- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475938
Applicazione dell'analisi della pittura e della psicoterapia nei bambini con tumori ossei
26 luglio 2022 aggiornato da: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Applicazione dell'analisi della pittura e della psicoterapia nell'assistenza infermieristica ai tumori ossei dei bambini
Nella popolazione malata di cancro, i bambini e gli adolescenti sono la maggioranza.
Per i bambini con un rapido sviluppo del corpo e della mente, con il cambiamento delle capacità cognitive, proveranno ansia e paura per i potenziali eventi negativi previsti.
L'arteterapia pittorica è una sorta di terapia psicologica non verbale attraverso l'interazione tra il pittore, l'opera pittorica e il terapeuta, con l'attività di creazione pittorica come intermediario.
Lo scopo è sviluppare il linguaggio simbolico, toccare il subconscio interiore e integrarsi nella personalità, in modo da produrre cambiamenti cognitivi e comportamentali.
La terapia pittorica e l'analisi psicologica possono migliorare la compliance al trattamento dei bambini affetti da tumore osseo, rendere l'assistenza psicologica e l'educazione sanitaria dei pazienti più mirate e promuovere la cooperazione tra assistenza medica e pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella popolazione malata di cancro, i bambini e gli adolescenti sono la maggioranza.
Per i bambini con un rapido sviluppo del corpo e della mente, con il cambiamento delle capacità cognitive, proveranno ansia e paura per i potenziali eventi negativi previsti.
L'arteterapia pittorica è una sorta di terapia psicologica non verbale attraverso l'interazione tra il pittore, l'opera pittorica e il terapeuta, con l'attività di creazione pittorica come intermediario.
Lo scopo è sviluppare il linguaggio simbolico, toccare il subconscio interiore e integrarsi nella personalità, in modo da produrre cambiamenti cognitivi e comportamentali.
La terapia pittorica e l'analisi psicologica possono migliorare la compliance al trattamento dei bambini affetti da tumore osseo, rendere l'assistenza psicologica e l'educazione sanitaria dei pazienti più mirate e promuovere la cooperazione tra assistenza medica e pazienti.
Quaranta pazienti pediatrici con tumore osseo che soddisfacevano i requisiti sono stati selezionati dal reparto di ossa e tessuti molli del nostro ospedale.
Venti soggetti sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a valutazione psicologica, analisi del disegno e intervento psicoterapeutico prima e dopo la chemioterapia e la chirurgia, mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto solo a valutazione psicologica senza analisi del disegno e intervento psicoterapeutico.
Questo esperimento è stato progettato per valutare il cambiamento dello stato psicologico dei bambini dopo l'intervento.
Verificare se l'intervento ha migliorato gli aspetti psicologici e cognitivi dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 7-16
- Nessuna limitazione di genere
- Pazienti patologicamente confermati con osteosarcoma e sarcoma di Ewing
- Avere capacità di pittura
Criteri di esclusione:
- Quelli che non collaborano
- I familiari oi pazienti rifiutano questa tecnica di trattamento
- Il paziente ha una grave disabilità intellettiva;
- Le condizioni del paziente sono in fase critica o di soppressione del midollo osseo o complicate da gravi complicanze.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi della pittura
Bambini patologicamente confermati con tumori ossei maligni, terapisti della pittura per spiegare i requisiti e lo scopo della pittura.
Dopo che il paziente ha completato il dipinto, il terapeuta effettua un'analisi mirata e individualizzata e fornisce consulenza psicologica riflettendo lo stato psicologico del paziente attraverso il dipinto.
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Bambini patologicamente confermati con tumori ossei maligni, terapisti della pittura per spiegare i requisiti e lo scopo della pittura.
Dopo che il paziente ha completato il dipinto, il terapeuta effettua un'analisi mirata e individualizzata e fornisce consulenza psicologica riflettendo lo stato psicologico del paziente attraverso il dipinto.
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Sperimentale: Trattamento psicologico
Dopo che il paziente ha completato il dipinto, il terapeuta effettua un'analisi mirata e individualizzata e fornisce consulenza psicologica riflettendo lo stato psicologico del paziente attraverso il dipinto.
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Bambini patologicamente confermati con tumori ossei maligni, terapisti della pittura per spiegare i requisiti e lo scopo della pittura.
Dopo che il paziente ha completato il dipinto, il terapeuta effettua un'analisi mirata e individualizzata e fornisce consulenza psicologica riflettendo lo stato psicologico del paziente attraverso il dipinto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Termometro del disagio psicologico
Lasso di tempo: Fino a circa 2 mesi
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Il significato del disagio psicologico è identificato in base al punteggio
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Fino a circa 2 mesi
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Modulo di screening dell'ansia per i bambini (SCARED)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 mesi
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Consiste di 41 item e 5 fattori (somatizzazione/panico, ansia generalizzata, ansia dissociativa, fobia sociale e fobia scolastica).
La scala è suddivisa in 3 livelli (0 punti: nessuno; 1 punto: a volte.
2 punti: abbastanza spesso.
Il punteggio SCARED ≥23 è positivo, cioè la presenza di ansia.
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Fino a circa 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LHGJ20200165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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