- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05475938
Anvendelse av malingsanalyse og psykoterapi hos barn med beinsvulster
26. juli 2022 oppdatert av: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Anvendelse av malingsanalyse og psykoterapi i pleie av beinsvulst hos barn
I befolkningen som lider av kreft er barn og tenåringer i flertall.
For barn med rask utvikling av kropp og sinn, med endring av kognitiv evne, vil de føle angst og frykt for de forventede potensielle negative hendelsene.
Malerkunstterapi er en slags non-verbal psykologisk terapi gjennom samspillet mellom maleren, malerarbeidet og terapeuten, med malerskapingsaktiviteten som mellomledd.
Hensikten er å utvikle symbolsk språk, berøre den indre underbevisstheten og integreres i personligheten, for å produsere kognitive og atferdsendringer.
Maleterapi og psykologisk analyse kan forbedre behandlingsoverholdelsen til barns beinsvulstpasienter, gjøre psykologisk sykepleie og helseopplæring av pasienter mer målrettet, og fremme samarbeidet mellom medisinsk behandling og pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I befolkningen som lider av kreft er barn og tenåringer i flertall.
For barn med rask utvikling av kropp og sinn, med endring av kognitiv evne, vil de føle angst og frykt for de forventede potensielle negative hendelsene.
Malerkunstterapi er en slags non-verbal psykologisk terapi gjennom samspillet mellom maleren, malerarbeidet og terapeuten, med malerskapingsaktiviteten som mellomledd.
Hensikten er å utvikle symbolsk språk, berøre den indre underbevisstheten og integreres i personligheten, for å produsere kognitive og atferdsendringer.
Maleterapi og psykologisk analyse kan forbedre behandlingsoverholdelsen til barns beinsvulstpasienter, gjøre psykologisk sykepleie og helseopplæring av pasienter mer målrettet, og fremme samarbeidet mellom medisinsk behandling og pasienter.
Førti pediatriske beinsvulstpasienter som oppfyller kravene ble valgt fra ben- og bløtvevsavdelingen på sykehuset vårt.
Tjue forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppe og kontrollgruppe.
Eksperimentgruppen gjennomgikk psykologisk evaluering, tegningsanalyse og psykoterapiintervensjon før og etter kjemoterapi og kirurgi, mens kontrollgruppen kun gjennomgikk psykologisk evaluering uten tegningsanalyse og psykoterapiintervensjon.
Dette eksperimentet ble designet for å evaluere endringen i psykologisk tilstand hos barn etter intervensjon.
For å verifisere om intervensjonen har forbedret de psykologiske og kognitive sidene ved barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-16 år
- Ingen kjønnsbegrensning
- Patologisk bekreftede pasienter med osteosarkom og Ewings sarkom
- Har maleevne
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke samarbeider
- Familiemedlemmer eller pasienter avviser denne behandlingsteknikken
- Pasienten har alvorlig utviklingshemming;
- Pasientens tilstand er i kritisk stadium eller benmargssuppresjonsstadium eller komplisert med alvorlige komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Analyse av maleri
Patologisk bekreftet barn med ondartede bein svulster, maling terapeuter for å forklare kravene og formålet med maling.
Etter at pasienten har fullført maleriet, gjør terapeuten en målrettet og individualisert analyse og gir psykologisk rådgivning ved å reflektere pasientens psykologiske tilstand gjennom maling.
|
Patologisk bekreftet barn med ondartede bein svulster, maling terapeuter for å forklare kravene og formålet med maling.
Etter at pasienten har fullført maleriet, gjør terapeuten en målrettet og individualisert analyse og gir psykologisk rådgivning ved å reflektere pasientens psykologiske tilstand gjennom maling.
|
Eksperimentell: Psykologisk behandling
Etter at pasienten har fullført maleriet, gjør terapeuten en målrettet og individualisert analyse og gir psykologisk rådgivning ved å reflektere pasientens psykologiske tilstand gjennom maling.
|
Patologisk bekreftet barn med ondartede bein svulster, maling terapeuter for å forklare kravene og formålet med maling.
Etter at pasienten har fullført maleriet, gjør terapeuten en målrettet og individualisert analyse og gir psykologisk rådgivning ved å reflektere pasientens psykologiske tilstand gjennom maling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk nødtermometer
Tidsramme: Opptil ca 2 måneder
|
Betydningen av psykiske plager identifiseres i henhold til poengsummen
|
Opptil ca 2 måneder
|
Skjema for angstscreening for barn (REDDE)
Tidsramme: Opptil ca 2 måneder
|
Den består av 41 elementer og 5 faktorer (somatisering/panikk, generalisert angst, dissosiativ angst, sosial fobi og skolefobi).
Skalaen er delt inn i 3 nivåer (0 poeng: ingen; 1 karakter: Noen ganger.
2 merker: ganske ofte.
SCARED score ≥23 er positivt, det vil si tilstedeværelsen av angst.
|
Opptil ca 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LHGJ20200165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bensvulster
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
Kliniske studier på Malerterapi og psykoanalyse
-
Utah State UniversityUkjent
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater