Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) domiciliar para sintomas comportamentais na doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD)
23 de setembro de 2025 atualizado por: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston
ETCC domiciliar para sintomas comportamentais na doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD)
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a segurança de fornecer tDCS para pacientes com ADRD com sintomas comportamentais e avaliar a eficácia do tDCS para sintomas relacionados a ADRD, principalmente sintomas comportamentais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem ADRD e sintomas comportamentais clinicamente significativos
- ter um cuidador disposto a participar do estudo
- pode falar e ler inglês
- ter doses estáveis de medicamentos por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- quaisquer condições médicas concomitantes instáveis
- história de cirurgia cerebral
- convulsão
- implante intracraniano de metal
- transtorno atual por uso de álcool/substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ETCC ativa
Todos os participantes receberão tDCS ativo com intensidade de corrente constante de 2mA.
A ETCC anódica será aplicada no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, enquanto o eletrodo catódico será posicionado no córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Os cuidadores ajudarão a configurar e administrar ETCC para participantes com DA em casa.
tDCS será aplicado por 30 minutos na intensidade de 2mA, com subida e descida de 30 s.
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Todos os participantes receberão tDCS ativo com uma intensidade de corrente constante de 2mA.
O ETCC anódico será aplicado no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo, enquanto o eletrodo catódico será posicionado no córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Os cuidadores ajudarão a configurar e administrar tDCS para participantes com DA em casa.
O tDCS será aplicado por 30 minutos a uma intensidade de 2mA, com 30 s de aumento e diminuição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do tratamento ETCC conforme avaliado pelo Questionário de Aceitabilidade ETCC
Prazo: semana 2
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O questionário de aceitabilidade da ETCC tem pontuação total de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior aceitação do tratamento ETCC.
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semana 2
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Aceitabilidade do tratamento ETCC conforme avaliado pelo Questionário de Aceitabilidade ETCC
Prazo: semana 4
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O questionário de aceitabilidade da ETCC tem pontuação total de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior aceitação do tratamento ETCC.
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semana 4
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Aceitabilidade do tratamento ETCC conforme avaliado pelo Questionário de Aceitabilidade ETCC
Prazo: semana 6
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O questionário de aceitabilidade da ETCC tem pontuação total de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior aceitação do tratamento ETCC.
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semana 6
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Aceitabilidade do tratamento ETCC conforme avaliado pelo Questionário de Aceitabilidade ETCC
Prazo: semana 12
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O questionário de aceitabilidade da ETCC tem pontuação total de 0 a 100, uma pontuação mais alta indica maior aceitação do tratamento ETCC.
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semana 12
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Segurança avaliada pelo questionário de efeitos colaterais
Prazo: semana 2
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os efeitos colaterais incluem coceira, queimação, dor de cabeça, fadiga e tontura.
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semana 2
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Segurança avaliada pelo questionário de efeitos colaterais
Prazo: semana 4
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os efeitos colaterais incluem coceira, queimação, dor de cabeça, fadiga e tontura.
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semana 4
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Segurança avaliada pelo questionário de efeitos colaterais
Prazo: semana 6
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os efeitos colaterais incluem coceira, queimação, dor de cabeça, fadiga e tontura.
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semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas comportamentais relacionados à demência avaliados pela escala do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
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O NPI-Q avalia 12 sintomas neuropsiquiátricos distintos considerando sua gravidade e o sofrimento relacionado ao cuidador.
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Linha de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
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Apatia avaliada pela escala breve de apatia dimensional (b-DAS)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12.
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Esta escala é composta por 9 questões, cada uma pontuada de 0 (quase sempre) a 3 (quase nunca), pontuações mais altas indicam mais apatia
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Linha de base, semana 6 e semana 12.
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Sintomas depressivos avaliados pela Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12.
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Este questionário possui 19 questões e cada uma recebe pontuação de 0 (ausente) a 2 (grave).
Uma pontuação total superior a 10 indica provável episódio depressivo maior e uma pontuação superior a 18 indica episódio depressivo maior definitivo
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Linha de base, semana 6 e semana 12.
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Cognição avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 12.
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O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inclui tarefas de memória, linguagem, práxis e orientação, produzindo uma pontuação de cognição global que varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, semana 6 e semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de ansiedade
- Doença de Alzheimer
- Depressão
- Letargia
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .