Hjemmebasert transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for atferdssymptomer ved Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD)
23. september 2025 oppdatert av: Kendra Anderson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hjemmebasert tDCS for atferdssymptomer ved Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD)
Formålet med denne studien er å vurdere aksept og sikkerhet ved å gi tDCS til ADRD-pasienter med atferdssymptomer og å vurdere effekten av tDCS for ADRD-relaterte symptomer, hovedsakelig atferdssymptomer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har ADRD og klinisk betydningsfulle atferdssymptomer
- ha en omsorgsperson som er villig til å delta i studien
- kan snakke og lese engelsk
- ha stabile doser av medisiner i minst en måned
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle ustabile samtidige medisinske tilstander
- historie med hjernekirurgi
- anfall
- intrakraniell metallimplantasjon
- nåværende alkohol-/rusmisbruksforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv tDCS
Alle deltakere vil motta aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2mA.
Anodal tDCS vil bli påført venstre dorsolateral prefrontal cortex, mens katodisk elektrode vil bli plassert på høyre dorsolateral prefrontal cortex.
Omsorgspersoner vil hjelpe med å sette opp og administrere tDCS for deltakere med AD hjemme.
tDCS vil bli brukt i 30 minutter med en intensitet på 2mA, med 30 s ramping opp og ned.
|
Alle deltakere vil motta aktiv tDCS med en konstant strømintensitet på 2mA.
Anodal tDCS vil bli påført venstre dorsolateral prefrontal cortex, mens katodisk elektrode vil bli plassert på høyre dorsolateral prefrontal cortex.
Omsorgspersoner vil hjelpe med å sette opp og administrere tDCS for deltakere med AD hjemme.
tDCS vil bli brukt i 30 minutter med en intensitet på 2mA, med 30 s ramping opp og ned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av TDCS -behandlingen som vurdert av TDCS akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 2
|
TDCS -akseptabilitetsspørreskjemaet har en total score fra 0 til 100, en høyere poengsum indikerer høyere aksept av TDCS -behandlingen.
|
Uke 2
|
|
Akseptbarhet av TDCS -behandlingen som vurdert av TDCS akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 4
|
TDCS -akseptabilitetsspørreskjemaet har en total score fra 0 til 100, en høyere poengsum indikerer høyere aksept av TDCS -behandlingen.
|
Uke 4
|
|
Akseptbarhet av TDCS -behandlingen som vurdert av TDCS akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 6
|
TDCS -akseptabilitetsspørreskjemaet har en total score fra 0 til 100, en høyere poengsum indikerer høyere aksept av TDCS -behandlingen.
|
Uke 6
|
|
Akseptbarhet av TDCS -behandlingen som vurdert av TDCS akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 12
|
TDCS -akseptabilitetsspørreskjemaet har en total score fra 0 til 100, en høyere poengsum indikerer høyere aksept av TDCS -behandlingen.
|
Uke 12
|
|
Sikkerhet som vurdert av spørreskjemaet for bivirkninger
Tidsramme: Uke 2
|
Bivirkninger inkluderer kløe, brenning, hodepine, tretthet og svimmelhet.
|
Uke 2
|
|
Sikkerhet som vurdert av spørreskjemaet for bivirkninger
Tidsramme: Uke 4
|
Bivirkninger inkluderer kløe, brenning, hodepine, tretthet og svimmelhet.
|
Uke 4
|
|
Sikkerhet som vurdert av spørreskjemaet for bivirkninger
Tidsramme: Uke 6
|
Bivirkninger inkluderer kløe, brenning, hodepine, tretthet og svimmelhet.
|
Uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensrelaterte atferdssymptomer som vurdert av den nevropsykiatriske lagerbeholdningen (NPI-Q) skalaen
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
|
NPI-Q evaluerer 12 diskrete nevropsykiatriske symptomer med tanke på alvorlighetsgraden og den relaterte omsorgspersonens nød.
|
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6, uke 12
|
|
Apati som vurdert av den korte dimensjonale apatisk skalaen (B-DAS)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12.
|
Denne skalaen består av 9 spørsmål hver og en scoret fra 0 (nesten alltid) til 3 (knapt noen gang), høyere score indikerer mer apati
|
Baseline, uke 6 og uke 12.
|
|
Depressive symptomer som vurdert av Cornell -skalaen for depresjon i demens (CSDD)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12.
|
Dette spørreskjemaet har 19 spørsmål, og hver blir scoret fra 0 (fraværende) til 2 (alvorlig).
En total poengsum større enn 10 indikerer sannsynlig stor depressiv episode og en poengsum på mer enn 18 indikerer en bestemt stor depressiv episode
|
Baseline, uke 6 og uke 12.
|
|
Erkjennelse som evaluert av mini-mental statseksamen (MMSE)
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12.
|
Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) inkluderer hukommelse, språk, praksis og orienteringsoppgaver, og gir en global kognisjonsscore som varierer 0 til 30, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, uke 6 og uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kendra M Anderson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Hovedetterforsker: Antonio L Teixeira, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Psykotiske lidelser
- Angstlidelser
- Alzheimers sykdom
- Depresjon
- Sløvhet
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-22-0296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .