- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05480618
Медленное йоговское дыхание и дыхание и вариабельность сердечно-сосудистой системы у пациентов с травмой спинного мозга (SCOGA)
12 мая 2026 г. обновлено: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Влияние медленного дыхания и йогического дыхания на дыхание и сердечно-сосудистую вариабельность у пациентов с травмой спинного мозга
Это исследование поможет понять замедленное дыхание и его влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление у людей с травмой спинного мозга (ТСМ).
В этом исследовании будет изучено, могут ли люди с травмой спинного мозга выполнять традиционные «йогические» дыхательные упражнения и их влияние на сердечно-сосудистую систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимосвязь между дыхательными паттернами и сердечно-сосудистой вариабельностью у здоровых людей изучалась ранее.
Однако влияние ТСМ на взаимоотношения дыхательной и сердечно-сосудистой систем остается относительно неизученным.
Потеря вегетативного контроля при ТСМ может означать, что медленное дыхание оказывает сильное влияние на сердечно-сосудистую вариабельность.
Следовательно, люди с ТСМ могут представлять собой группу населения, которая может извлечь выгоду из потенциальных физиологических эффектов многочисленных дыхательных паттернов, основанных на йоге, которые можно применять в любом месте в любое время.
Следовательно, важно определить, может ли более медленное дыхание сместить схему контроля сердечно-сосудистой системы в сторону важных оздоровительных эффектов.
В этом физиологическом исследовании будет сравниваться влияние неконтролируемого дыхания и традиционных йогических практик медленного дыхания на сердечно-сосудистую вариабельность у пациентов с ТСМ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-60 лет
- Пользователь инвалидной коляски
- Стабильный с медицинской точки зрения и способный следовать указаниям
- Индекс массы тела (18,5 - 35 кг/м2)
Критерий исключения:
- АД >140/90 мм рт.ст.
- Текущее использование кардиоактивных препаратов (кроме лекарств для поддержания артериального давления)
- Текущее употребление табака
- Значительная аритмия
- Ишемическая болезнь сердца
- Диабет
- Почечная болезнь
- Рак
- Эпилепсия или другие неврологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: <string>Участники с травмой спинного мозга</string>
Были набраны 17 медицински стабильных субъектов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет, с ИМТ от 18.5 до 35 кг/м2, с ТСМ и использующих инвалидную коляску.
Участники, не владеющие английским языком или имеющие в анамнезе заболевания почек, неврологические, ишемическую болезнь сердца, рак, диабет, значительную аритмию, курение или принимающие кардиоактивные препараты, были исключены.
|
Во время двух отдельных посещений (в день 1 и между днями 7 и 9 самостоятельной практики) испытуемый будет обучаться дыхательным техникам йоги. Дыхательные техники будут различаться:
В конце первого коучинг-посещения испытуемому будет выдан дневник для записи его собственной практики дыхательных техник, которым его обучали.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HRV
Временное ограничение: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Временное ограничение: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Временное ограничение: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Временное ограничение: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Дыхательная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Травмы спинного мозга
- Гиповентиляция
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .