Respiración lenta derivada del yoga y variabilidad cardiovascular en pacientes con lesión de la médula espinal (SCOGA)
10 de abril de 2023 actualizado por: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Efecto de la respiración lenta y la respiración derivada del yoga sobre la respiración y la variabilidad cardiovascular en pacientes con lesión de la médula espinal
Esta investigación ayudará a comprender la respiración lenta y su efecto sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en personas con lesión de la médula espinal (LME).
Esta investigación investigará si los sujetos con lesión medular pueden realizar ejercicios de respiración 'yóguicos' tradicionales y su influencia en el sistema cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre patrones respiratorios y variabilidad cardiovascular en personas sanas ha sido previamente estudiada.
Sin embargo, el impacto de SCI en las interrelaciones entre los sistemas respiratorio y cardiovascular permanece relativamente sin estudiar.
La pérdida de control autonómico en SCI puede significar que la respiración lenta tiene efectos profundos sobre la variabilidad cardiovascular.
Por lo tanto, las personas con SCI pueden representar una población que podría beneficiarse de los posibles efectos fisiológicos de numerosos patrones de respiración basados en el yoga que se pueden aplicar en cualquier lugar y en cualquier momento.
Por lo tanto, es importante determinar si los patrones de respiración más lentos pueden cambiar el patrón de control cardiovascular hacia importantes efectos saludables.
Este estudio fisiológico comparará los efectos de la respiración incontrolada y las prácticas tradicionales de yoga de respiración lenta sobre la variabilidad cardiovascular en pacientes con SCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años
- Usuario de silla de ruedas
- Médicamente estable y capaz de seguir instrucciones
- Índice de masa corporal (18,5 - 35 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- PA >140/90 mmHg
- Uso actual de medicamentos cardioactivos (excepto medicamentos para mantener la presión arterial)
- Consumo actual de tabaco
- Arritmia significativa
- Arteriopatía coronaria
- Diabetes
- Enfermedad renal
- Cáncer
- Epilepsia u otras enfermedades neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos con lesión de la médula espinal
Se incluyeron 20 sujetos masculinos y femeninos médicamente estables entre 18 y 60 años, IMC entre 18,5-35 kg/m2, con antecedentes de LME y que utilizan silla de ruedas.
Se excluyeron los participantes que no hablaban inglés o con antecedentes de enfermedad renal, neurológica o de las arterias coronarias, cáncer, diabetes, arritmia significativa, tabaquismo o uso de medicamentos cardioactivos.
|
En dos visitas separadas (el Día 1 y entre los Días 7 y 9 de su auto-práctica) el sujeto será entrenado en técnicas de respiración de yoga. Las técnicas de respiración serán variadas en:
Al final de la primera visita de entrenamiento, se entregará al sujeto un diario para que registre su propia práctica de las técnicas de respiración en las que fueron entrenados.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1,5 horas durante la respiración lenta
|
Intervalo R-R en un electrocardiograma (EKG) de 5 derivaciones
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1,5 horas durante la respiración lenta
|
|
presión arterial latido a latido
Periodo de tiempo: 1,5 horas durante la respiración lenta
|
fluctuaciones de la presión arterial a través de Finometer y manguito de presión arterial Dinamap
|
1,5 horas durante la respiración lenta
|
|
flujo sanguíneo de las extremidades latido a latido
Periodo de tiempo: 1,5 horas durante la respiración lenta
|
flujo sanguíneo braquial a través de doppler
|
1,5 horas durante la respiración lenta
|
|
saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: 1,5 horas durante la respiración lenta
|
saturación de oxígeno en sangre a través de oximetría de pulso
|
1,5 horas durante la respiración lenta
|
|
excursiones respiratorias
Periodo de tiempo: 1,5 horas durante la respiración lenta
|
Medición de la profundidad de inspiración y espiración del vientre y el pecho
|
1,5 horas durante la respiración lenta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trauma, Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la médula espinal
- Insuficiencia respiratoria
- Aspiración Respiratoria
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Hipoventilación
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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