- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05475899
A műszerrel segített lágyszövet-mobilizáció és a talpi fasciitis kineziológiai szalagozásának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitis egy gyakori túlterheléses sérülés, amely a talpi fasciára ható ismétlődő húzóerők eredményeként jelentkezik, annak kiindulási pontján, a calcaneus disztális felett. A betegek talpi sarokfájdalomra panaszkodnak, amely inkább éles, mint tompa, és az első lépéssel súlyosbodik a nem teherbíró időszak után, jellemzően reggel. A plantáris fasciitist a gyulladás klasszikus jelei jellemzik, beleértve a fájdalmat, duzzanatot és a funkcióvesztést, de a plantáris fasciitis egyes megjelenései nem gyulladásosak. A fájdalom általában erősebb, ha mezítláb kemény felületen vagy lépcsőn mászik. Fájdalomcsillapítók kezdetben járással és a hosszanti ív nyújtásával, mivel az Achilles-ín feszes és a háti flexió korlátozott.
Az átlagos talpi sarokfájdalom epizód 6 hónapnál tovább tart, és a lakosság 10-15%-át érinti. Az esetek körülbelül 90%-át azonban konzervatív kezeléssel sikeresen kezelik. Becslések szerint 10 emberből 1-nél alakul ki PF élete során. A PF, amely gyakrabban fordul elő középkorú elhízott nőknél és fiatal férfi sportolóknál, nagyobb gyakorisággal fordul elő a sportoló populációban, bár nem minden szenvedés igényel orvosi kezelést. Feltételezések szerint az általános populáció körülbelül 10%-ában is előfordul, és ezeknek a betegeknek 83%-a aktívan dolgozó felnőtt, 25 és 65 év közötti. A plantáris fasciitist a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján diagnosztizálják, beleértve a vizsgálatot és a tapintást a gyulladás és érzékenység ellenőrzésére.
A plantáris fasciitis a plantar fascia (vastag, széles, rugalmatlan rostos szövetsáv a plantáris felületen) lokalizált gyulladása és degenerációja. A plantáris fasciitis legszélesebb körben elfogadott diagnosztikai tesztje a szélcsomó-teszt. Ezt az érintett láb nagyujjának passzív dorziflexiójával végzik teherviselő vagy nem teherviselő állapotban. A teszt akkor lesz pozitív, ha a beteg fájdalmat érez a talpfelületen a nagylábujj dorsiflexiója közben. A plantáris fasciitis kezelése magában foglalja a gyógyszeres terápiát [gyógyszerek (orális fájdalomcsillapítók, például acetaminofen és nem szteroid gyulladáscsökkentők), injekciók (helyi érzéstelenítők, szteroidok, botulinum toxin A és/vagy sóoldat)] Fizioterápia (Gastrocnemius-soleus nyújtás, száraz tűszúrás, IASTM (műszeres lágyrész-mobilizáció), extrakorporális lökéshullámterápia, tornaterápia, ultrahangterápia, iontoforézis, lézerterápia, sínek és kineziológiai taping) és sebészet (fasciotómia, kriosebészet) A taping előnyös technika a planter fasciitis rövid távú kezelésében és kezelésében. azonnali fájdalomcsillapítóként alkalmazható. Segít a fájdalom csökkentésében, az ízületek támogatásában, a propriocepcióban és az izomtónus normalizálásában. Azonnali pozitív hatással van a fájdalomra és a funkcióra. A kineziológiai taping használata jobb funkcionális teljesítményt és egyensúlyt eredményez. Csökkentette a fájdalmat azoknál a betegeknél, akik rövid távú kezelésként alkalmazzák. Az egyik egyre népszerűbb beavatkozás a Kinesio Tape, amelyet könnyen használható, könnyen hozzáférhető és költséghatékony kezelési lehetőségként hirdetnek. Számos elmélet született a hatás leírására. A legszélesebb körben elfogadott elmélet szerint a szalag a bőr rugalmasságát szimulálja, és arra szolgál, hogy lehúzza a bőr külső rétegét az alatta lévő izom- és lágyszöveti struktúrákról, javítva az izomműködést és csökkentve a lágy szövetekre nehezedő nyomást, valamint nagyobb teret és csatornát hozva létre. fokozott nyirokáramlásért . Egy másik tanulmány 2018-ban a kineziológiai szalag hatékonyságának ellenőrzésére plantáris fasciitisben. A tanulmány kísérleti jellegű volt. Negyven alanyt véletlenszerűen két csoportba osztottak - Taping és kontroll csoportokba. A taping csoport (KT csoport) 20 alanyból állt, és a kineziológiai szalag (K tape) felhelyezésével avatkozott be. A kontrollcsoport 20 főből állt, és a kezelés időtartama alatt plantáris fascia és vádli nyújtó gyakorlatokat végeztek. Az eredmények azt mutatták, hogy a kísérleti csoport funkcionális teljesítménye és dinamikus egyensúlya jelentősen javult a kontrollcsoporthoz képest. A 40 és 60 év közötti korcsoportba tartozó férfi és női alanyokat is bevontuk, a talpi fasciitis tüneteit 6 hónapnál tovább mutató alanyokat. Vizsgálatomhoz a kineziológiai szalagot választottam, mert szeretném feltárni a szubakut és krónikus betegekre gyakorolt hatását, és össze szeretném hasonlítani költséghatékonyságát az erre az állapotra elérhető egyéb kezelésekkel.
