- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05480618
Pomalé dýchání a dýchání odvozené od jógy a kardiovaskulární variabilita u pacientů s poraněním míchy (SCOGA)
12. května 2026 aktualizováno: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Vliv pomalého dýchání a dýchání odvozeného od jógy na dýchání a kardiovaskulární variabilitu u pacientů s poraněním míchy
Tento výzkum pomůže pochopit pomalé dýchání a jeho vliv na srdeční frekvenci a krevní tlak u lidí s poraněním míchy (SCI).
Tento výzkum bude zkoumat, zda tradiční 'jógická' dechová cvičení mohou provádět subjekty s SCI a jeho vliv na kardiovaskulární systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi respiračními vzory a kardiovaskulární variabilitou u zdravých osob byl již dříve studován.
Vliv SCI na vzájemné vztahy mezi respiračním a kardiovaskulárním systémem však zůstává relativně neprozkoumaný.
Ztráta autonomní kontroly u SCI může znamenat, že pomalé dýchání má hluboký vliv na kardiovaskulární variabilitu.
Lidé s SCI tedy mohou představovat populaci, která by mohla těžit z potenciálních fyziologických účinků četných jógových dechových vzorců, které lze použít kdekoli a kdykoli.
Proto je důležité určit, zda pomalejší dechové vzorce mohou posunout vzor kardiovaskulární kontroly směrem k důležitým zdravotním účinkům.
Tato fyziologická studie porovná účinky nekontrolovaného dýchání a tradičních jógových praktik pomalého dýchání na kardiovaskulární variabilitu u pacientů s SCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-60 let
- Vozíčkář
- Zdravotně stabilní a schopný dodržovat pokyny
- Index tělesné hmotnosti (18,5 - 35 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- TK >140/90 mmHg
- Současné užívání kardioaktivních léků (kromě léků na podporu krevního tlaku)
- Současné užívání tabáku
- Výrazná arytmie
- Ischemická choroba srdeční
- Diabetes
- Nemoc ledvin
- Rakovina
- Epilepsie nebo jiná neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s poraněním míchy
Bylo přijato 17 medicínsky stabilních mužů a žen ve věku 18 až 60 let, s BMI mezi 18,5-35 kg/m2, s poškozením míchy a užívajících invalidní vozík.
Z účasti byli vyloučeni účastníci, kteří nehovořili anglicky nebo měli v anamnéze onemocnění ledvin, neurologické onemocnění, ischemickou chorobu srdeční, rakovinu, diabetes, významnou arytmii, kouření nebo užívali kardioaktivní léky. |
Při dvou samostatných návštěvách (1. den a mezi 7. a 9. dnem jejich sebecvičení) bude subjekt trénován v technikách jógového dýchání. Dýchací techniky se budou lišit v:
Na konci první koučovací návštěvy dostane subjekt deník, do kterého si zaznamená vlastní nácvik dechových technik, na které byl koučován.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HRV
Časové okno: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Časové okno: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Časové okno: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Časové okno: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Respirační nedostatečnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poranění míchy
- Hypoventilace
Další identifikační čísla studie
- 2022P001696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Pomalé dýchání
-
Hacettepe UniversityNáborZranění rotátorové manžety | Slzy rotátorové manžety | Bolest, ramenoKrocan
-
Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeAnosmia | Hyposmie | Čichová dysfunkce
-
University of FloridaDokončeno
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeZápis na pozvánkuSoucit | Duševní zdraví wellness 1 | Péče o sebeSingapur
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Police General Hospital, ThailandAktivní, ne náborNatržení předního zkříženého vazuThajsko
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Universidade Cidade de Sao PauloUkončenoPatelární tendinopatieBrazílie