- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475938
Aplicação da Análise de Pintura e Psicoterapia em Crianças com Tumores Ósseos
26 de julho de 2022 atualizado por: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Aplicação da Análise de Pintura e Psicoterapia na Enfermagem de Tumores Ósseos Infantis
Na população acometida por câncer, crianças e adolescentes são maioria.
Para crianças com rápido desenvolvimento do corpo e da mente, com a mudança da capacidade cognitiva, elas sentirão ansiedade e medo sobre os possíveis eventos negativos esperados.
A arteterapia com pintura é um tipo de terapia psicológica não-verbal através da interação entre o pintor, a pintura e o terapeuta, tendo como intermediário a atividade de criação da pintura.
O objetivo é desenvolver a linguagem simbólica, tocar o subconsciente interior e integrar-se à personalidade, de modo a produzir mudanças cognitivas e comportamentais.
A terapia de pintura e a análise psicológica podem melhorar a adesão ao tratamento de pacientes com tumores ósseos infantis, tornar a enfermagem psicológica e a educação em saúde dos pacientes mais direcionadas e promover a cooperação entre os cuidados médicos e os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na população acometida por câncer, crianças e adolescentes são maioria.
Para crianças com rápido desenvolvimento do corpo e da mente, com a mudança da capacidade cognitiva, elas sentirão ansiedade e medo sobre os possíveis eventos negativos esperados.
A arteterapia com pintura é um tipo de terapia psicológica não-verbal através da interação entre o pintor, a pintura e o terapeuta, tendo como intermediário a atividade de criação da pintura.
O objetivo é desenvolver a linguagem simbólica, tocar o subconsciente interior e integrar-se à personalidade, de modo a produzir mudanças cognitivas e comportamentais.
A terapia de pintura e a análise psicológica podem melhorar a adesão ao tratamento de pacientes com tumores ósseos infantis, tornar a enfermagem psicológica e a educação em saúde dos pacientes mais direcionadas e promover a cooperação entre os cuidados médicos e os pacientes.
Quarenta pacientes pediátricos com tumor ósseo que atendem aos requisitos foram selecionados na ala de ossos e tecidos moles de nosso hospital.
Vinte indivíduos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle.
O grupo experimental passou por avaliação psicológica, análise de desenhos e intervenção psicoterapêutica antes e depois da quimioterapia e cirurgia, enquanto o grupo controle passou apenas por avaliação psicológica sem análise de desenhos e intervenção psicoterapêutica.
Este experimento foi desenhado para avaliar a mudança do estado psicológico das crianças após a intervenção.
Verificar se a intervenção melhorou os aspectos psicológicos e cognitivos das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7-16
- Sem limitação de gênero
- Pacientes confirmados patologicamente com osteossarcoma e sarcoma de Ewing
- Ter habilidade de pintura
Critério de exclusão:
- Os que não cooperam
- Familiares ou pacientes rejeitam esta técnica de tratamento
- O paciente tem deficiência intelectual grave;
- A condição do paciente está em estágio crítico ou estágio de supressão da medula óssea ou complicada com complicações graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Análise de pintura
Crianças patologicamente confirmadas com tumores ósseos malignos, pintando terapeutas para explicar os requisitos e o propósito da pintura.
Depois que o paciente conclui a pintura, o terapeuta faz uma análise direcionada e individualizada e fornece aconselhamento psicológico, refletindo o estado psicológico do paciente por meio da pintura.
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Crianças patologicamente confirmadas com tumores ósseos malignos, pintando terapeutas para explicar os requisitos e o propósito da pintura.
Depois que o paciente conclui a pintura, o terapeuta faz uma análise direcionada e individualizada e fornece aconselhamento psicológico, refletindo o estado psicológico do paciente por meio da pintura.
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Experimental: Tratamento psicológico
Depois que o paciente conclui a pintura, o terapeuta faz uma análise direcionada e individualizada e fornece aconselhamento psicológico, refletindo o estado psicológico do paciente por meio da pintura.
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Crianças patologicamente confirmadas com tumores ósseos malignos, pintando terapeutas para explicar os requisitos e o propósito da pintura.
Depois que o paciente conclui a pintura, o terapeuta faz uma análise direcionada e individualizada e fornece aconselhamento psicológico, refletindo o estado psicológico do paciente por meio da pintura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termômetro de angústia psicológica
Prazo: Até aproximadamente 2 meses
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A significância do sofrimento psíquico é identificada de acordo com a pontuação
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Até aproximadamente 2 meses
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Formulário de Triagem de Ansiedade para Crianças (SCARED)
Prazo: Até aproximadamente 2 meses
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É composto por 41 itens e 5 fatores (somatização/pânico, ansiedade generalizada, ansiedade dissociativa, fobia social e fobia escolar).
A escala está dividida em 3 níveis (0 pontos: nenhum; 1 valor: Às vezes.
2 marcas: com bastante frequência.
O escore SCARED ≥23 é positivo, ou seja, a presença de ansiedade.
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Até aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHGJ20200165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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