Respiración lenta derivada del yoga y variabilidad cardiovascular en pacientes con lesión de la médula espinal (SCOGA)
12 de mayo de 2026 actualizado por: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Efecto de la respiración lenta y la respiración derivada del yoga sobre la respiración y la variabilidad cardiovascular en pacientes con lesión de la médula espinal
Esta investigación ayudará a comprender la respiración lenta y su efecto sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en personas con lesión de la médula espinal (LME).
Esta investigación investigará si los sujetos con lesión medular pueden realizar ejercicios de respiración 'yóguicos' tradicionales y su influencia en el sistema cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre patrones respiratorios y variabilidad cardiovascular en personas sanas ha sido previamente estudiada.
Sin embargo, el impacto de SCI en las interrelaciones entre los sistemas respiratorio y cardiovascular permanece relativamente sin estudiar.
La pérdida de control autonómico en SCI puede significar que la respiración lenta tiene efectos profundos sobre la variabilidad cardiovascular.
Por lo tanto, las personas con SCI pueden representar una población que podría beneficiarse de los posibles efectos fisiológicos de numerosos patrones de respiración basados en el yoga que se pueden aplicar en cualquier lugar y en cualquier momento.
Por lo tanto, es importante determinar si los patrones de respiración más lentos pueden cambiar el patrón de control cardiovascular hacia importantes efectos saludables.
Este estudio fisiológico comparará los efectos de la respiración incontrolada y las prácticas tradicionales de yoga de respiración lenta sobre la variabilidad cardiovascular en pacientes con SCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años
- Usuario de silla de ruedas
- Médicamente estable y capaz de seguir instrucciones
- Índice de masa corporal (18,5 - 35 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- PA >140/90 mmHg
- Uso actual de medicamentos cardioactivos (excepto medicamentos para mantener la presión arterial)
- Consumo actual de tabaco
- Arritmia significativa
- Arteriopatía coronaria
- Diabetes
- Enfermedad renal
- Cáncer
- Epilepsia u otras enfermedades neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con Lesión de la Médula Espinal
Se reclutaron 17 sujetos masculinos y femeninos médicamente estables de entre 18 y 60 años, con IMC entre 18.5-35 kg/m2, con una LME y que usaban silla de ruedas.
Se excluyeron los participantes que no hablaban inglés o con antecedentes de enfermedad renal, neurológica o de las arterias coronarias, cáncer, diabetes, arritmia significativa, tabaquismo o que usaban medicamentos cardioactivos.
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En dos visitas separadas (el Día 1 y entre los Días 7 y 9 de su auto-práctica) el sujeto será entrenado en técnicas de respiración de yoga. Las técnicas de respiración serán variadas en:
Al final de la primera visita de entrenamiento, se entregará al sujeto un diario para que registre su propia práctica de las técnicas de respiración en las que fueron entrenados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HRV
Periodo de tiempo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Heart rate variability assessed in the frequency domain during paced or unpaced breathing via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
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7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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BPV
Periodo de tiempo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Systolic blood pressure variability from a Finometer assessed in the frequency domain via Welch's modified periodogram method.
Average power calculated by integrating the power spectral density in the low and high frequency bands.
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7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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SpO2
Periodo de tiempo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Peripheral oxygen saturation during paced or unpaced breathing
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7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Expired Carbon Dioxide (CO2)
Periodo de tiempo: 7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Expired CO2 from a nasal cannula
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7 minutes of paced or unpaced breathing at single study visit on Day 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Insuficiencia respiratoria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones de la médula espinal
- Hipoventilación
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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