- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05475938
Anwendung von Malanalyse und Psychotherapie bei Kindern mit Knochentumoren
26. Juli 2022 aktualisiert von: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Anwendung von Malanalyse und Psychotherapie in der Pflege von Kinderknochentumoren
In der an Krebs erkrankten Bevölkerung sind Kinder und Jugendliche in der Mehrheit.
Kinder mit einer schnellen Entwicklung von Körper und Geist werden mit der Veränderung der kognitiven Fähigkeiten Angst und Furcht vor den erwarteten potenziellen negativen Ereignissen empfinden.
Die Malkunsttherapie ist eine Art nonverbale psychologische Therapie durch die Interaktion zwischen dem Maler, der Malarbeit und dem Therapeuten, wobei die Maltätigkeit als Vermittler fungiert.
Der Zweck besteht darin, eine symbolische Sprache zu entwickeln, das innere Unterbewusstsein zu berühren und sich in die Persönlichkeit zu integrieren, um kognitive und Verhaltensänderungen hervorzurufen.
Maltherapie und psychologische Analyse können die Behandlungscompliance von Kinderknochentumorpatienten verbessern, psychologische Pflege und Gesundheitsaufklärung von Patienten zielgerichteter gestalten und die Zusammenarbeit zwischen medizinischer Versorgung und Patienten fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der an Krebs erkrankten Bevölkerung sind Kinder und Jugendliche in der Mehrheit.
Kinder mit einer schnellen Entwicklung von Körper und Geist werden mit der Veränderung der kognitiven Fähigkeiten Angst und Furcht vor den erwarteten potenziellen negativen Ereignissen empfinden.
Die Malkunsttherapie ist eine Art nonverbale psychologische Therapie durch die Interaktion zwischen dem Maler, der Malarbeit und dem Therapeuten, wobei die Maltätigkeit als Vermittler fungiert.
Der Zweck besteht darin, eine symbolische Sprache zu entwickeln, das innere Unterbewusstsein zu berühren und sich in die Persönlichkeit zu integrieren, um kognitive und Verhaltensänderungen hervorzurufen.
Maltherapie und psychologische Analyse können die Behandlungscompliance von Kinderknochentumorpatienten verbessern, psychologische Pflege und Gesundheitsaufklärung von Patienten zielgerichteter gestalten und die Zusammenarbeit zwischen medizinischer Versorgung und Patienten fördern.
Aus der Knochen- und Weichteilstation unseres Krankenhauses wurden 40 pädiatrische Knochentumorpatienten ausgewählt, die den Anforderungen entsprachen.
Zwanzig Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Versuchsgruppe wurde vor und nach Chemotherapie und Operation einer psychologischen Untersuchung, Zeichnungsanalyse und psychotherapeutischen Intervention unterzogen, während die Kontrollgruppe nur einer psychologischen Bewertung ohne Zeichnungsanalyse und psychotherapeutische Intervention unterzogen wurde.
Dieses Experiment wurde entwickelt, um die Veränderung des psychologischen Zustands von Kindern nach der Intervention zu bewerten.
Um zu überprüfen, ob die Intervention die psychologischen und kognitiven Aspekte der Kinder verbessert hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 7-16
- Keine Geschlechtsbeschränkung
- Pathologisch bestätigte Patienten mit Osteosarkom und Ewing-Sarkom
- Malfähigkeit haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht kooperieren
- Angehörige oder Patienten lehnen diese Behandlungstechnik ab
- Der Patient hat eine schwere geistige Behinderung;
- Der Zustand des Patienten befindet sich im kritischen Stadium oder im Stadium der Knochenmarksuppression oder ist kompliziert mit schwerwiegenden Komplikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Analyse der Malerei
Pathologisch bestätigte Kinder mit bösartigen Knochentumoren, Maltherapeuten zur Aufklärung über Voraussetzungen und Zweck des Malens.
Nachdem der Patient das Malen beendet hat, führt der Therapeut eine gezielte und individuelle Analyse durch und bietet psychologische Beratung an, indem er den psychischen Zustand des Patienten durch Malen widerspiegelt.
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Pathologisch bestätigte Kinder mit bösartigen Knochentumoren, Maltherapeuten zur Aufklärung über Voraussetzungen und Zweck des Malens.
Nachdem der Patient das Malen beendet hat, führt der Therapeut eine gezielte und individuelle Analyse durch und bietet psychologische Beratung an, indem er den psychischen Zustand des Patienten durch Malen widerspiegelt.
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Experimental: Psychologische Behandlung
Nachdem der Patient das Malen beendet hat, führt der Therapeut eine gezielte und individuelle Analyse durch und bietet psychologische Beratung an, indem er den psychischen Zustand des Patienten durch Malen widerspiegelt.
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Pathologisch bestätigte Kinder mit bösartigen Knochentumoren, Maltherapeuten zur Aufklärung über Voraussetzungen und Zweck des Malens.
Nachdem der Patient das Malen beendet hat, führt der Therapeut eine gezielte und individuelle Analyse durch und bietet psychologische Beratung an, indem er den psychischen Zustand des Patienten durch Malen widerspiegelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thermometer für psychische Belastungen
Zeitfenster: Bis ca. 2 Monate
|
Die Bedeutung der psychischen Belastung wird anhand des Scores ermittelt
|
Bis ca. 2 Monate
|
Angst-Screening-Formular für Kinder (ANGST)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Monate
|
Sie besteht aus 41 Items und 5 Faktoren (Somatisierung/Panik, generalisierte Angst, dissoziative Angst, soziale Phobie und Schulphobie).
Die Skala ist in 3 Stufen unterteilt (0 Punkte: keine; 1 Punkt: manchmal.
2 Punkte: ziemlich oft.
SCARED-Score ≥23 ist positiv, d. h. das Vorhandensein von Angst.
|
Bis ca. 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHGJ20200165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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