A műszeres lágyrész-mobilizáció a myofascialis restrikció népszerű kezelése. Az IASTM speciálisan tervezett műszereket használ a hegszövetek és a myofascialis összenövések mozgósító hatásának biztosítására. Számos IASTM eszköz és technika áll rendelkezésre, mint például a GRASTON ® technika. Vizsgálatot végeztek a GRASTON Technique® hatékonyságának meghatározására a fájdalom csökkentésében és a funkciójavításban krónikus talpi sarokfájdalmakban szenvedő résztvevőknél hat héten át. Egyetlen vak vizsgálatot végeztek 22 felnőttből álló mintán (5 férfi, 17 nő). A résztvevőket három csoportba osztották be: GT/nyújtás, effleurage/nyújtás és csak nyújtás. A résztvevők javultak a hathetes GT-kezelés során mért változókban. A GRASTON technikát a kineziológiai tapinghoz képest azért választottam, hogy ellenőrizhessem, melyik a leghatékonyabb a költség és a kezelési megközelítés szempontjából, és hogy lássam, hány alkalom során érnek el eredményt a szubakut és krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46200
- Life care International hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Az ebbe a kategóriába tartozó résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
- Szubakut és krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegek.
- Pozitív szélteszt (Fájdalom súlyosbodása a nagylábujj passzív dorsiflexiójával, járás és lábujjakon állás közben). Azok a betegek, akiknek FFI (fájdalom és fogyatékosság) pontszáma legalább 4. A fájdalom rosszabb a reggeli első néhány lépésnél.
- Hímek és nőstények egyaránt
- Elhízott betegek.
- Aktív dolgozó felnőttek 25 és 65 év között
- Betegek, akik beleegyeztek abba, hogy nem viselnek magas sarkú cipőt a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más betegségben vagy traumában szenvedő betegek
- A fent említett kezelési módok bármelyikére érzékeny betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Műszeres lágyrész mobilizáció
Az A csoportba tartozó betegek kezelése műszeres lágyrész mobilizációs GRASTON technikával történik a hagyományos kezelés mellett.
• A beteg hanyatt fekszik úgy, hogy a lába az asztal széle fölött legyen.
A műszert lefelé haladva felfelé kell alkalmazni, munkamenetenként maximum 10-15 ütéssel.
Ezeket az ütéseket két 10 ütésből álló sorozatban alkalmazzuk, majd minden sorozat után nyújtás következik.
A hagyományos kezelés magában foglalja a vádli izmainak jegelését és nyújtását.
A jegesedés összesen 3-5 percig történik.
Mindkét csoport napi 40 perces, heti 3 napos foglalkozást kap 4 héten keresztül, az értékelést az alapvonalon, a 2. hét végén és a 4. hét végén végezzük.
|
Az IASTM alkalmazása a plantáris fascián 10-15 mozdulattal, majd nyújtással
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: kineziológiai taping
A B csoportba tartozó betegek kezelése a hagyományos kezelés mellett kineziológiai taping segítségével történik.
A beteg hason fekszik, és a láb dorsiflexiója az ágyon támaszkodik.
A legyező alakú szalagot 60-100%-os feszességgel kell felhordani a szalag közepére.
A szalag végei; a horgony feszítés nélkül kerül felhelyezésre, miközben a szalag közepe körülbelül 60-100%-ra megfeszül.
A szalag hossza személyenként változhat a láb méretétől függően.
A pácienst arra utasítják, hogy a következő ülésig őrizze meg a szalagot.
A hagyományos kezelés magában foglalja a vádli izmainak jegelését és nyújtását.
A jegesedés összesen 3-5 percig történik.
Mindkét csoport napi 40 perces, heti 3 napos foglalkozást kap 4 héten keresztül, az értékelést az alapvonalon, a 2. hét végén és a 4. hét végén végezzük.
|
Az IASTM alkalmazása a plantáris fascián 10-15 mozdulattal, majd nyújtással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lábfunkció index (FFI)
Időkeret: 2. hét.
|
Ez egy 23 skálás mérési eszköz, amely 3 kategóriába sorolható: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás.
|
2. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01048 Sidra Tariq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán