- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05475938
Anvendelse af malerianalyse og psykoterapi hos børn med knogletumorer
26. juli 2022 opdateret af: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Anvendelse af maleranalyse og psykoterapi i pleje af børns knogletumor
I befolkningen, der lider af kræft, er børn og teenagere i flertal.
For børn med hurtig udvikling af krop og sind, med ændring af kognitive evner, vil de føle angst og frygt for de forventede potentielle negative begivenheder.
Malerkunstterapi er en slags non-verbal psykologisk terapi gennem samspillet mellem maleren, malerarbejdet og terapeuten med maleriets skabende aktivitet som mellemled.
Formålet er at udvikle symbolsk sprog, røre ved den indre underbevidsthed og integrere sig i personligheden for at frembringe kognitive og adfærdsmæssige ændringer.
Maleriterapi og psykologisk analyse kan forbedre behandlingsoverholdelsen af børn med knogletumorpatienter, gøre psykologisk sygepleje og sundhedsuddannelse af patienter mere målrettet og fremme samarbejdet mellem lægebehandling og patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I befolkningen, der lider af kræft, er børn og teenagere i flertal.
For børn med hurtig udvikling af krop og sind, med ændring af kognitive evner, vil de føle angst og frygt for de forventede potentielle negative begivenheder.
Malerkunstterapi er en slags non-verbal psykologisk terapi gennem samspillet mellem maleren, malerarbejdet og terapeuten med maleriets skabende aktivitet som mellemled.
Formålet er at udvikle symbolsk sprog, røre ved den indre underbevidsthed og integrere sig i personligheden for at frembringe kognitive og adfærdsmæssige ændringer.
Maleriterapi og psykologisk analyse kan forbedre behandlingsoverholdelsen af børn med knogletumorpatienter, gøre psykologisk sygepleje og sundhedsuddannelse af patienter mere målrettet og fremme samarbejdet mellem lægebehandling og patienter.
Fyrre pædiatriske knogletumorpatienter, der opfylder kravene, blev udvalgt fra knogle- og bløddelsafdelingen på vores hospital.
Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen gennemgik psykologisk evaluering, tegneanalyse og psykoterapiintervention før og efter kemoterapi og operation, mens kontrolgruppen kun gennemgik psykologisk evaluering uden tegningsanalyse og psykoterapiintervention.
Dette eksperiment var designet til at evaluere ændringen af børns psykologiske tilstand efter intervention.
At verificere, om interventionen har forbedret de psykologiske og kognitive aspekter af børnene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-16 år
- Ingen kønsbegrænsning
- Patologisk bekræftede patienter med osteosarkom og Ewings sarkom
- Har maleevne
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke samarbejder
- Familiemedlemmer eller patienter afviser denne behandlingsteknik
- Patienten har et alvorligt intellektuelt handicap;
- Patientens tilstand er i kritisk fase eller knoglemarvssuppressionsstadie eller kompliceret med alvorlige komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Analyse af maleri
Patologisk bekræftede børn med ondartede knogletumorer, malerterapeuter til at forklare kravene og formålet med at male.
Efter at patienten har færdiggjort maleriet, laver terapeuten en målrettet og individualiseret analyse og yder psykologisk rådgivning ved at afspejle patientens psykologiske tilstand gennem maleri.
|
Patologisk bekræftede børn med ondartede knogletumorer, malerterapeuter til at forklare kravene og formålet med at male.
Efter at patienten har færdiggjort maleriet, laver terapeuten en målrettet og individualiseret analyse og yder psykologisk rådgivning ved at afspejle patientens psykologiske tilstand gennem maleri.
|
|
Eksperimentel: Psykologisk behandling
Efter at patienten har færdiggjort maleriet, laver terapeuten en målrettet og individualiseret analyse og yder psykologisk rådgivning ved at afspejle patientens psykologiske tilstand gennem maleri.
|
Patologisk bekræftede børn med ondartede knogletumorer, malerterapeuter til at forklare kravene og formålet med at male.
Efter at patienten har færdiggjort maleriet, laver terapeuten en målrettet og individualiseret analyse og yder psykologisk rådgivning ved at afspejle patientens psykologiske tilstand gennem maleri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nødtermometer
Tidsramme: Op til cirka 2 måneder
|
Betydningen af psykiske lidelser identificeres i henhold til scoren
|
Op til cirka 2 måneder
|
|
Angstscreeningsskema for børn (BÆRDE)
Tidsramme: Op til cirka 2 måneder
|
Den består af 41 punkter og 5 faktorer (somatisering/panik, generaliseret angst, dissociativ angst, social fobi og skolefobi).
Skalaen er opdelt i 3 niveauer (0 point: ingen; 1 point: Nogle gange.
2 point: ret ofte.
SCARED score ≥23 er positiv, det vil sige tilstedeværelsen af angst.
|
Op til cirka 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LHGJ20200165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .