- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475938
Maalausanalyysin ja psykoterapian soveltaminen lapsilla, joilla on luukasvaimet
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Maalausanalyysin ja psykoterapian soveltaminen lasten luukasvainten hoitoon
Syöpää sairastavassa väestössä lapset ja teini-ikäiset ovat enemmistönä.
Lapset, joilla on nopea kehon ja mielen kehitys, kognitiivisten kykyjen muuttuessa he tuntevat ahdistusta ja pelkoa odotettavissa olevista mahdollisista negatiivisista tapahtumista.
Maalaustaideterapia on eräänlaista ei-verbaalista psykologista terapiaa taidemaalarin, maalaustyön ja terapeutin välisessä vuorovaikutuksessa, jonka välittäjänä toimii maalauksen luomistoiminta.
Tarkoituksena on kehittää symbolista kieltä, koskettaa sisäistä alitajuntaa ja integroitua persoonallisuuksiin kognitiivisten ja käyttäytymismuutosten aikaansaamiseksi.
Maalausterapialla ja psykologisella analyysillä voidaan parantaa lasten luukasvainpotilaiden hoitomyöntyvyyttä, kohdentaa potilaiden psykologista hoitotyötä ja terveyskasvatusta sekä edistää sairaanhoidon ja potilaiden yhteistyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavassa väestössä lapset ja teini-ikäiset ovat enemmistönä.
Lapset, joilla on nopea kehon ja mielen kehitys, kognitiivisten kykyjen muuttuessa he tuntevat ahdistusta ja pelkoa odotettavissa olevista mahdollisista negatiivisista tapahtumista.
Maalaustaideterapia on eräänlaista ei-verbaalista psykologista terapiaa taidemaalarin, maalaustyön ja terapeutin välisessä vuorovaikutuksessa, jonka välittäjänä toimii maalauksen luomistoiminta.
Tarkoituksena on kehittää symbolista kieltä, koskettaa sisäistä alitajuntaa ja integroitua persoonallisuuksiin kognitiivisten ja käyttäytymismuutosten aikaansaamiseksi.
Maalausterapialla ja psykologisella analyysillä voidaan parantaa lasten luukasvainpotilaiden hoitomyöntyvyyttä, kohdentaa potilaiden psykologista hoitotyötä ja terveyskasvatusta sekä edistää sairaanhoidon ja potilaiden yhteistyötä.
Sairaalamme luu- ja pehmytkudososastolta valittiin neljäkymmentä vaatimukset täyttävää lasten luukasvainpotilasta.
Kaksikymmentä henkilöä jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmälle tehtiin psykologinen arviointi, piirustusanalyysi ja psykoterapiainterventio ennen ja jälkeen kemoterapiaa ja leikkausta, kun taas kontrolliryhmälle tehtiin vain psykologinen arviointi ilman piirustusanalyysiä ja psykoterapiainterventiota.
Tämän kokeen tarkoituksena oli arvioida lasten psykologisen tilan muutosta interventioiden jälkeen.
Tarkistaa, onko interventio parantanut lasten psykologisia ja kognitiivisia puolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 7-16
- Ei sukupuolirajoitusta
- Patologisesti varmistetut potilaat, joilla on osteosarkooma ja Ewingin sarkooma
- On maalauskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä
- Perheenjäsenet tai potilaat hylkäävät tämän hoitotekniikan
- Potilaalla on vakava kehitysvamma;
- Potilaan tila on kriittisessä vaiheessa tai luuydinsuppressiovaiheessa tai monimutkainen, johon liittyy vakavia komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maalauksen analyysi
Patologisesti varmistetut lapset, joilla on pahanlaatuisia luukasvaimia, maalausterapeutit selittävät maalauksen vaatimukset ja tarkoituksen.
Kun potilas on maalannut maalauksen, terapeutti tekee kohdennettua ja yksilöllistä analyysiä ja antaa psykologista neuvontaa heijastamalla potilaan psyykkistä tilaa maalauksen kautta.
|
Patologisesti varmistetut lapset, joilla on pahanlaatuisia luukasvaimia, maalausterapeutit selittävät maalauksen vaatimukset ja tarkoituksen.
Kun potilas on maalannut maalauksen, terapeutti tekee kohdennettua ja yksilöllistä analyysiä ja antaa psykologista neuvontaa heijastamalla potilaan psyykkistä tilaa maalauksen kautta.
|
|
Kokeellinen: Psykologinen hoito
Kun potilas on maalannut maalauksen, terapeutti tekee kohdennettua ja yksilöllistä analyysiä ja antaa psykologista neuvontaa heijastamalla potilaan psyykkistä tilaa maalauksen kautta.
|
Patologisesti varmistetut lapset, joilla on pahanlaatuisia luukasvaimia, maalausterapeutit selittävät maalauksen vaatimukset ja tarkoituksen.
Kun potilas on maalannut maalauksen, terapeutti tekee kohdennettua ja yksilöllistä analyysiä ja antaa psykologista neuvontaa heijastamalla potilaan psyykkistä tilaa maalauksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistuslämpömittari
Aikaikkuna: Jopa noin 2 kuukautta
|
Psyykkisen ahdistuksen merkitys tunnistetaan pisteytyksen perusteella
|
Jopa noin 2 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden seulontalomake lapsille (PELOKKO)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 kuukautta
|
Se koostuu 41 osasta ja 5 tekijästä (somatisaatio/paniikki, yleistynyt ahdistus, dissosiatiivinen ahdistus, sosiaalinen fobia ja koulufobia).
Asteikko on jaettu 3 tasoon (0 pistettä: ei mitään; 1 piste: Joskus.
2 pistettä: melko usein.
SCARED-pistemäärä ≥23 on positiivinen, eli ahdistuksen esiintyminen.
|
Jopa noin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHGJ20200165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .