- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05475938
Aplikace analýzy malby a psychoterapie u dětí s nádory kostí
26. července 2022 aktualizováno: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Aplikace analýzy malby a psychoterapie v ošetřovatelství dětských kostních nádorů
V populaci trpící rakovinou tvoří většinu děti a dospívající.
U dětí s rychlým vývojem těla a mysli budou se změnou kognitivních schopností pociťovat úzkost a strach z očekávaných potenciálních negativních událostí.
Malířská arteterapie je druh neverbální psychologické terapie prostřednictvím interakce mezi malířem, malířským dílem a terapeutem, přičemž prostředníkem je malířská tvorba.
Účelem je rozvinout symbolický jazyk, dotknout se vnitřního podvědomí a začlenit se do osobnosti tak, aby došlo k kognitivním změnám a změnám chování.
Malířská terapie a psychologická analýza mohou zlepšit compliance léčby dětských pacientů s kostními nádory, zacílit psychologickou ošetřovatelskou a zdravotní výchovu pacientů a podpořit spolupráci mezi lékařskou péčí a pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
V populaci trpící rakovinou tvoří většinu děti a dospívající.
U dětí s rychlým vývojem těla a mysli budou se změnou kognitivních schopností pociťovat úzkost a strach z očekávaných potenciálních negativních událostí.
Malířská arteterapie je druh neverbální psychologické terapie prostřednictvím interakce mezi malířem, malířským dílem a terapeutem, přičemž prostředníkem je malířská tvorba.
Účelem je rozvinout symbolický jazyk, dotknout se vnitřního podvědomí a začlenit se do osobnosti tak, aby došlo k kognitivním změnám a změnám chování.
Malířská terapie a psychologická analýza mohou zlepšit compliance léčby dětských pacientů s kostními nádory, zacílit psychologickou ošetřovatelskou a zdravotní výchovu pacientů a podpořit spolupráci mezi lékařskou péčí a pacienty.
Z oddělení kostí a měkkých tkání naší nemocnice bylo vybráno 40 dětských pacientů s kostním nádorem splňujících požadavky.
Dvacet subjektů bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina podstoupila psychologické hodnocení, analýzu kresby a psychoterapeutickou intervenci před a po chemoterapii a operaci, zatímco kontrolní skupina podstoupila pouze psychologické hodnocení bez analýzy kresby a psychoterapeutické intervence.
Tento experiment byl navržen tak, aby zhodnotil změnu psychického stavu dětí po intervenci.
Ověřit, zda intervence zlepšila psychologické a kognitivní aspekty dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7-16
- Bez omezení pohlaví
- Patologicky potvrzeni pacienti s osteosarkomem a Ewingovým sarkomem
- Mít malířské schopnosti
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nespolupracují
- Rodinní příslušníci nebo pacienti tuto léčebnou techniku odmítají
- Pacient má těžké mentální postižení;
- Stav pacienta je v kritickém stadiu nebo stadiu útlumu kostní dřeně nebo komplikovaný vážnými komplikacemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Analýza malby
Patologicky potvrzené děti se zhoubnými kostními nádory, terapeuti malování vysvětlit požadavky a účel malby.
Poté, co pacient malbu dokončí, terapeut provede cílenou a individualizovanou analýzu a poskytne psychologické poradenství reflektováním psychického stavu pacienta prostřednictvím malby.
|
Patologicky potvrzené děti se zhoubnými kostními nádory, terapeuti malování vysvětlit požadavky a účel malby.
Poté, co pacient malbu dokončí, terapeut provede cílenou a individualizovanou analýzu a poskytne psychologické poradenství reflektováním psychického stavu pacienta prostřednictvím malby.
|
|
Experimentální: Psychologická léčba
Poté, co pacient malbu dokončí, terapeut provede cílenou a individualizovanou analýzu a poskytne psychologické poradenství reflektováním psychického stavu pacienta prostřednictvím malby.
|
Patologicky potvrzené děti se zhoubnými kostními nádory, terapeuti malování vysvětlit požadavky a účel malby.
Poté, co pacient malbu dokončí, terapeut provede cílenou a individualizovanou analýzu a poskytne psychologické poradenství reflektováním psychického stavu pacienta prostřednictvím malby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teploměr pro psychickou tíseň
Časové okno: Do cca 2 měsíců
|
Význam psychické tísně se identifikuje podle skóre
|
Do cca 2 měsíců
|
|
Formulář pro screening úzkosti pro děti (SCARED)
Časové okno: Do cca 2 měsíců
|
Skládá se ze 41 položek a 5 faktorů (somatizace/panika, generalizovaná úzkost, disociativní úzkost, sociální fobie a školní fobie).
Stupnice je rozdělena do 3 úrovní (0 bodů: žádný; 1 bod: někdy.
2 známky: poměrně často.
SCARED skóre ≥23 je pozitivní, to znamená přítomnost úzkosti.
|
Do cca 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHGJ20200165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .