Hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for adfærdssymptomer ved Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD)
23. september 2025 opdateret af: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hjemmebaseret tDCS for adfærdssymptomer ved Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og sikkerheden ved at give tDCS til ADRD-patienter med adfærdssymptomer og at vurdere effektiviteten af tDCS til ADRD-relaterede symptomer, hovedsageligt adfærdsmæssige symptomer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har ADRD og klinisk betydningsfulde adfærdssymptomer
- har en pårørende villig til at deltage i undersøgelsen
- kan tale og læse engelsk
- have stabile doser af medicin i mindst en måned
Ekskluderingskriterier:
- ustabile samtidige medicinske tilstande
- historie om hjernekirurgi
- anfald
- intrakraniel metalimplantation
- nuværende alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktive tDCS
Alle deltagere vil modtage aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2mA.
Anodal tDCS vil blive påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, mens katodeelektroden vil blive placeret på den højre dorsolaterale præfrontale cortex.
Omsorgspersoner vil hjælpe med at opsætte og administrere tDCS for deltagere med AD derhjemme.
tDCS vil blive anvendt i 30 minutter ved en intensitet på 2mA, med 30 s rampe op og ned.
|
Alle deltagere vil modtage aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2mA.
Anodal tDCS vil blive påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex, mens katodeelektroden vil blive placeret på den højre dorsolaterale præfrontale cortex.
Omsorgspersoner vil hjælpe med at opsætte og administrere tDCS for deltagere med AD derhjemme.
tDCS vil blive anvendt i 30 minutter ved en intensitet på 2mA, med 30 s rampe op og ned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af TDCS -behandlingen som vurderet af TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 2
|
TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet har en total score fra 0 til 100, en højere score indikerer højere accept af TDCS -behandlingen.
|
Uge 2
|
|
Acceptabilitet af TDCS -behandlingen som vurderet af TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 4
|
TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet har en total score fra 0 til 100, en højere score indikerer højere accept af TDCS -behandlingen.
|
Uge 4
|
|
Acceptabilitet af TDCS -behandlingen som vurderet af TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 6
|
TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet har en total score fra 0 til 100, en højere score indikerer højere accept af TDCS -behandlingen.
|
Uge 6
|
|
Acceptabilitet af TDCS -behandlingen som vurderet af TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Uge 12
|
TDCS -acceptabilitetsspørgeskemaet har en total score fra 0 til 100, en højere score indikerer højere accept af TDCS -behandlingen.
|
Uge 12
|
|
Sikkerhed som vurderet af bivirkningens spørgeskema
Tidsramme: Uge 2
|
Bivirkninger inkluderer kløe, forbrænding, hovedpine, træthed og svimmelhed.
|
Uge 2
|
|
Sikkerhed som vurderet af bivirkningens spørgeskema
Tidsramme: Uge 4
|
Bivirkninger inkluderer kløe, forbrænding, hovedpine, træthed og svimmelhed.
|
Uge 4
|
|
Sikkerhed som vurderet af bivirkningens spørgeskema
Tidsramme: Uge 6
|
Bivirkninger inkluderer kløe, forbrænding, hovedpine, træthed og svimmelhed.
|
Uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensrelaterede adfærdssymptomer som vurderet af den neuropsykiatriske opgørelse (NPI-Q) skala
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
NPI-Q evaluerer 12 diskrete neuropsykiatriske symptomer i betragtning af deres sværhedsgrad og den relaterede plejeperson.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 12
|
|
Apathy som vurderet af den korte dimensionelle apati-skala (B-DAS)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12.
|
Denne skala består af 9 spørgsmål, som hver enkelt scorede fra 0 (næsten altid) til 3 (næsten aldrig), højere score indikerer mere apati
|
Baseline, uge 6 og uge 12.
|
|
Depressive symptomer som vurderet af Cornell -skalaen for depression i demens (CSDD)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12.
|
Dette spørgeskema har 19 spørgsmål, og hver er scoret fra 0 (fraværende) til 2 (svær).
En samlet score større end 10 indikerer sandsynlig større depressiv episode og en score på mere end 18 indikerer en bestemt større depressiv episode
|
Baseline, uge 6 og uge 12.
|
|
Kognition som evalueret ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Baseline, uge 6 og uge 12.
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) inkluderer hukommelse, sprog, praksis og orienteringsopgaver, hvilket giver en global kognitionsresultat i området 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre ydelse.
|
Baseline, uge 6 og uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Ledende efterforsker: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Alzheimers sygdom
- Depression
- Sløvhed
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-0296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .