- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05480618
Hidas joogasta johtuva hengitys ja hengitys sekä sydän- ja verisuonivaihtelut selkäydinvammapotilailla (SCOGA)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Hitaan hengityksen ja joogaan perustuvan hengityksen vaikutus hengitykseen ja sydän- ja verisuonivaihteluihin selkäydinvammapotilailla
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään hidasta hengitystä ja sen vaikutusta sydämen sykkeeseen ja verenpaineeseen ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko SCI-potilaat suorittaa perinteisiä "joogisia" hengitysharjoituksia ja sen vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitystapojen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän vaihteluiden välistä yhteyttä terveillä ihmisillä on tutkittu aiemmin.
SCI:n vaikutusta hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmien välisiin suhteisiin on kuitenkin suhteellisen tutkimaton.
Autonomisen kontrollin menetys SCI:ssä voi tarkoittaa, että hitaalla hengityksellä on syvällisiä vaikutuksia kardiovaskulaariseen vaihteluun.
Siten SCI-potilaat voivat edustaa populaatiota, joka voisi hyötyä lukuisten joogaan perustuvien hengitysmallien mahdollisista fysiologisista vaikutuksista, joita voidaan soveltaa missä tahansa milloin tahansa.
Siksi on tärkeää määrittää, voivatko hitaammat hengitystavat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän ohjauskuvioita kohti tärkeitä terveydellisiä vaikutuksia.
Tässä fysiologisessa tutkimuksessa verrataan hallitsemattoman hengityksen ja perinteisten joogan hitaan hengityskäytäntöjen vaikutuksia sydän- ja verisuonivaihteluihin SCI-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-60 vuotta
- Pyörätuolin käyttäjä
- Lääketieteellisesti vakaa ja pystyy seuraamaan ohjeita
- Painoindeksi (18,5 - 35 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine >140/90 mmHg
- Kardioaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö (paitsi verenpainetta tukevia lääkkeitä)
- Nykyinen tupakan käyttö
- Merkittävä rytmihäiriö
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes
- Munuaissairaus
- Syöpä
- Epilepsia tai muut neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: <translated>Selkäydinvammaiset osallistujat</translated>
Tutkimukseen osallistui 17 lääketieteellisesti vakaata mies- ja naispuolista henkilöä iältään 18-60 vuotta, BMI 18,5-35 kg/m², joilla oli SCI ja jotka käyttivät pyörätuolia.
Henkilöt, jotka eivät puhuneet englantia, joilla oli ollut munuais-, neurologinen tai sepelvaltimotauti, syöpä, diabetes, merkittävä rytmihäiriö, tupakointi tai jotka käyttivät kardioaktiivisia lääkkeitä, suljettiin pois.
|
Kahdella erillisellä vierailulla (päivänä 1 ja päivä 7 ja 9 välillä heidän itseharjoittelunsa) koehenkilöä ohjataan joogahengitystekniikoissa. Hengitystekniikat vaihtelevat:
Ensimmäisen valmennuskäynnin päätteeksi koehenkilölle annetaan päiväkirja, jossa hän kirjaa omat harjoituksensa hengitystekniikoista, joita he olivat valmennuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV
Aikaikkuna: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
BPV
Aikaikkuna: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
|
Expired Carbon Dioxide (CO2)
Aikaikkuna: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Expired CO2 from a nasal cannula
|
7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .