Estimulación de corriente directa transcraneal basada en el hogar (tDCS) para síntomas conductuales en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD)
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston
TDCS en el hogar para síntomas conductuales en la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD)
El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad y la seguridad de proporcionar tDCS a pacientes con ADRD con síntomas conductuales y evaluar la eficacia de tDCS para los síntomas relacionados con ADRD, principalmente síntomas conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen ADRD y síntomas conductuales clínicamente significativos
- tener un cuidador dispuesto a participar en el estudio
- puede hablar y leer inglés
- tener dosis estables de medicamentos durante al menos un mes
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica concurrente inestable
- historia de la cirugía cerebral
- convulsión
- implante de metal intracraneal
- trastorno actual por consumo de alcohol/sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS activo
Todos los participantes recibirán tDCS activo con una intensidad de corriente constante de 2 mA.
Se aplicará tDCS anódico a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, mientras que el electrodo catódico se colocará en la corteza prefrontal dorsolateral derecha.
Los cuidadores ayudarán a configurar y administrar tDCS para los participantes con EA en casa.
Se aplicará tDCS durante 30 minutos a una intensidad de 2 mA, con 30 s de subida y bajada.
|
Todos los participantes recibirán tDCS activo con una intensidad de corriente constante de 2 mA.
El tDCS anódico se aplicará a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, mientras que el electrodo catódico se colocará en la corteza prefrontal dorsolateral derecha.
Los cuidadores ayudarán a configurar y administrar tDCS para participantes con AD en el hogar.
Se aplicará tDCS durante 30 min a una intensidad de 2 mA, con 30 s de aumento y disminución gradual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del tratamiento tDCS según la evaluación del cuestionario de aceptabilidad de tDCS
Periodo de tiempo: semana 2
|
El cuestionario de aceptabilidad de tDCS tiene una puntuación total de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor aceptación del tratamiento con tDCS.
|
semana 2
|
|
Aceptabilidad del tratamiento tDCS según la evaluación del cuestionario de aceptabilidad de tDCS
Periodo de tiempo: semana 4
|
El cuestionario de aceptabilidad de tDCS tiene una puntuación total de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor aceptación del tratamiento con tDCS.
|
semana 4
|
|
Aceptabilidad del tratamiento tDCS según la evaluación del cuestionario de aceptabilidad de tDCS
Periodo de tiempo: semana 6
|
El cuestionario de aceptabilidad de tDCS tiene una puntuación total de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor aceptación del tratamiento con tDCS.
|
semana 6
|
|
Aceptabilidad del tratamiento tDCS según la evaluación del cuestionario de aceptabilidad de tDCS
Periodo de tiempo: semana 12
|
El cuestionario de aceptabilidad de tDCS tiene una puntuación total de 0 a 100, una puntuación más alta indica una mayor aceptación del tratamiento con tDCS.
|
semana 12
|
|
Seguridad evaluada por el cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: semana 2
|
Los efectos secundarios incluyen picazón, ardor, dolor de cabeza, fatiga y mareos.
|
semana 2
|
|
Seguridad evaluada por el cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: semana 4
|
Los efectos secundarios incluyen picazón, ardor, dolor de cabeza, fatiga y mareos.
|
semana 4
|
|
Seguridad evaluada por el cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: semana 6
|
Los efectos secundarios incluyen picazón, ardor, dolor de cabeza, fatiga y mareos.
|
semana 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas conductuales relacionados con la demencia evaluados por la escala del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
|
NPI-Q evalúa 12 síntomas neuropsiquiátricos discretos considerando su gravedad y la angustia relacionada del cuidador.
|
Línea de base, semana 2, semana 4, semana 6, semana 12
|
|
Apatía evaluada mediante la Escala Breve de Apatía Dimensional (b-DAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
Esta escala consta de 9 preguntas cada una con una puntuación de 0 (casi siempre) a 3 (casi nunca), puntuaciones más altas indican más apatía.
|
Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
|
Síntomas depresivos evaluados mediante la Escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
Este cuestionario tiene 19 preguntas y cada una se califica de 0 (ausente) a 2 (grave).
Una puntuación total superior a 10 indica un probable episodio depresivo mayor y una puntuación superior a 18 indica un episodio depresivo mayor definido.
|
Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
|
Cognición evaluada por el miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
El miniexamen del estado mental (MMSE) incluye tareas de memoria, lenguaje, praxis y orientación, lo que arroja una puntuación de cognición global que oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Línea de base, Semana 6 y Semana 12.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes psicóticos
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Depresión
- Letargo
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .