Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro behaviorální symptomy u Alzheimerovy choroby a přidružených demencí (ADRD)

23. září 2025 aktualizováno: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston

Domácí tDCS pro behaviorální symptomy u Alzheimerovy choroby a přidružených demencí (ADRD)

Účelem této studie je posoudit přijatelnost a bezpečnost poskytování tDCS pacientům s ADRD se symptomy chování a posoudit účinnost tDCS na symptomy související s ADRD, zejména symptomy chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají ADRD a klinicky významné behaviorální symptomy
  • mít pečovatele ochotného zúčastnit se studie
  • umí mluvit a číst anglicky
  • mít stabilní dávky léků po dobu alespoň jednoho měsíce

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli nestabilní souběžné zdravotní stavy
  • historie operace mozku
  • záchvat
  • intrakraniální kovová implantace
  • současná porucha užívání alkoholu/látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní tDCS
Všichni účastníci obdrží aktivní tDCS s konstantní intenzitou proudu 2mA. Anodální tDCS bude aplikován na levý dorzolaterální prefrontální kortex, zatímco katodová elektroda bude umístěna na pravý dorzolaterální prefrontální kortex. Pečovatelé pomohou s nastavením a správou tDCS pro účastníky s AD doma. tDCS bude aplikováno po dobu 30 minut při intenzitě 2 mA, s 30 s postupným zvyšováním a snižováním.
Přístroj: aktivní tDCS
Všichni účastníci obdrží aktivní tDCS s konstantní intenzitou proudu 2mA. Anodální tDCS bude aplikován na levý dorzolaterální prefrontální kortex, zatímco katodová elektroda bude umístěna na pravý dorzolaterální prefrontální kortex. Pečovatelé pomohou s nastavením a správou tDCS pro účastníky s AD doma. tDCS bude aplikováno po dobu 30 minut při intenzitě 2 mA, s 30 s postupným zvyšováním a snižováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost léčby TDCS, jak bylo hodnoceno dotazníkem přijatelnosti TDCS
Časové okno: 2. týden
Dotazník přijatelnosti TDCS má celkové skóre od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje vyšší přijetí léčby TDCS.
2. týden
Přijatelnost léčby TDCS, jak bylo hodnoceno dotazníkem přijatelnosti TDCS
Časové okno: 4. týden
Dotazník přijatelnosti TDCS má celkové skóre od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje vyšší přijetí léčby TDCS.
4. týden
Přijatelnost léčby TDCS, jak bylo hodnoceno dotazníkem přijatelnosti TDCS
Časové okno: 6. týden
Dotazník přijatelnosti TDCS má celkové skóre od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje vyšší přijetí léčby TDCS.
6. týden
Přijatelnost léčby TDCS, jak bylo hodnoceno dotazníkem přijatelnosti TDCS
Časové okno: 12. týden
Dotazník přijatelnosti TDCS má celkové skóre od 0 do 100, vyšší skóre naznačuje vyšší přijetí léčby TDCS.
12. týden
Bezpečnost, jak je hodnoceno dotazníkem vedlejších účinků
Časové okno: 2. týden
Mezi vedlejší účinky patří svědění, pálení, bolest hlavy, únava a závratě.
2. týden
Bezpečnost, jak je hodnoceno dotazníkem vedlejších účinků
Časové okno: 4. týden
Mezi vedlejší účinky patří svědění, pálení, bolest hlavy, únava a závratě.
4. týden
Bezpečnost, jak je hodnoceno dotazníkem vedlejších účinků
Časové okno: 6. týden
Mezi vedlejší účinky patří svědění, pálení, bolest hlavy, únava a závratě.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální příznaky související s demencí hodnocené měřítkem neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q)
Časové okno: Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 12. týden
NPI-Q hodnotí 12 diskrétních neuropsychiatrických příznaků s ohledem na jejich závažnost a související potíže pečovatele.
Základní linie, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 12. týden
Apatie, jak byla hodnocena stupnicí krátké rozměry apatie (B-DAS)
Časové okno: Základní linie, 6. týden a 12. týden.
Tato stupnice se skládá z 9 otázek, z nichž každý skóroval od 0 (téměř vždy) do 3 (téměř nikdy), vyšší skóre naznačuje více apatie
Základní linie, 6. týden a 12. týden.
Depresivní příznaky, jak je hodnoceno měřítkem Cornell pro depresi v demenci (CSDD)
Časové okno: Základní linie, 6. týden a 12. týden.
Tento dotazník má 19 otázek a každý je hodnocen od 0 (nepřítomných) do 2 (závažných). Celkové skóre vyšší než 10 označuje pravděpodobnou hlavní depresivní epizodu a skóre více než 18 ukazuje definitivní hlavní depresivní epizodu
Základní linie, 6. týden a 12. týden.
Poznání, které vyhodnotilo mini-mentální státní zkoušku (MMSE)
Časové okno: Základní linie, 6. týden a 12. týden.
Zkouška mini-mentálního stavu (MMSE) zahrnuje paměť, jazyk, praxi a orientační úkoly, což poskytuje globální skóre kognitivního kognitivního rozmezí v rozmezí 0 až 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
Základní linie, 6. týden a 12. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-0296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit