- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475938
Aplicación del Análisis de Pintura y Psicoterapia en Niños con Tumores Óseos
26 de julio de 2022 actualizado por: Liuxin, Henan Cancer Hospital
Aplicación del Análisis de Pintura y Psicoterapia en la Enfermería del Tumor Óseo Infantil
En la población que padece cáncer, los niños y adolescentes son mayoría.
Para los niños con un rápido desarrollo del cuerpo y la mente, con el cambio de la capacidad cognitiva, sentirán ansiedad y miedo sobre los posibles eventos negativos esperados.
La arteterapia pictórica es una especie de terapia psicológica no verbal a través de la interacción entre el pintor, la obra pictórica y el terapeuta, con la actividad de creación pictórica como intermediaria.
El propósito es desarrollar el lenguaje simbólico, tocar el subconsciente interno e integrarse a la personalidad, para producir cambios cognitivos y conductuales.
La terapia de pintura y el análisis psicológico pueden mejorar el cumplimiento del tratamiento de los pacientes con tumores óseos infantiles, hacer que la enfermería psicológica y la educación sanitaria de los pacientes sean más específicas y promover la cooperación entre la atención médica y los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la población que padece cáncer, los niños y adolescentes son mayoría.
Para los niños con un rápido desarrollo del cuerpo y la mente, con el cambio de la capacidad cognitiva, sentirán ansiedad y miedo sobre los posibles eventos negativos esperados.
La arteterapia pictórica es una especie de terapia psicológica no verbal a través de la interacción entre el pintor, la obra pictórica y el terapeuta, con la actividad de creación pictórica como intermediaria.
El propósito es desarrollar el lenguaje simbólico, tocar el subconsciente interno e integrarse a la personalidad, para producir cambios cognitivos y conductuales.
La terapia de pintura y el análisis psicológico pueden mejorar el cumplimiento del tratamiento de los pacientes con tumores óseos infantiles, hacer que la enfermería psicológica y la educación sanitaria de los pacientes sean más específicas y promover la cooperación entre la atención médica y los pacientes.
Cuarenta pacientes pediátricos con tumores óseos que cumplían con los requisitos fueron seleccionados de la sala de huesos y tejidos blandos de nuestro hospital.
Veinte sujetos fueron divididos aleatoriamente en grupo experimental y grupo control.
El grupo experimental se sometió a evaluación psicológica, análisis de dibujos e intervención psicoterapéutica antes y después de la quimioterapia y la cirugía, mientras que el grupo control solo se sometió a evaluación psicológica sin análisis de dibujos e intervención psicoterapéutica.
Este experimento fue diseñado para evaluar el cambio del estado psicológico de los niños después de la intervención.
Verificar si la intervención ha mejorado los aspectos psicológicos y cognitivos de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 7-16
- Sin limitación de género
- Pacientes patológicamente confirmados con osteosarcoma y sarcoma de Ewing
- Tener habilidad para pintar
Criterio de exclusión:
- Los que no cooperan
- Familiares o pacientes rechazan esta técnica de tratamiento
- El paciente tiene discapacidad intelectual severa;
- La condición del paciente está en etapa crítica o etapa de supresión de la médula ósea o complicada con complicaciones graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Análisis de la pintura
Niños patológicamente confirmados con tumores óseos malignos, terapeutas de pintura para explicar los requisitos y el propósito de la pintura.
Una vez que el paciente completa la pintura, el terapeuta realiza un análisis específico e individualizado y brinda asesoramiento psicológico al reflejar el estado psicológico del paciente a través de la pintura.
|
Niños patológicamente confirmados con tumores óseos malignos, terapeutas de pintura para explicar los requisitos y el propósito de la pintura.
Una vez que el paciente completa la pintura, el terapeuta realiza un análisis específico e individualizado y brinda asesoramiento psicológico al reflejar el estado psicológico del paciente a través de la pintura.
|
|
Experimental: Tratamiento psicológico
Una vez que el paciente completa la pintura, el terapeuta realiza un análisis específico e individualizado y brinda asesoramiento psicológico al reflejar el estado psicológico del paciente a través de la pintura.
|
Niños patológicamente confirmados con tumores óseos malignos, terapeutas de pintura para explicar los requisitos y el propósito de la pintura.
Una vez que el paciente completa la pintura, el terapeuta realiza un análisis específico e individualizado y brinda asesoramiento psicológico al reflejar el estado psicológico del paciente a través de la pintura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Termómetro de angustia psicológica
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 meses
|
La importancia de la angustia psicológica se identifica de acuerdo con la puntuación
|
Hasta aproximadamente 2 meses
|
|
Formulario de detección de ansiedad para niños (SCARED)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 meses
|
Consta de 41 ítems y 5 factores (somatización/pánico, ansiedad generalizada, ansiedad disociativa, fobia social y fobia escolar).
La escala se divide en 3 niveles (0 puntos: ninguno; 1 punto: A veces.
2 puntos: bastante a menudo.
La puntuación de SCARED ≥23 es positiva, es decir, la presencia de ansiedad.
|
Hasta aproximadamente 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LHGJ20200165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .