- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05475938
Zastosowanie analizy malarstwa i psychoterapii u dzieci z guzami kości
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Zastosowanie analizy malarskiej i psychoterapii w pielęgnowaniu guzów kości u dzieci
W populacji chorych na nowotwory większość stanowią dzieci i młodzież.
W przypadku dzieci z szybkim rozwojem ciała i umysłu, ze zmianą zdolności poznawczych, będą odczuwać niepokój i lęk przed spodziewanymi potencjalnymi negatywnymi zdarzeniami.
Malarska terapia sztuką jest rodzajem niewerbalnej terapii psychologicznej poprzez interakcję między malarzem, dziełem malarskim i terapeutą, w której pośredniczy czynność tworzenia obrazu.
Celem jest rozwinięcie języka symbolicznego, dotknięcie wewnętrznej podświadomości i integracja z osobowością, tak aby wywołać zmiany poznawcze i behawioralne.
Terapia malarska i analiza psychologiczna mogą poprawić zgodność leczenia pacjentów z guzami kości u dzieci, sprawić, że pielęgniarstwo psychologiczne i edukacja zdrowotna pacjentów będą bardziej ukierunkowane oraz promować współpracę między opieką medyczną a pacjentami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W populacji chorych na nowotwory większość stanowią dzieci i młodzież.
W przypadku dzieci z szybkim rozwojem ciała i umysłu, ze zmianą zdolności poznawczych, będą odczuwać niepokój i lęk przed spodziewanymi potencjalnymi negatywnymi zdarzeniami.
Malarska terapia sztuką jest rodzajem niewerbalnej terapii psychologicznej poprzez interakcję między malarzem, dziełem malarskim i terapeutą, w której pośredniczy czynność tworzenia obrazu.
Celem jest rozwinięcie języka symbolicznego, dotknięcie wewnętrznej podświadomości i integracja z osobowością, tak aby wywołać zmiany poznawcze i behawioralne.
Terapia malarska i analiza psychologiczna mogą poprawić zgodność leczenia pacjentów z guzami kości u dzieci, sprawić, że pielęgniarstwo psychologiczne i edukacja zdrowotna pacjentów będą bardziej ukierunkowane oraz promować współpracę między opieką medyczną a pacjentami.
Czterdziestu pacjentów pediatrycznych z nowotworami kości spełniających wymagania zostało wybranych z oddziału kości i tkanek miękkich naszego szpitala.
Dwudziestu osób podzielono losowo na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.
Grupa eksperymentalna została poddana ocenie psychologicznej, analizie rysunkowej i interwencji psychoterapeutycznej przed i po chemioterapii i operacji, podczas gdy grupa kontrolna została poddana jedynie ocenie psychologicznej bez analizy rysunkowej i interwencji psychoterapeutycznej.
Eksperyment ten miał na celu ocenę zmiany stanu psychicznego dzieci po interwencji.
Sprawdzenie, czy interwencja poprawiła aspekty psychologiczne i poznawcze dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7-16 lat
- Brak ograniczeń płci
- Patologicznie potwierdzeni pacjenci z kostniakomięsakiem i mięsakiem Ewinga
- Mieć umiejętność malowania
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie współpracują
- Członkowie rodziny lub pacjenci odrzucają tę technikę leczenia
- Pacjent ma poważną niepełnosprawność intelektualną;
- Stan pacjenta jest krytyczny lub w stadium supresji szpiku kostnego lub powikłany poważnymi powikłaniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza malarstwa
Patologicznie potwierdzone dzieci ze złośliwymi guzami kości, terapeuci malarstwa wyjaśniają wymagania i cel malowania.
Po zakończeniu malowania przez pacjenta terapeuta dokonuje ukierunkowanej i zindywidualizowanej analizy oraz udziela porad psychologicznych poprzez odzwierciedlenie stanu psychicznego pacjenta poprzez malowanie.
|
Patologicznie potwierdzone dzieci ze złośliwymi guzami kości, terapeuci malarstwa wyjaśniają wymagania i cel malowania.
Po zakończeniu malowania przez pacjenta terapeuta dokonuje ukierunkowanej i zindywidualizowanej analizy oraz udziela porad psychologicznych poprzez odzwierciedlenie stanu psychicznego pacjenta poprzez malowanie.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie psychologiczne
Po zakończeniu malowania przez pacjenta terapeuta dokonuje ukierunkowanej i zindywidualizowanej analizy oraz udziela porad psychologicznych poprzez odzwierciedlenie stanu psychicznego pacjenta poprzez malowanie.
|
Patologicznie potwierdzone dzieci ze złośliwymi guzami kości, terapeuci malarstwa wyjaśniają wymagania i cel malowania.
Po zakończeniu malowania przez pacjenta terapeuta dokonuje ukierunkowanej i zindywidualizowanej analizy oraz udziela porad psychologicznych poprzez odzwierciedlenie stanu psychicznego pacjenta poprzez malowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr psychologiczny
Ramy czasowe: Do około 2 miesięcy
|
Znaczenie dystresu psychicznego jest identyfikowane na podstawie wyniku
|
Do około 2 miesięcy
|
|
Formularz badania przesiewowego lęku dla dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: Do około 2 miesięcy
|
Składa się z 41 pozycji i 5 czynników (somatyzacja/panika, lęk uogólniony, lęk dysocjacyjny, fobia społeczna i fobia szkolna).
Skala podzielona jest na 3 poziomy (0 punktów: brak; 1 ocena: Czasami.
2 oceny: dość często.
Wynik SCARED ≥23 jest dodatni, to znaczy obecność lęku.
|
Do około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LHGJ20200165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .