Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) käyttäytymisoireisiin

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kotikäyttöinen tDCS Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) käyttäytymisoireisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tDCS-hoidon hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta ADRD-potilaille, joilla on käyttäytymisoireita, sekä arvioida tDCS:n tehokkuutta ADRD:hen liittyvien oireiden, lähinnä käyttäytymisoireiden, suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on ADRD ja kliinisesti merkityksellisiä käyttäytymisoireita
  • on omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen
  • osaa puhua ja lukea englantia
  • sinulla on vakaat lääkeannokset vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki epävakaat samanaikaiset sairaudet
  • aivoleikkauksen historia
  • kohtaus
  • kallonsisäinen metalli-istutus
  • nykyinen alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen tDCS
Kaikki osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n vakiovirran intensiteetillä 2 mA. Anodaalinen tDCS asetetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Omaishoitajat auttavat tDCS:n asettamisessa ja hallinnassa AD-potilaille kotona. tDCS:ää käytetään 30 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä 30 sekunnin ajan ylös- ja alaspäin.
Laite: aktiivinen tDCS
Kaikki osallistujat saavat aktiivisen tDCS:n vakiovirran intensiteetillä 2 mA. Anodaalinen tDCS asetetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, kun taas katodielektrodi sijoitetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Omaishoitajat auttavat tDCS:n asettamisessa ja hallinnassa AD-potilaille kotona. tDCS:ää käytetään 30 minuutin ajan 2 mA:n intensiteetillä, 30 sekunnin ajan ylös- ja alaspäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS -hoidon hyväksyttävyys TDCS: n hyväksyttävyyskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: viikko 2
TDCS: n hyväksyttävyyskyselyssä on kokonaispistemäärä 0: sta 100: een, korkeampi pistemäärä osoittaa TDCS -hoidon suuremman hyväksynnän.
viikko 2
TDCS -hoidon hyväksyttävyys TDCS: n hyväksyttävyyskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: viikko 4
TDCS: n hyväksyttävyyskyselyssä on kokonaispistemäärä 0: sta 100: een, korkeampi pistemäärä osoittaa TDCS -hoidon suuremman hyväksynnän.
viikko 4
TDCS -hoidon hyväksyttävyys TDCS: n hyväksyttävyyskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: viikko 6
TDCS: n hyväksyttävyyskyselyssä on kokonaispistemäärä 0: sta 100: een, korkeampi pistemäärä osoittaa TDCS -hoidon suuremman hyväksynnän.
viikko 6
TDCS -hoidon hyväksyttävyys TDCS: n hyväksyttävyyskyselyn arvioimana
Aikaikkuna: viikko 12
TDCS: n hyväksyttävyyskyselyssä on kokonaispistemäärä 0: sta 100: een, korkeampi pistemäärä osoittaa TDCS -hoidon suuremman hyväksynnän.
viikko 12
Turvallisuus, kuten sivuvaikutuskysely arvioi
Aikaikkuna: viikko 2
Haittavaikutuksia ovat kutina, polttaminen, päänsärky, väsymys ja huimaus.
viikko 2
Turvallisuus, kuten sivuvaikutuskysely arvioi
Aikaikkuna: viikko 4
Haittavaikutuksia ovat kutina, polttaminen, päänsärky, väsymys ja huimaus.
viikko 4
Turvallisuus, kuten sivuvaikutuskysely arvioi
Aikaikkuna: viikko 6
Haittavaikutuksia ovat kutina, polttaminen, päänsärky, väsymys ja huimaus.
viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementiaan liittyvät käyttäytymisoireet neuropsykiatrisen varaston (NPI-Q) asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
NPI-Q arvioi 12 erillistä neuropsykiatrista oireita ottaen huomioon niiden vakavuus ja siihen liittyvä hoitajan hätä.
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 12
Apatia, sellaisena kuin se on arvioitu lyhyen ulottuvuuden apatia-asteikolla (B-DAS)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 6 ja viikko 12.
Tämä asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka jokainen pisteytettiin 0: sta (melkein aina) - 3 (tuskin koskaan), korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa
Peruste, viikko 6 ja viikko 12.
Masennusoireet Cornell -masennuksen asteikolla dementian (CSDD) arvioituna
Aikaikkuna: Peruste, viikko 6 ja viikko 12.
Tässä kyselylomakkeessa on 19 kysymystä ja jokainen pisteytetään 0: sta (poissa) - 2 (vaikea). Yli 10 kokonaispistemäärä osoittaa todennäköisen suuren masennusjakson ja pistemäärä yli 18 osoittaa tarkkaan suuren masennusjakson
Peruste, viikko 6 ja viikko 12.
Kognitio, kuten arvioidaan mini-mielentilan tutkimuksella (MMSE)
Aikaikkuna: Peruste, viikko 6 ja viikko 12.
Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) sisältää muistin, kielen, käytännön ja suuntautumisen tehtävät, jolloin saadaan globaali kognitiopiste 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Peruste, viikko 6 ja viikko 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-22-0296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa