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Heimbasierte transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) für Verhaltenssymptome bei der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD)

23. September 2025 aktualisiert von: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston

Heimbasiertes tDCS für Verhaltenssymptome bei der Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Sicherheit der Bereitstellung von tDCS für ADRD-Patienten mit Verhaltenssymptomen zu bewerten und die Wirksamkeit von tDCS für ADRD-bezogene Symptome, hauptsächlich Verhaltenssymptome, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADRD und klinisch bedeutsame Verhaltenssymptome haben
  • eine Bezugsperson haben, die bereit ist, an der Studie teilzunehmen
  • kann Englisch sprechen und lesen
  • stabile Dosen von Medikamenten für mindestens einen Monat haben

Ausschlusskriterien:

  • alle instabilen Begleiterkrankungen
  • Geschichte der Gehirnchirurgie
  • Beschlagnahme
  • intrakranielle Metallimplantation
  • aktuelle Alkohol-/Substanzstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aktives tDCS
Alle Teilnehmer erhalten aktives tDCS mit einer konstanten Stromstärke von 2 mA. Anodisches tDCS wird am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex angebracht, während die kathodische Elektrode am rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex positioniert wird. Betreuer helfen bei der Einrichtung und Verwaltung von tDCS für Teilnehmer mit AD zu Hause. tDCS wird 30 Minuten lang mit einer Intensität von 2 mA angelegt, wobei es 30 Sekunden lang an- und absteigt.
Gerät: aktiver tDCS
Alle Teilnehmer erhalten aktives tDCS mit einer konstanten Stromstärke von 2mA. Die anodische tDCS wird auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex aufgebracht, während die kathodische Elektrode auf dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex positioniert wird. Betreuer helfen bei der Einrichtung und Verwaltung von tDCS für Teilnehmer mit AD zu Hause. tDCS wird 30 Minuten lang mit einer Intensität von 2 mA angelegt, mit 30 Sekunden Auf- und Abwärtsbewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der tDCS-Behandlung, bewertet anhand des tDCS-Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Woche 2
Der tDCS-Akzeptanzfragebogen weist eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 auf. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz der tDCS-Behandlung hin.
Woche 2
Akzeptanz der tDCS-Behandlung, bewertet anhand des tDCS-Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Woche 4
Der tDCS-Akzeptanzfragebogen weist eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 auf. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz der tDCS-Behandlung hin.
Woche 4
Akzeptanz der tDCS-Behandlung, bewertet anhand des tDCS-Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Woche 6
Der tDCS-Akzeptanzfragebogen weist eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 auf. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz der tDCS-Behandlung hin.
Woche 6
Akzeptanz der tDCS-Behandlung, bewertet anhand des tDCS-Akzeptanzfragebogens
Zeitfenster: Woche 12
Der tDCS-Akzeptanzfragebogen weist eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 auf. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz der tDCS-Behandlung hin.
Woche 12
Sicherheit anhand des Fragebogens zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 2
Zu den Nebenwirkungen zählen Juckreiz, Brennen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Woche 2
Sicherheit anhand des Fragebogens zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 4
Zu den Nebenwirkungen zählen Juckreiz, Brennen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Woche 4
Sicherheit anhand des Fragebogens zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 6
Zu den Nebenwirkungen zählen Juckreiz, Brennen, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demenzbedingte Verhaltenssymptome, bewertet anhand der Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q)-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
NPI-Q bewertet 12 einzelne neuropsychiatrische Symptome unter Berücksichtigung ihrer Schwere und der damit verbundenen Belastung für das Pflegepersonal.
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Apathie gemäß der Brief Dimensional Apathy Scale (b-DAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12.
Diese Skala besteht aus 9 Fragen, bei denen die Punkte jeweils von 0 (fast immer) bis 3 (kaum) reichen. Höhere Werte bedeuten mehr Apathie
Baseline, Woche 6 und Woche 12.
Depressive Symptome gemäß der Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12.
Dieser Fragebogen besteht aus 19 Fragen und jede wird mit 0 (nicht vorhanden) bis 2 (schwerwiegend) bewertet. Ein Gesamtscore von mehr als 10 weist auf eine wahrscheinliche Episode einer Major Depression hin und ein Score von mehr als 18 weist auf eine eindeutige Episode einer Major Depression hin
Baseline, Woche 6 und Woche 12.
Kognition, bewertet durch das Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12.
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) umfasst Gedächtnis-, Sprach-, Übungs- und Orientierungsaufgaben und ergibt einen globalen Kognitionswert von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
Baseline, Woche 6 und Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Ermittler

  • Hauptermittler: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0296

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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