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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à domicile pour les symptômes comportementaux de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (ADRD)

23 septembre 2025 mis à jour par: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston

TDCS à domicile pour les symptômes comportementaux de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées (ADRD)

Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et l'innocuité de fournir la tDCS aux patients ADRD présentant des symptômes comportementaux et d'évaluer l'efficacité de la tDCS pour les symptômes liés à l'ADRD, principalement les symptômes comportementaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une ADRD et des symptômes comportementaux cliniquement significatifs
  • avoir un soignant prêt à participer à l'étude
  • peut parler et lire l'anglais
  • avoir des doses stables de médicaments pendant au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale concomitante instable
  • histoire de la chirurgie du cerveau
  • crise d'épilepsie
  • implantation métallique intracrânienne
  • trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS actif
Tous les participants recevront un tDCS actif avec une intensité de courant constante de 2 mA. Le tDCS anodal sera appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche, tandis que l'électrode cathodique sera positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Les soignants aideront à mettre en place et à administrer le tDCS pour les participants atteints de MA à domicile. Le tDCS sera appliqué pendant 30 minutes à une intensité de 2 mA, avec 30 s de montée et de descente.
Dispositif: STCC actif
Tous les participants recevront un tDCS actif avec une intensité de courant constante de 2 mA. La tDCS anodale sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, tandis que l'électrode cathodique sera positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Les soignants aideront à mettre en place et à administrer le tDCS pour les participants atteints de MA à domicile. Le tDCS sera appliqué pendant 30 min à une intensité de 2 mA, avec une montée et une descente de 30 s.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du traitement tDCS telle qu'évaluée par le questionnaire d'acceptabilité tDCS
Délai: semaine 2
Le questionnaire d'acceptabilité tDCS a un score total de 0 à 100, un score plus élevé indique une acceptation plus élevée du traitement tDCS.
semaine 2
Acceptabilité du traitement tDCS telle qu'évaluée par le questionnaire d'acceptabilité tDCS
Délai: semaine 4
Le questionnaire d'acceptabilité tDCS a un score total de 0 à 100, un score plus élevé indique une acceptation plus élevée du traitement tDCS.
semaine 4
Acceptabilité du traitement tDCS telle qu'évaluée par le questionnaire d'acceptabilité tDCS
Délai: semaine 6
Le questionnaire d'acceptabilité tDCS a un score total de 0 à 100, un score plus élevé indique une acceptation plus élevée du traitement tDCS.
semaine 6
Acceptabilité du traitement tDCS telle qu'évaluée par le questionnaire d'acceptabilité tDCS
Délai: semaine 12
Le questionnaire d'acceptabilité tDCS a un score total de 0 à 100, un score plus élevé indique une acceptation plus élevée du traitement tDCS.
semaine 12
Sécurité évaluée par le questionnaire sur les effets secondaires
Délai: semaine 2
les effets secondaires comprennent des démangeaisons, des brûlures, des maux de tête, de la fatigue et des étourdissements.
semaine 2
Sécurité évaluée par le questionnaire sur les effets secondaires
Délai: semaine 4
les effets secondaires comprennent des démangeaisons, des brûlures, des maux de tête, de la fatigue et des étourdissements.
semaine 4
Sécurité évaluée par le questionnaire sur les effets secondaires
Délai: semaine 6
les effets secondaires comprennent des démangeaisons, des brûlures, des maux de tête, de la fatigue et des étourdissements.
semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux liés à la démence tels qu'évalués par l'échelle de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 12
NPI-Q évalue 12 symptômes neuropsychiatriques discrets en tenant compte de leur gravité et de la détresse du soignant associée.
Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 12
Apathie évaluée par l'échelle d'apathie dimensionnelle brève (b-DAS)
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12.
Cette échelle se compose de 9 questions chacune notée de 0 (presque toujours) à 3 (presque jamais), des scores plus élevés indiquent plus d'apathie.
Référence, semaine 6 et semaine 12.
Symptômes dépressifs évalués par l'échelle de Cornell pour la dépression associée à la démence (CSDD)
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12.
Ce questionnaire comporte 19 questions et chacune est notée de 0 (absent) à 2 (sévère). Un score total supérieur à 10 indique un épisode dépressif majeur probable et un score supérieur à 18 indique un épisode dépressif majeur certain.
Référence, semaine 6 et semaine 12.
Cognition évaluée par le mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Référence, semaine 6 et semaine 12.
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) comprend des tâches de mémoire, de langage, de pratique et d'orientation, donnant un score cognitif global allant de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Référence, semaine 6 et semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-22-0296

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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