- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475899
Jämförelse av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och kinesiologitejpning på plantar fasciit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är en vanlig överbelastningsskada som uppstår som ett resultat av upprepade dragkrafter på plantar fascia vid dess ursprung över den distala calcaneus. Patienter kommer att klaga på smärta i plantarhäl, som är skarp snarare än matt och förvärras med det första steget efter en period av icke-viktbärande, vanligtvis på morgonen. Plantar fasciit kännetecknas av klassiska tecken på inflammation inklusive smärta, svullnad och funktionsförlust, men vissa presentationer av plantar fasciit kan vara icke-inflammatoriska. Smärta är vanligtvis värre vid barfota på hårda ytor och vid trappklättring. Smärtstillande med gång initialt & genom sträckning av längsgående båge eftersom akillessenan är tight & dorsalflexion är begränsad.
Den genomsnittliga hälsmärtan varar längre än 6 månader och drabbar upp till 10-15 % av befolkningen. Men cirka 90 % av fallen behandlas framgångsrikt med konservativ vård. Det uppskattas att 1 av 10 personer kommer att utveckla PF under sin livstid. PF, som är vanligare hos medelålders överviktiga kvinnor och unga manliga idrottare, har en högre förekomst i den atletiska befolkningen även om inte allt lidande kräver medicinsk behandling. Det tros också förekomma hos cirka 10 % av den allmänna befolkningen, där 83 % av dessa patienter är aktiva arbetande vuxna mellan 25 och 65 år. Plantar fasciit diagnostiseras på grundval av medicinsk historia och fysisk undersökning inklusive inspektion och palpation för att kontrollera inflammation och ömhet.
Plantar fasciit definieras som en lokaliserad inflammation och degeneration av plantar fascia (ett tjockt, brett, oelastiskt band av fibrös vävnad på plantarytan). Det mest allmänt accepterade diagnostiska testet för plantar fasciit är ankarspelstest. Det utförs genom att passivt dorsalflexa stortån på den inblandade foten i antingen viktbärande eller icke-viktbärande tillstånd. Testet kommer att vara positivt när patienten känner smärta på plantarytan vid dorsalflexning av stortån. Behandlingar av plantar fasciit inkluderar farmakologisk terapi [läkemedel (orala smärtstillande medel såsom paracetamol och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), injektioner (lokalbedövningsmedel, steroider, botulinumtoxin A och/eller saltlösning)] Sjukgymnastik (Gastrocnemius-soleus stretching, IASTM (instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering), extrakorporeal stötvågsterapi, träningsterapi, ultraljudsterapi, jontofores, laserterapi, skenor och kinesiologitejpning) och kirurgi (fasciotomi, kryokirurgi) Tejpning är en fördelaktig teknik för planteringsfasciit vid korttidsbehandling och kan implementeras som ett omedelbart smärtstillande medel. Det hjälper till med smärtreducering, ledstöd, proprioception och normalisering av muskeltonus. Det har omedelbar positiv effekt på smärta och funktion. Användningen av kinesiologitejp resulterar i bättre funktionell prestanda och balans. Det har minskat smärta hos patienter som använder det som en korttidsbehandling. En intervention som växer i popularitet är Kinesio Tape och marknadsförs för att vara ett lättanvänt, lättillgängligt och kostnadseffektivt behandlingsalternativ. Flera teorier har föreslagits för att beskriva dess effekt. Den mest accepterade teorin säger att tejpen simulerar hudens elasticitet och tjänar till att dra bort det yttre hudlagret från de underliggande muskel- och mjukvävnadsstrukturerna, förbättra muskelfunktionen och minska trycket på mjuka vävnader och skapa ett större utrymme och kanal. för förbättrat lymfflöde. En annan studie 2018 för att kontrollera effektiviteten av kinesiologitejp vid plantar fasciit. Studien var en experimentell studie. Fyrtio försökspersoner fördelades slumpmässigt i två grupper - tejpnings- och kontrollgrupper. Tejpningsgruppen (KT-gruppen) bestod av 20 försökspersoner och ingrep med applicering av kinesiologitejp (K-tejp). Kontrollgruppen bestod av 20 försökspersoner och plantar fascia och vadsträckningsövningar gavs under behandlingsperioden. Resultaten visade att experimentgruppen hade en signifikant förbättring av funktionell prestanda och dynamisk balans jämfört med kontrollgruppen. Både manliga och kvinnliga försökspersoner i åldersgruppen 40 till 60 år, försökspersoner med symtom på plantar fasciit i mer än 6 månader inkluderades. Jag har valt kinesiologitejpning för min studie eftersom jag vill utforska effekterna på subakuta och kroniska patienter och jämföra dess kostnadseffektivitet med andra tillgängliga behandlingar för detta tillstånd.
Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad är en populär behandling för myofascial restriktion. IASTM använder specialdesignade instrument för att ge en mobiliserande effekt till ärrvävnad och myofasciala adhesioner. Flera IASTM-verktyg och tekniker finns tillgängliga, såsom GRASTON ® -tekniken. En studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av GRASTON Technique® för att minska smärta och öka funktionen hos deltagare med kronisk plantar hälsmärta under en sexveckorsperiod. En enda blind, utfördes med ett urval av 22 vuxna (5 män, 17 kvinnor). Deltagarna tilldelades tre grupper: GT/stretching, effleurage/stretching och stretching only. Deltagarna förbättrades i variabler som mättes under en sex veckor lång behandling av GT. Jag har valt GRASTON-teknik i jämförelse med kinesiologitejpning för att kontrollera vilken som är mest effektiv med tanke på kostnad och behandlingsmetod och för att se i hur många sessioner patienter med subakut och kronisk plantar fasciit kommer att få resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46220
- The Health Professionals
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46200
- Life care International hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagare som faller i denna kategori kommer att rekryteras till studien.
- Patienter med subakut och kronisk plantar fasciit.
- Positivt ankarspelstest (Förvärring av smärta med passiv dorsalflexion av stortån, under gång och stående på tå). Patienter med minsta FFI (smärta och funktionshinder) betyg på 4. Smärtan värre de första stegen på morgonen.
- Både hanar och honor
- Överviktiga patienter.
- Aktiva arbetande vuxna mellan 25 och 65 år
- Patienter som gick med på att inte bära högklackade skor under studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har något annat medicinskt tillstånd eller trauma
- Patienter som är känsliga för någon av de ovan nämnda behandlingssätten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
Patienter i grupp A kommer att behandlas med hjälp av instrumentassisterad mjukdelsmobilisering GRASTON-teknik tillsammans med den konventionella behandlingen.
• Patienten kommer att ligga liggande med foten över bordets kant.
Instrumentet kommer att appliceras från nedåtgående till uppåtgående riktning med maximalt 10 - 15 slag per session.
Dessa slag kommer att appliceras i två set om 10 slag följt av sträckningar efter varje set.
Konventionell behandling inkluderar isbildning och stretching av vadmusklerna.
Isbildning kommer att göras i totalt 3-5 minuter.
Båda grupperna kommer att ges session på 40 min/dag, 3 dagar/vecka i 4 veckor, bedömning kommer att göras vid baslinjen, i slutet av 2:a veckan och i slutet av 4:e veckan.
|
Applicering av IASTM på plantar fascia med 10-15 slag följt av stretching
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: kinesiologitejpning
Patienter i grupp B kommer att behandlas med hjälp av kinesiologitejpning tillsammans med den konventionella behandlingen.
Patienten kommer att ligga i bukläge med dorsalflexionen av foten stödd på sängen.
Fläktformad tejp appliceras med 60 - 100 % spänning i mitten av tejpen.
Bandets ändar; ankaret kommer att appliceras utan sträckning medan mitten av tejpen kommer att sträckas till cirka 60 - 100 %.
Längden på tejpen kan variera från person till person beroende på fotens storlek.
Patienten kommer att instrueras att behålla tejpen till nästa session.
Konventionell behandling inkluderar isbildning och stretching av vadmusklerna.
Isbildning kommer att göras i totalt 3-5 minuter.
Båda grupperna kommer att ges session på 40 min/dag, 3 dagar/vecka i 4 veckor, bedömning kommer att göras vid baslinjen, i slutet av 2:a veckan och i slutet av 4:e veckan.
|
Applicering av IASTM på plantar fascia med 10-15 slag följt av stretching
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fotfunktionsindex (FFI)
Tidsram: 2:a veckan.
|
Det är ett mätinstrument i 23 skala som är indelat i 3 kategorier smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
|
2:a veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01048 Sidra Tariq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
University of LahoreAvslutadLateral epikondylit | TennisarmbågePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAvslutadArteriell och mittlinjekateteriseringFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadNasal obstruktionFörenta staterna