- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475899
Confronto tra la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e il taping kinesiologico sulla fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è una lesione da uso eccessivo comune che si verifica a seguito di forze di trazione ripetitive sulla fascia plantare alla sua origine sopra il calcagno distale. I pazienti lamentano dolore al tallone plantare, che è acuto piuttosto che sordo ed esacerbato con il primo passo dopo un periodo di non carico, tipicamente al mattino. La fascite plantare è caratterizzata dai classici segni di infiammazione tra cui dolore, gonfiore e perdita di funzionalità, ma alcune presentazioni di fascite plantare possono essere non infiammatorie. Il dolore è solitamente peggiore quando si è a piedi nudi su superfici dure e quando si salgono le scale. Antidolorifici camminando inizialmente e allungando l'arco longitudinale perché il tendine di Achille è teso e la dorsiflessione è limitata.
L'episodio medio di dolore plantare al tallone dura più di 6 mesi e colpisce fino al 10-15% della popolazione. Tuttavia, circa il 90% dei casi viene trattato con successo con cure conservative. Si stima che 1 persona su 10 svilupperà la FP durante la propria vita. La PF, che è più comune nelle donne obese di mezza età e nei giovani atleti di sesso maschile, ha un'incidenza maggiore nella popolazione atletica sebbene non tutte le sofferenze richiedano cure mediche. Si pensa che si verifichi anche in circa il 10% della popolazione generale, con l'83% di questi pazienti che sono adulti attivi di età compresa tra 25 e 65 anni. La fascite plantare viene diagnosticata sulla base dell'anamnesi e dell'esame fisico, compresa l'ispezione e la palpazione per verificare la presenza di infiammazione e dolorabilità.
La fascite plantare è definita come un'infiammazione localizzata e degenerazione della fascia plantare (una fascia spessa, ampia e anelastica di tessuto fibroso sulla superficie plantare). Il test diagnostico più ampiamente accettato per la fascite plantare è il test del verricello. Viene eseguito dorsiflettendo passivamente l'alluce del piede interessato in condizioni di carico o non carico. Il test sarà positivo quando il paziente avverte dolore sulla superficie plantare durante la dorsiflessione dell'alluce. I trattamenti della fascite plantare comprendono la terapia farmacologica [farmaci (analgesici orali come paracetamolo e farmaci antinfiammatori non steroidei), iniezioni (anestetici locali, steroidi, tossina botulinica A e/o soluzione salina)] fisioterapia (stiramento del gastrocnemio-soleo, dry needling, IASTM (mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti), terapia ad onde d'urto extracorporee, terapia fisica, terapia ad ultrasuoni, ionoforesi, terapia laser, splint e taping kinesiologico) e chirurgia (fasciotomia, criochirurgia) Il taping è una tecnica utile per la fascite plantare nel trattamento a breve termine e può essere implementato come antidolorifico immediato. Aiuta nella riduzione del dolore, nel supporto articolare, nella propriocezione e nella normalizzazione del tono muscolare. Ha un effetto positivo immediato sul dolore e sulla funzione. L'uso del taping kinesiologico si traduce in migliori prestazioni funzionali ed equilibrio. Ha ridotto il dolore nei pazienti che lo usano come trattamento a breve termine. Un intervento che sta crescendo in popolarità è il Kinesio Tape ed è commercializzato come un'opzione di trattamento facile da usare, facilmente accessibile e conveniente. Diverse teorie sono state proposte per descrivere il suo effetto. La teoria più ampiamente accettata afferma che il nastro simula l'elasticità della pelle e serve a staccare lo strato esterno della pelle dalle strutture muscolari e dei tessuti molli sottostanti, migliorando la funzione muscolare e riducendo la pressione sui tessuti molli e creando uno spazio e un canale più ampi per un migliore flusso linfatico . Un altro studio nel 2018 per verificare l'efficacia del nastro kinesiologico nella fascite plantare. Lo studio era uno studio sperimentale. Quaranta soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: taping e gruppi di controllo. Il gruppo taping (gruppo KT) era composto da 20 soggetti ed è intervenuto con l'applicazione del taping kinesiologico (K tape). Il gruppo di controllo era composto da 20 soggetti e durante il periodo di trattamento sono stati somministrati esercizi di stretching della fascia plantare e del polpaccio. I risultati hanno mostrato che il gruppo sperimentale ha avuto un miglioramento significativo delle prestazioni funzionali e dell'equilibrio dinamico rispetto al gruppo di controllo. Sono stati inclusi sia soggetti di sesso maschile che femminile nella fascia di età compresa tra 40 e 60 anni, soggetti che presentavano sintomi di fascite plantare da più di 6 mesi. Ho selezionato il taping kinesiologico per il mio studio perché voglio esplorarne gli effetti su pazienti subacuti e cronici e confrontarne l'efficacia in termini di costi con altri trattamenti disponibili per questa condizione.
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è un trattamento popolare per la restrizione miofasciale. IASTM utilizza strumenti appositamente progettati per fornire un effetto mobilizzante al tessuto cicatriziale e alle aderenze miofasciali. Sono disponibili diversi strumenti e tecniche IASTM come la tecnica GRASTON ®. È stato condotto uno studio per determinare l'efficacia della tecnica GRAston® per ridurre il dolore e aumentare la funzione nei partecipanti con dolore plantare cronico al tallone per un periodo di sei settimane. Un singolo cieco, è stato condotto con un campione di 22 adulti (5 maschi, 17 femmine). I partecipanti sono stati assegnati a tre gruppi: GT/stretching, effleurage/stretching e solo stretching. I partecipanti sono migliorati nelle variabili misurate durante un trattamento di sei settimane di GT. Ho selezionato la tecnica GRASTON rispetto al taping kinesiologico per verificare quale sia la più efficace in termini di costo e approccio terapeutico e per vedere in quante sedute i pazienti con fascite plantare subacuta e cronica otterranno risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life Care International Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I partecipanti che rientrano in questa categoria saranno reclutati nello studio.
- Pazienti con fascite plantare subacuta e cronica.
- Test del verricello positivo (Aggravamento del dolore con dorsiflessione passiva dell'alluce, durante la deambulazione e la posizione sulle dita dei piedi). Pazienti con un punteggio minimo di valutazione FFI (dolore e disabilità) di 4. Il dolore peggiora durante i primi passi al mattino.
- Sia maschi che femmine
- Pazienti obesi.
- Adulti lavoratori attivi di età compresa tra 25 e 65 anni
- Pazienti che hanno accettato di non indossare scarpe col tacco alto durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi altra condizione medica o trauma
- Pazienti sensibili a una qualsiasi delle modalità di trattamento sopra menzionate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
I pazienti del gruppo A saranno trattati con l'aiuto della tecnica Graston di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti insieme al trattamento convenzionale.
• Il paziente sarà in posizione prona con il piede oltre il bordo del lettino.
Lo strumento verrà applicato dal basso verso l'alto con un massimo di 10-15 colpi per sessione.
Questi tratti verranno applicati in due serie di 10 tratti seguiti da allungamenti dopo ogni serie.
Il trattamento convenzionale include la glassa e lo stiramento dei muscoli del polpaccio.
La glassa sarà fatta per un totale di 3-5 minuti.
Ad entrambi i gruppi verrà data una sessione di 40 min/giorno, 3 giorni/settimana per 4 settimane, la valutazione verrà effettuata al basale, alla fine della 2a settimana e alla fine della 4a settimana.
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Applicazione di IASTM sulla fascia plantare con 10-15 passate seguite da stretching
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: taping kinesiologico
I pazienti del gruppo B saranno trattati con l'aiuto del taping kinesiologico insieme al trattamento convenzionale.
Il paziente sarà in posizione prona con la dorsiflessione del piede appoggiata sul letto.
Il nastro a forma di ventaglio verrà applicato con una tensione del 60 - 100% al centro del nastro.
Le estremità del nastro; l'ancoraggio verrà applicato senza alcun allungamento mentre il centro del nastro sarà allungato di circa il 60 - 100%.
La lunghezza del nastro può variare da persona a persona a seconda delle dimensioni del piede.
Il paziente verrà istruito a conservare il nastro fino alla sessione successiva.
Il trattamento convenzionale include la glassa e lo stiramento dei muscoli del polpaccio.
La glassa sarà fatta per un totale di 3-5 minuti.
Ad entrambi i gruppi verrà data una sessione di 40 min/giorno, 3 giorni/settimana per 4 settimane, la valutazione verrà effettuata al basale, alla fine della 2a settimana e alla fine della 4a settimana.
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Applicazione di IASTM sulla fascia plantare con 10-15 passate seguite da stretching
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di funzione del piede (FFI)
Lasso di tempo: 2a settimana.
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È uno strumento di misura a 23 scale suddiviso in 3 categorie di dolore, disabilità e limitazione dell'attività.
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2a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01048 Sidra Tariq
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