Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home-based Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) voor gedragssymptomen bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD)

23 september 2025 bijgewerkt door: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston

Home-based tDCS voor gedragssymptomen bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD)

Het doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en veiligheid te beoordelen van het verstrekken van tDCS aan ADRD-patiënten met gedragssymptomen en om de werkzaamheid van tDCS voor ADRD-gerelateerde symptomen, voornamelijk gedragssymptomen, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ADHD en klinisch betekenisvolle gedragssymptomen hebben
  • een verzorger hebben die bereid is deel te nemen aan het onderzoek
  • kan Engels spreken en lezen
  • gedurende ten minste een maand stabiele doses medicijnen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • alle onstabiele gelijktijdige medische aandoeningen
  • geschiedenis van hersenoperaties
  • hartinfarct
  • intracraniale metaalimplantatie
  • huidige stoornis in het gebruik van alcohol / middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve tDCS
Alle deelnemers ontvangen actieve tDCS met een constante stroomsterkte van 2mA. Anodale tDCS zal worden toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex, terwijl de kathodale elektrode op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex zal worden geplaatst. Zorgverleners zullen helpen bij het opzetten en toedienen van tDCS voor deelnemers met AD thuis. tDCS wordt gedurende 30 minuten toegepast bij een intensiteit van 2 mA, met een op- en aflopende periode van 30 seconden.
Apparaat: actieve tDCS
Alle deelnemers krijgen actieve tDCS met een constante stroomsterkte van 2mA. Anodale tDCS zal worden aangebracht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex, terwijl de kathodische elektrode op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex zal worden geplaatst. Zorgverleners helpen bij het opzetten en toedienen van tDCS voor deelnemers met AD thuis. tDCS wordt gedurende 30 minuten toegepast met een intensiteit van 2 mA, met 30 seconden op en neer lopend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de tDCS-behandeling zoals beoordeeld door de tDCS-aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: week 2
De tDCS-acceptatievragenlijst heeft een totaalscore van 0 tot 100, een hogere score duidt op een hogere acceptatie van de tDCS-behandeling.
week 2
Aanvaardbaarheid van de tDCS-behandeling zoals beoordeeld door de tDCS-aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: week 4
De tDCS-acceptatievragenlijst heeft een totaalscore van 0 tot 100, een hogere score duidt op een hogere acceptatie van de tDCS-behandeling.
week 4
Aanvaardbaarheid van de tDCS-behandeling zoals beoordeeld door de tDCS-aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: week 6
De tDCS-acceptatievragenlijst heeft een totaalscore van 0 tot 100, een hogere score duidt op een hogere acceptatie van de tDCS-behandeling.
week 6
Aanvaardbaarheid van de tDCS-behandeling zoals beoordeeld door de tDCS-aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: week 12
De tDCS-acceptatievragenlijst heeft een totaalscore van 0 tot 100, een hogere score duidt op een hogere acceptatie van de tDCS-behandeling.
week 12
Veiligheid zoals beoordeeld door de vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: week 2
bijwerkingen zijn jeuk, branderig gevoel, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
week 2
Veiligheid zoals beoordeeld door de vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: week 4
bijwerkingen zijn jeuk, branderig gevoel, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
week 4
Veiligheid zoals beoordeeld door de vragenlijst over bijwerkingen
Tijdsspanne: week 6
bijwerkingen zijn jeuk, branderig gevoel, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid.
week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan dementie gerelateerde gedragssymptomen zoals beoordeeld door de Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 12
NPI-Q evalueert 12 afzonderlijke neuropsychiatrische symptomen, rekening houdend met de ernst ervan en het daarmee samenhangende ongemak voor de zorgverlener.
Basislijn, week 2, week 4, week 6, week 12
Apathie zoals beoordeeld door de Brief Dimensional Apathy Scale (b-DAS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12.
Deze schaal bestaat uit 9 vragen, elk gescoord van 0 (bijna altijd) tot 3 (bijna nooit), hogere scores duiden op meer apathie
Basislijn, week 6 en week 12.
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door de Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12.
Deze vragenlijst heeft 19 vragen en elke vraag wordt gescoord van 0 (afwezig) tot 2 (ernstig). Een totaalscore groter dan 10 duidt op een waarschijnlijke depressieve episode en een score groter dan 18 duidt op een duidelijke depressieve episode.
Basislijn, week 6 en week 12.
Cognitie zoals geëvalueerd door het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12.
Mini-Mental State Examination (MMSE) omvat geheugen-, taal-, praktijk- en oriëntatietaken, wat een globale cognitiescore oplevert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Basislijn, week 6 en week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Texas Alzheimer's Research and Care Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hoofdonderzoeker: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-22-0296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren