesserten sich in Variablen, die über eine sechswöchige GT-Behandlung gemessen wurden. Ich habe die GRASTON-Technik im Vergleich zum kinesiologischen Taping ausgewählt, um zu prüfen, welche hinsichtlich Kosten und Behandlungsansatz am effektivsten ist und um zu sehen, in wie vielen Sitzungen Patienten mit subakuter und chronischer Plantarfasziitis Ergebnisse erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life Care International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, werden für die Studie rekrutiert.
- Patienten mit subakuter und chronischer Plantarfasziitis.
- Positiver Windlass-Test (Schmerzverschlimmerung bei passiver Dorsalflexion des großen Zehs, beim Gehen und Stehen auf den Zehen). Patienten mit einem minimalen FFI-Wert (Schmerz und Behinderung) von 4. Schmerzen schlimmer bei den ersten paar Schritten am Morgen.
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
- Übergewichtige Patienten.
- Aktive berufstätige Erwachsene zwischen 25 und 65 Jahren
- Patienten, die zugestimmt haben, während der Studie keine Schuhe mit hohen Absätzen zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Erkrankungen oder Traumata
- Patienten, die auf eine der oben genannten Behandlungsmodalitäten empfindlich reagieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
Patienten in Gruppe A werden mit Hilfe der instrumentengestützten GRASTON-Technik zur Weichgewebemobilisierung zusammen mit der konventionellen Behandlung behandelt.
• Der Patient befindet sich in Bauchlage mit dem Fuß über der Tischkante.
Das Instrument wird von unten nach oben mit maximal 10 - 15 Schlägen pro Sitzung angewendet.
Diese Striche werden in zwei Sätzen von 10 Strichen angewendet, gefolgt von Dehnungen nach jedem Satz.
Die konventionelle Behandlung umfasst Vereisung und Dehnung der Wadenmuskulatur.
Die Vereisung erfolgt für insgesamt 3-5 Minuten.
Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche für 4 Wochen, die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 2. Woche und am Ende der 4. Woche.
|
Anwendung von IASTM auf der Plantarfaszie mit 10-15 Strichen, gefolgt von Dehnung
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: kinesiologisches tapen
Patienten der Gruppe B werden zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit kinesiologischem Taping behandelt.
Der Patient befindet sich in Bauchlage, wobei die Dorsalflexion des Fußes auf dem Bett abgestützt ist.
Fächerförmiges Klebeband wird mit 60 - 100 % Spannung in der Mitte des Klebebandes angebracht.
Die Enden des Bandes; Der Anker wird dehnungsfrei angebracht, während die Bandmitte auf ca. 60 - 100 % gedehnt wird.
Die Länge des Tapes kann je nach Fußgröße von Person zu Person variieren.
Der Patient wird angewiesen, das Band bis zur nächsten Sitzung aufzubewahren.
Die konventionelle Behandlung umfasst Vereisung und Dehnung der Wadenmuskulatur.
Die Vereisung erfolgt für insgesamt 3-5 Minuten.
Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 40 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche für 4 Wochen, die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, am Ende der 2. Woche und am Ende der 4. Woche.
|
Anwendung von IASTM auf der Plantarfaszie mit 10-15 Strichen, gefolgt von Dehnung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fußfunktionsindex (FFI)
Zeitfenster: 2. Woche.
|
Es handelt sich um ein Instrument mit 23 Skalen, das in die 3 Kategorien Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung unterteilt ist.
|
2. Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01048 Sidra Tariq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Plantarfasziitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine Rekrutierung
-
Hospital Civil de GuadalajaraUniversity of GuadalajaraAbgeschlossenFasziitis, plantar | Fasziitis, plantar, chronischMexiko
-
University of Southern DenmarkAbgeschlossenFasziitis, plantar, chronischDänemark
-
University of SevilleAbgeschlossenFasziitis, plantar, chronischSpanien
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Sivas State HospitalRekrutierungPlantarfasziitisTürkei (türkiye)
-
Mahidol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Federal University of São PauloRekrutierung
-
Mahidol UniversityRekrutierungPlantarfasziitis | Fasziitis, plantar, chronischThailand
-
Rehasport ClinicAbgeschlossenFasziitis, plantar | Fersensporn | Fasziitis, plantar, chronisch
Klinische Studien zur Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAbgeschlossen
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAbgeschlossenArterielle und MittellinienkatheterisierungVereinigte Staaten