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Respirazione e respirazione lente derivate dallo yoga e variabilità cardiovascolare nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCOGA)

10 aprile 2023 aggiornato da: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Effetto della respirazione lenta e della respirazione derivata dallo yoga sulla respirazione e sulla variabilità cardiovascolare nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Questa ricerca aiuterà a comprendere la respirazione lenta e il suo effetto sulla frequenza cardiaca e sulla pressione sanguigna nelle persone con una lesione del midollo spinale (SCI). Questa ricerca esaminerà se i tradizionali esercizi di respirazione "yogica" possono essere eseguiti da soggetti con LM e la sua influenza sul sistema cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La relazione tra modelli respiratori e variabilità cardiovascolare nelle persone sane è stata precedentemente studiata. Tuttavia, l'impatto della LM sulle interrelazioni tra i sistemi respiratorio e cardiovascolare rimane relativamente poco studiato. La perdita del controllo autonomo nella LM può significare che la respirazione lenta ha profondi effetti sulla variabilità cardiovascolare. Quindi, quelli con LM possono rappresentare una popolazione che potrebbe beneficiare dei potenziali effetti fisiologici di numerosi modelli di respirazione basati sullo yoga che possono essere applicati ovunque e in qualsiasi momento. Pertanto, è importante determinare se modelli di respirazione più lenti possono spostare il modello di controllo cardiovascolare verso importanti effetti salutari. Questo studio fisiologico confronterà gli effetti della respirazione incontrollata e delle tradizionali pratiche yogiche di respirazione lenta sulla variabilità cardiovascolare nei pazienti con LM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-60 anni
  2. Utente su sedia a rotelle
  3. Stabile dal punto di vista medico e in grado di seguire le indicazioni
  4. Indice di massa corporea (18,5 - 35 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  1. PA >140/90 mmHg
  2. Uso corrente di farmaci cardioattivi (tranne i farmaci per sostenere la pressione sanguigna)
  3. Consumo attuale di tabacco
  4. Aritmia significativa
  5. Coronaropatia
  6. Diabete
  7. Malattia renale
  8. Cancro
  9. Epilessia o altre malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con lesioni al midollo spinale
Sono stati inclusi 20 soggetti maschi e femmine clinicamente stabili di età compresa tra 18 e 60 anni, BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2, con una storia di LM e che utilizzano una sedia a rotelle. Sono stati esclusi i partecipanti che non parlavano inglese o con una storia di malattia renale, neurologica o coronarica, cancro, diabete, fumo di aritmia significativa o uso di farmaci cardioattivi.
Comportamentale: Respiro lento

In due visite separate (il giorno 1 e tra il giorno 7 e il giorno 9 della loro auto-pratica) il soggetto verrà istruito sulle tecniche di respirazione yoga.

Le tecniche di respirazione saranno variate in:

  1. frequenza (tra 0,25 e 0,1 Hz)
  2. Rapporto inspiratorio:espiratorio (I:E) o 'Duty Cycle'
  3. con e senza ujjayi (restrizione yogica della gola)
  4. con e senza trattenimento del respiro inspiratorio/espiratorio

Al termine della prima visita di coaching al soggetto verrà consegnato un diario per registrare la propria pratica delle tecniche di respirazione sulle quali è stato istruito.

Altri nomi:
  • Respirazione di derivazione yogica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1,5 ore durante la respirazione lenta
Intervallo RR su un elettrocardiogramma a 5 derivazioni (ECG)
1,5 ore durante la respirazione lenta
pressione arteriosa battito per battito
Lasso di tempo: 1,5 ore durante la respirazione lenta
fluttuazioni della pressione sanguigna tramite Finometer e bracciale per la pressione sanguigna Dinamap
1,5 ore durante la respirazione lenta
flusso sanguigno dell'arto battito dopo battito
Lasso di tempo: 1,5 ore durante la respirazione lenta
flusso sanguigno brachiale tramite doppler
1,5 ore durante la respirazione lenta
saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2)
Lasso di tempo: 1,5 ore durante la respirazione lenta
saturazione di ossigeno nel sangue tramite pulsossimetria
1,5 ore durante la respirazione lenta
escursioni respiratorie
Lasso di tempo: 1,5 ore durante la respirazione lenta
Misurazione della profondità di inspirazione ed espirazione della pancia e del torace
1,5 ore durante la respirazione lenta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P001696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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