Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) в домашних условиях при поведенческих симптомах при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (ADRD)
23 сентября 2025 г. обновлено: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Домашняя tDCS для поведенческих симптомов при болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (ADRD)
Целью данного исследования является оценка приемлемости и безопасности применения tDCS у пациентов с ADRD с поведенческими симптомами, а также оценка эффективности tDCS при симптомах, связанных с ADRD, в основном поведенческих симптомах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- имеют ADRD и клинически значимые поведенческие симптомы
- иметь опекуна, готового принять участие в исследовании
- может говорить и читать по-английски
- иметь стабильные дозы лекарств в течение как минимум одного месяца
Критерий исключения:
- любые нестабильные сопутствующие заболевания
- история хирургии головного мозга
- захват
- внутричерепная имплантация металла
- текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя / психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: активный tDCS
Все участники получат активный tDCS с постоянной силой тока 2 мА.
Анодная tDCS будет применена к левой дорсолатеральной префронтальной коре, а катодный электрод будет расположен на правой дорсолатеральной префронтальной коре.
Лица, осуществляющие уход, помогут настроить и администрировать tDCS для участников с AD на дому.
tDCS будет применяться в течение 30 минут при силе тока 2 мА с нарастанием и понижением в течение 30 секунд.
|
Все участники получат активную tDCS с постоянной силой тока 2 мА.
Анодная tDCS будет применяться к левой дорсолатеральной префронтальной коре, а катодный электрод будет расположен к правой дорсолатеральной префронтальной коре.
Опекуны помогут настроить и администрировать tDCS для участников с AD дома.
tDCS будет применяться в течение 30 минут при силе тока 2 мА с 30-секундным линейным увеличением и уменьшением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения tDCS по оценке опросника приемлемости tDCS
Временное ограничение: неделя 2
|
Анкета приемлемости tDCS имеет общий балл от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокую приемлемость лечения tDCS.
|
неделя 2
|
|
Приемлемость лечения tDCS по оценке опросника приемлемости tDCS
Временное ограничение: неделя 4
|
Анкета приемлемости tDCS имеет общий балл от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокую приемлемость лечения tDCS.
|
неделя 4
|
|
Приемлемость лечения tDCS по оценке опросника приемлемости tDCS
Временное ограничение: неделя 6
|
Анкета приемлемости tDCS имеет общий балл от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокую приемлемость лечения tDCS.
|
неделя 6
|
|
Приемлемость лечения tDCS по оценке опросника приемлемости tDCS
Временное ограничение: неделя 12
|
Анкета приемлемости tDCS имеет общий балл от 0 до 100, более высокий балл указывает на более высокую приемлемость лечения tDCS.
|
неделя 12
|
|
Безопасность по оценке опросника побочных эффектов
Временное ограничение: неделя 2
|
побочные эффекты включают зуд, жжение, головную боль, усталость и головокружение.
|
неделя 2
|
|
Безопасность по оценке опросника побочных эффектов
Временное ограничение: неделя 4
|
побочные эффекты включают зуд, жжение, головную боль, усталость и головокружение.
|
неделя 4
|
|
Безопасность по оценке опросника побочных эффектов
Временное ограничение: неделя 6
|
побочные эффекты включают зуд, жжение, головную боль, усталость и головокружение.
|
неделя 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие симптомы, связанные с деменцией, по оценке шкалы нейропсихиатрического опросника (NPI-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 12
|
NPI-Q оценивает 12 отдельных нейропсихиатрических симптомов с учетом их тяжести и связанного с ними дистресса лица, осуществляющего уход.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 12
|
|
Апатия по шкале краткой размерной апатии (b-DAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
Эта шкала состоит из 9 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 (почти всегда) до 3 (почти никогда), более высокие баллы указывают на большую апатию.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
|
Депрессивные симптомы по оценке Корнеллской шкалы депрессии при деменции (CSDD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
Этот опросник состоит из 19 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 (отсутствует) до 2 (тяжелая форма).
Сумма баллов более 10 указывает на вероятный большой депрессивный эпизод, а сумма более 18 указывает на определенный большой депрессивный эпизод.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
|
Познание по оценке мини-психического государственного экзамена (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
Мини-экзамен психического состояния (MMSE) включает в себя задания на память, речь, практику и ориентацию, в результате чего общая оценка когнитивных способностей варьируется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшую успеваемость.
|
Исходный уровень, 6-я и 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Главный следователь: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Психотические расстройства
- Тревожные расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Депрессия
- Летаргия
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .